Г004-00110-00/03676070

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/03676070
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации N-терминального фрагмента предшественника мозгового натрийуретического пептида в сыворотке крови
(NTproBNP-ИФА-БЕСТ)? планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к NTproBNP ? 1 шт.;
? калибровочные образцы (К1, К2, К3, К4, К5), лиофилизированные ? 5 флаконов;
? контрольный образец (КО), лиофилизированный ? 1 флакон;
? конъюгат ? 1 флакон (7,0 мл);
? раствор для разведения образцов (РРО) ? 1 флакон (12,0 мл);
? раствор для разведения сывороток (РРC) ? 1 флакон (12,0 мл);
? концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т?25) ? 1 флакон (28,0 мл);
? раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) ? 1 флакон (13,0 мл);
? стоп-реагент ? 1 флакон (12,0 мл);
? пленка для заклеивания планшета ? 2 шт.;
? наконечники для дозаторов ? 16 шт.;
? ванночка для реагентов ? 2 шт.;
? трафарет для построения калибровочного графика ? 1 шт.
В комплект поставки входят:
? набор реагентов;
? инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется договором на поставку продукции).
Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте www.vector-best.ru.
Номер РУ
Г004-00110-00/03676070
Дата РУ
05.11.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89866
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
Вид
253600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. АО "ВЕКТОР-БЕСТ", 630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36. 2. АО "ВЕКТОР-БЕСТ", 630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1. 3. АО "ВЕКТОР-БЕСТ", 630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

253600
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации N-терминального фрагмента предшественника мозгового натрийуретического пептида в сыворотке крови (NTproBNP-ИФА-БЕСТ)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)