Г004-00110-00/03729345
Наименование
Набор реагентов для количественного определения ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека методом иммунотурбидиметрии с латексным усилением на биохимических анализаторах серии BSмодели:
1. RF, в составе:
- Реагент R1, 40 мл ? 2 шт.;
- Реагент R2, 15 мл ? 2 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.
2. RF, в составе:
- Реагент R1, 40 мл ? 2 шт.;
- Реагент R2, 15 мл ? 2 шт.;
- Калибратор уровень a, 0,5 мл ? 1 шт.;
- Калибратор уровень b, 0,5 мл ? 1 шт.;
- Калибратор уровень c, 0,5 мл ? 1 шт.;
- Калибратор уровень d, 0,5 мл ? 1 шт.;
- Калибратор уровень e, 0,5 мл ? 1 шт.;
- Лист целевых значений ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.
1. RF, в составе:
- Реагент R1, 40 мл ? 2 шт.;
- Реагент R2, 15 мл ? 2 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.
2. RF, в составе:
- Реагент R1, 40 мл ? 2 шт.;
- Реагент R2, 15 мл ? 2 шт.;
- Калибратор уровень a, 0,5 мл ? 1 шт.;
- Калибратор уровень b, 0,5 мл ? 1 шт.;
- Калибратор уровень c, 0,5 мл ? 1 шт.;
- Калибратор уровень d, 0,5 мл ? 1 шт.;
- Калибратор уровень e, 0,5 мл ? 1 шт.;
- Лист целевых значений ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03729345
Дата РУ
14.11.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89887
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, ан./пом. 4/I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, ан./пом. 4/I, ком. 7, 11А
Изготовитель
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Фактический адрес изготовителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
216870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.), 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216870
RF, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)