Г004-00110-00/03735168
Наименование
Анализатор биохимический автоматический Mispa CXI. Анализатор биохимический автоматический Mispa CX4 в составе:
1.Анализатор биохимический автоматический Mispa CX4;
2.Руководство по эксплуатации ? 1 шт.;
3.Флеш-накопитель USB с программным обеспечением ? 1 шт. (при необходимости);
4.Коннектор трубки слива отходов ? 1 шт. (при необходимости);
5.Коннектор трубки подачи воды ? 1 шт. (при необходимости);
6.Хомут для фиксации шланга подачи воды ? от 1 до 2 шт.;
7.Т-образный соединитель трубок отходов ? 1 шт. (при необходимости);
8.Кабель сетевой ? 1 шт. (при необходимости);
9.Сенсор уровня отходов ? 1 шт. (при необходимости);
10.Воронка для заполнения системы охлаждения анализатора ? 1 шт. (при необходимости);
11.Трубка слива отходов низкой концентрации ? 1 шт. (при необходимости);
12.Трубка слива отходов высокой концентрации ? 1 шт. (при необходимости);
13.Трубка подачи воды ? 1 шт. (при необходимости);
14.Адаптер USB-COM ? 1 шт. (при необходимости);
15. Игла проб ? от 1 до 5 шт.;
16. Игла реагентов ? от 1 до 5 шт.;
17. Мешалка ? от 1 до 5 шт.;
18. Флакон для промывающих реагентов 70 мл с крышкой антибактериальный ? от 1 до 4
шт.;
19. Флакон для промывающих реагентов 70 мл с крышкой щелочной ? от 1 до 4 шт.;
20. Канистра для отходов высокой концентрации ? 1 шт. (при необходимости);
21.Стартовый набор: Кювета реакционная для моделей биохимических анализаторов Mispa CX для диагностики
in vitro, РУ РЗН 2025/26266 ? от 1 до 6 шт. (20 кювет/шт.);
22. Стартовый набор: Микропробирки для моделей биохимических анализаторов Mispa CX для диагностики in
vitro, РУ РЗН 2025/26267 ? от 1 до 5 уп.;
23. Стартовый набор: Флакон для реагентов 20 мл с крышкой ? от 1 до 10 шт.;
24. Стартовый набор: Флакон для реагентов 70 мл с крышкой? от 1 до 20 шт.
II. Анализатор биохимический автоматический Mispa CXL Pro в составе:
1.Анализатор биохимический автоматический Mispa CXL Pro;
2.Руководство по эксплуатации CXL Pro ? 1 шт.;
3.Кабель питания европейский ? 1 шт. (при необходимости);
4.Кабель сетевой ? 1 шт. (при необходимости);
5.Флеш-накопитель USB с программным обеспечением ? 1 шт. (при необходимости);
6.Трубка слива отходов высокой концентрации ? 1 шт. (при необходимости);
7.Трубка слива отходов низкой концентрации ? 1 шт. (при необходимости);
8.Трубка подачи воды ? 1 шт. (при необходимости);
9.Крышка реакционного диска ? 1 шт. (при необходимости);
10.Канистра для воды ? 1 шт. (при необходимости);
11.Канистра для отходов высокой концентрации ? от 1 до 2 шт.;
12.Канистра для отходов низкой концентрации ? от 1 до 2 шт.;
13.Сенсор уровня подачи жидкости ? 1 шт. (при необходимости);
14.Сенсор уровня отходов высокой концентрации и сенсор уровня отходов низкой
концентрации с совместным кабелем ? 1 шт. (при необходимости);
15.Игла реагентов и проб ? от 1 до 5 шт.;
16.Мешалка ? от 1 до 5 шт.;
17.Стартовый набор: Кювета реакционная для моделей биохимических анализаторов Mispa CX для диагностики
in vitro, РУ РЗН 2025/26266 ? от 1 до 6 шт. (20 кювет/шт.);
18. Стартовый набор: Микропробирки для моделей биохимических анализаторов Mispa CX для диагностики in
vitro, РУ РЗН 2025/26267 ? от 1 до 5 уп.;
19. Стартовый набор: Флакон для реагентов 20 мл с крышкой ? от 1 до 10 шт.;
20. Стартовый набор: Флакон для реагентов 70 мл с крышкой? от 1 до 20 шт.
III. Принадлежности
1.Мандрен ? от 1 до 10 шт.;
2.Предохранитель ? от 1 до 2 шт.;
3.Гаечный ключ - 1 шт.;
4.3аглушка фиксации гайки ? от 1 до 3 шт.;
5.3аглушка гнезда фиксирующих винтов ? от 1 до 5 шт.;
6.3аглушка фиксации болта ? от 1 до 3 шт.;
7.Винт фиксации реакционных кювет ? от 1 до 8 шт.
8.Инструмент для промывки иглы образцов ? 1 шт.;
9.Фиксатор ? 1 шт.;
10.Отвертка крестовая ? 1 шт.
11.Резиновая пробка флакона для реагентов ? от 1 до 40 шт.
