Г004-00110-00/03660354
Наименование
Иммуноблот-анализатор
автоматический HELIA для диагностики in vitroИммуноблот-анализатор автоматический HELIA для диагностики in vitro в составе:
1. Иммуноблот-анализатор автоматический HELIA ? 1 шт.
2. Кабель питания иммуноблот-анализатора HELIA ? 1 шт.
3. Персональный компьютер (HELIA ALL IN ONE PC) в составе:
- системный блок ? 1 шт.
- пластиковый кожух системного блока ? 1 шт.
- монитор ? 1 шт.
- подставка монитора малая ? 1 шт.
- подставка монитора большая ? 1 шт.
- кронштейн для монитора малый ? 1 шт.
- кронштейн для монитора большой ? 1 шт.
- крепление монитора VESA ? 1 шт.
- винт М4х9 ? 1 шт.
- винт М4х7,5 ? 4 шт.
- винт М4х17,5 ? 4 шт.
- пластиковая проставка для винта М4х17,5 ? 4 шт.
- программное обеспечение HELIA Device Software (предустановлено на персональном компьютере HELIA ALL IN ONE PC) ? 1 шт.
- клавиатура ? 1 шт.
- мышь компьютерная ? 1 шт.
- кабель питания персонального компьютера ? 1шт.
- кабель DisplayPort ? 1 шт.
- кабель USB Type-C ? 1 шт.
- кабель USB 3.0 ? 1 шт.
4. Емкость для промывающей жидкости WASH #1, 1 литр ? 1 шт.
5. Трубка емкости для промывающей жидкости WASH #1 (синяя маркировка) ? 1 шт.
6. Емкость для промывающей жидкости WASH #2, 1 литр ? 1 шт.
7. Трубка емкости для промывающей жидкости WASH #2 (красная маркировка) ? 1 шт.
8. Емкость для отходов WASTE, 2 литра ? 1 шт.
9. Трубка емкости для отходов WASTE (черная маркировка) ? 1 шт.
10. Штатив для реагентов RCKR8 ? 1 шт.
11. Штатив для реагентов RCKR3 ? 1 шт.
12. Штатив для образцов ? 1 шт.
13. Контейнер для калибровки (Calibration Cup) ? 1 шт.
14. Ручной сканер 2D штрих-кодов (HELIA 2D-SCANNER) ? 1 шт.
15. Устройство для чистки игл (Cleaning Wire) ? 1 шт.
16. Стартовый набор в составе:
- флакон 4 мл с крышкой ? 50 шт.
- флакон 20 мл с крышкой ? 50 шт.
17. Эксплуатационная документация в составе:
- руководство по эксплуатации ? 1 шт.
- руководство по быстрому запуску ? 1 шт.
- тест-сертификат ? 1 шт.
автоматический HELIA для диагностики in vitroИммуноблот-анализатор автоматический HELIA для диагностики in vitro в составе:
1. Иммуноблот-анализатор автоматический HELIA ? 1 шт.
2. Кабель питания иммуноблот-анализатора HELIA ? 1 шт.
3. Персональный компьютер (HELIA ALL IN ONE PC) в составе:
- системный блок ? 1 шт.
- пластиковый кожух системного блока ? 1 шт.
- монитор ? 1 шт.
- подставка монитора малая ? 1 шт.
- подставка монитора большая ? 1 шт.
- кронштейн для монитора малый ? 1 шт.
- кронштейн для монитора большой ? 1 шт.
- крепление монитора VESA ? 1 шт.
- винт М4х9 ? 1 шт.
- винт М4х7,5 ? 4 шт.
- винт М4х17,5 ? 4 шт.
- пластиковая проставка для винта М4х17,5 ? 4 шт.
- программное обеспечение HELIA Device Software (предустановлено на персональном компьютере HELIA ALL IN ONE PC) ? 1 шт.
- клавиатура ? 1 шт.
- мышь компьютерная ? 1 шт.
- кабель питания персонального компьютера ? 1шт.
- кабель DisplayPort ? 1 шт.
- кабель USB Type-C ? 1 шт.
- кабель USB 3.0 ? 1 шт.
4. Емкость для промывающей жидкости WASH #1, 1 литр ? 1 шт.
5. Трубка емкости для промывающей жидкости WASH #1 (синяя маркировка) ? 1 шт.
6. Емкость для промывающей жидкости WASH #2, 1 литр ? 1 шт.
7. Трубка емкости для промывающей жидкости WASH #2 (красная маркировка) ? 1 шт.
8. Емкость для отходов WASTE, 2 литра ? 1 шт.
9. Трубка емкости для отходов WASTE (черная маркировка) ? 1 шт.
10. Штатив для реагентов RCKR8 ? 1 шт.
11. Штатив для реагентов RCKR3 ? 1 шт.
12. Штатив для образцов ? 1 шт.
13. Контейнер для калибровки (Calibration Cup) ? 1 шт.
14. Ручной сканер 2D штрих-кодов (HELIA 2D-SCANNER) ? 1 шт.
15. Устройство для чистки игл (Cleaning Wire) ? 1 шт.
16. Стартовый набор в составе:
- флакон 4 мл с крышкой ? 50 шт.
- флакон 20 мл с крышкой ? 50 шт.
17. Эксплуатационная документация в составе:
- руководство по эксплуатации ? 1 шт.
- руководство по быстрому запуску ? 1 шт.
- тест-сертификат ? 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03660354
Дата РУ
01.11.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89864
Заявитель
АО "БиоХимМак Диагностика"
Фактический адрес заявителя
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Юридический адрес заявителя
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Изготовитель
"AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co. KG" (АЕСКУ.ДИАГНОСТИКС ГмбХ & Ко. КГ)
Фактический адрес изготовителя
Mikroforum
Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany (Микрофорум Ринг 2, 55234 Вендельсхайм, Германия)
Юридический адрес изготовителя
Mikroforum
Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany (Микрофорум Ринг 2, 55234 Вендельсхайм, Германия)
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
217380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co. KG" (АЕСКУ.ДИАГНОСТИКС ГмбХ & Ко. КГ), Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany (Микрофорум Ринг 2, 55234 Вендельсхайм, Германия)
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217380
Иммуноблот-анализатор
автоматический HELIA для диагностики in vitro
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)