Г004-00110-00/03694754
Наименование
Набор реагентов AESKUBLOTS Vasculitis Pro для качественного определения IgG-антител к PR3, MPO и GBM, в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттингаНабор реагентов AESKUBLOTS Vasculitis Pro для качественного определения IgG-антител к PR3, MPO и GBM, в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга, в составе:
1. Блокирующий реагент (BLOCK-REAG), флакон, содержащий 1,65 г сухого обезжиренного молока, восстанавливаемый до 10 мл. ? 3 шт.
2. Буфер для промывок (WASH (20x)), концентрат 20x, флакон 50 мл. ? 1 шт.
3. Конъюгат античеловеческих IgG-антител с пероксидазой хрена (CONJ (IgG)), флакон 10 мл. ? 1 шт.
4. Субстрат ТМБ (SUB), флакон 10 мл. ? 1 шт.
5. Мембранный стрип (STRIP) ? 24 шт.
6. Пинцет ? 1 шт.
7. Клейкая лента для мембранного стрипа ? 1 шт.
8. Инкубационная пластиковая ванночка ? 3 шт.
9. Эталонный шаблон ? 1 шт.
10. Этикетка для буфера для разведения образцов (SB) ? 3 шт.
11. Лист для оценки ? 1 шт.
12. Инструкция по применению ? 1 шт.
13. Сертификат контроля качества - 1 шт.
1. Блокирующий реагент (BLOCK-REAG), флакон, содержащий 1,65 г сухого обезжиренного молока, восстанавливаемый до 10 мл. ? 3 шт.
2. Буфер для промывок (WASH (20x)), концентрат 20x, флакон 50 мл. ? 1 шт.
3. Конъюгат античеловеческих IgG-антител с пероксидазой хрена (CONJ (IgG)), флакон 10 мл. ? 1 шт.
4. Субстрат ТМБ (SUB), флакон 10 мл. ? 1 шт.
5. Мембранный стрип (STRIP) ? 24 шт.
6. Пинцет ? 1 шт.
7. Клейкая лента для мембранного стрипа ? 1 шт.
8. Инкубационная пластиковая ванночка ? 3 шт.
9. Эталонный шаблон ? 1 шт.
10. Этикетка для буфера для разведения образцов (SB) ? 3 шт.
11. Лист для оценки ? 1 шт.
12. Инструкция по применению ? 1 шт.
13. Сертификат контроля качества - 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03694754
Дата РУ
12.11.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89878
Заявитель
АО "БиоХимМак Диагностика"
Фактический адрес заявителя
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Юридический адрес заявителя
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Изготовитель
Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG (Аеску.Диагностикс ГмбХ & Ко. КГ)
Фактический адрес изготовителя
Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
197020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG (Аеску.Диагностикс ГмбХ & Ко. КГ), Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197020
Набор реагентов AESKUBLOTS Vasculitis Pro для качественного определения IgG-антител к PR3, MPO и GBM, в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)