Г004-00110-00/03732537

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/03732537

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного определения
25-ОН витамина Д в сыворотке (плазме) крови «Витамин
Д-ИФА»Состав медицинского изделия Набор реагентов для
иммуноферментного определения 25-ОН витамина
Д в сыворотке (плазме) крови «Витамин Д-ИФА» ?
планшет? 1 шт.; ? калибровочные пробы ? 6 х 0,5 мл; ?
контрольная проба ? 1 х 0,5 мл; ? Буфер для разведения
конъюгатов ? 1 х 14 мл; ? ИФА-Буфер ? 1 х 14 мл; ?
концентрат биотинилированного витамина Д ? 1 х 0,14
мл; ? концентрат конъюгированного стрептавидин-ПХ ?
1 х 0,14 мл ? субстратный раствор тетраметилбензидина
(ТМБ) ? 1 х 14 мл; ? концентрат отмывочного раствора
? 1 х 22 мл; ? стоп-реагент ? 1 х 14 мл; ? бумага для
заклеивания планшет ? 2 шт.; ? ванночка ? 4 шт; ?
наконечник ? 16 шт; ? инструкция по применению ? 1 шт.;
? паспорт контроля качества (аналитический паспорт) ? 1
шт.

Номер РУ

Дата РУ

14.11.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

90916

Изготовитель

ООО "ХЕМА"

Фактический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 Марта, д. 3, к. 3, помещ. 2

Юридический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 Марта, д. 3, к. 3, помещ. 2

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2а

Вид

194260

Таблица пуста

Адрес

ООО "ХЕМА", Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, владение 2В

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

194260

Набор реагентов для иммуноферментного определения 25-ОН витамина Д в сыворотке (плазме) крови «Витамин Д-ИФА»

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)