1.Анализатор биохимический автоматический Mispa CX4;
2.Руководство по эксплуатации ? 1 шт.;
3.Флеш-накопитель USB с программным обеспечением ? 1 шт. (при необходимости);
4.Коннектор трубки слива отходов ? 1 шт. (при необходимости);
5.Коннектор трубки подачи воды ? 1 шт. (при необходимости);
6.Хомут для фиксации шланга подачи воды ? от 1 до 2 шт.;
7.Т-образный соединитель трубок отходов ? 1 шт. (при необходимости);
8.Кабель сетевой ? 1 шт. (при необходимости);
9.Сенсор уровня отходов ? 1 шт. (при необходимости);
10.Воронка для заполнения системы охлаждения анализатора ? 1 шт. (при необходимости);
11.Трубка слива отходов низкой концентрации ? 1 шт. (при необходимости);
12.Трубка слива отходов высокой концентрации ? 1 шт. (при необходимости);
13.Трубка подачи воды ? 1 шт. (при необходимости);
14.Адаптер USB-COM ? 1 шт. (при необходимости);
15. Игла проб ? от 1 до 5 шт.;
16. Игла реагентов ? от 1 до 5 шт.;
17. Мешалка ? от 1 до 5 шт.;
18. Флакон для промывающих реагентов 70 мл с крышкой антибактериальный ? от 1 до 4
шт.;
19. Флакон для промывающих реагентов 70 мл с крышкой щелочной ? от 1 до 4 шт.;
20. Канистра для отходов высокой концентрации ? 1 шт. (при необходимости);
21.Стартовый набор: Кювета реакционная для моделей биохимических анализаторов Mispa CX для диагностики
in vitro, РУ РЗН 2025/26266 ? от 1 до 6 шт. (20 кювет/шт.);
22. Стартовый набор: Микропробирки для моделей биохимических анализаторов Mispa CX для диагностики in
vitro, РУ РЗН 2025/26267 ? от 1 до 5 уп.;
23. Стартовый набор: Флакон для реагентов 20 мл с крышкой ? от 1 до 10 шт.;
24. Стартовый набор: Флакон для реагентов 70 мл с крышкой? от 1 до 20 шт.
II. Анализатор биохимический автоматический Mispa CXL Pro в составе:
1.Анализатор биохимический автоматический Mispa CXL Pro;
2.Руководство по эксплуатации CXL Pro ? 1 шт.;
3.Кабель питания европейский ? 1 шт. (при необходимости);
4.Кабель сетевой ? 1 шт. (при необходимости);
5.Флеш-накопитель USB с программным обеспечением ? 1 шт. (при необходимости);
6.Трубка слива отходов высокой концентрации ? 1 шт. (при необходимости);
7.Трубка слива отходов низкой концентрации ? 1 шт. (при необходимости);
8.Трубка подачи воды ? 1 шт. (при необходимости);
9.Крышка реакционного диска ? 1 шт. (при необходимости);
10.Канистра для воды ? 1 шт. (при необходимости);
11.Канистра для отходов высокой концентрации ? от 1 до 2 шт.;
12.Канистра для отходов низкой концентрации ? от 1 до 2 шт.;
13.Сенсор уровня подачи жидкости ? 1 шт. (при необходимости);
14.Сенсор уровня отходов высокой концентрации и сенсор уровня отходов низкой
концентрации с совместным кабелем ? 1 шт. (при необходимости);
15.Игла реагентов и проб ? от 1 до 5 шт.;
16.Мешалка ? от 1 до 5 шт.;
17.Стартовый набор: Кювета реакционная для моделей биохимических анализаторов Mispa CX для диагностики
in vitro, РУ РЗН 2025/26266 ? от 1 до 6 шт. (20 кювет/шт.);
18. Стартовый набор: Микропробирки для моделей биохимических анализаторов Mispa CX для диагностики in
vitro, РУ РЗН 2025/26267 ? от 1 до 5 уп.;
19. Стартовый набор: Флакон для реагентов 20 мл с крышкой ? от 1 до 10 шт.;
20. Стартовый набор: Флакон для реагентов 70 мл с крышкой? от 1 до 20 шт.
III. Принадлежности
1.Мандрен ? от 1 до 10 шт.;
2.Предохранитель ? от 1 до 2 шт.;
3.Гаечный ключ - 1 шт.;
4.3аглушка фиксации гайки ? от 1 до 3 шт.;
5.3аглушка гнезда фиксирующих винтов ? от 1 до 5 шт.;
6.3аглушка фиксации болта ? от 1 до 3 шт.;
7.Винт фиксации реакционных кювет ? от 1 до 8 шт.
8.Инструмент для промывки иглы образцов ? 1 шт.;
9.Фиксатор ? 1 шт.;
10.Отвертка крестовая ? 1 шт.
11.Резиновая пробка флакона для реагентов ? от 1 до 40 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03735168
Дата РУ
14.11.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90795
Заявитель
ООО "Хелена РУС"
Фактический адрес заявителя
127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, пом. III, ком. 10
Юридический адрес заявителя
127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, пом. III, ком. 10
Изготовитель
"Agappe Diagnostics Switzerland GmbH" (Агаппе Диагностикс Свитцелэнд ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Knonauerstrasse 54, 6330 Cham, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
Knonauerstrasse 54, 6330 Cham, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Agappe Diagnostics Ltd. (Агаппе Диагностикс Лтд), Central Warehouse, Agappe Hills, Pattimattom P.O Ernakulam, Kerala 683562 INDIA.
2. Agappe Diagnostics Ltd (Агаппе Диагностикс Лтд), X/588-Cb Block No 32, Kinfra Small Industrial Park, Nellad, Mazhuvannur, Ernakulam, Kerala 686721 INDIA.
3. Agappe Diagnostics Switzerland GmbH (Агаппе Диагностикс Свитцелэнд ГмбХ), Knonauerstrasse 54, 6330 Cham, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический автоматический Mispa CX, модели:
I.Анализатор биохимический автоматический Mispa CX4 в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический автоматический Mispa CX, модели:
II. Анализатор биохимический автоматический Mispa CXL Pro в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)