Г004-00110-00/03660291

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/03660291
Наименование
Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей по ТУ 32.50.22-002-76148573-2024Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей, в составе:
1. Дуга, в варианте исполнения:
1.1. Дуга – радиусом от 80 до 280 мм с шагом 5 мм – от 1 до 300 шт. (при необходимости);
1.2. Дуга 60° – радиусом от 130 до 165 мм с шагом 5 мм – от 1 до 100 шт. (при необходимости);
2. Кольцо, в варианте исполнения:
2.1. Кольцо – Ø от 90 до 300 мм с шагом 10 мм – от 1 до 100 шт. (при необходимости);
2.2. Кольцо 5/8 – Ø от 130 до 180 мм с шагом 5 мм – от 1 до 100 шт. (при необходимости);
3. Полукольцо, в варианте исполнения:
3.1. Полукольцо – Ø от 90 до 300 мм с шагом 10 мм – от 1 до 5000 шт. (при необходимости);
3.2. Полукольцо с отогнутыми концами – Ø от 120 до 160 мм с шагом 10 мм – от 1 до 100 шт. (при необходимости);
4. Планка, в варианте исполнения:
4.1. Планка – длиной от 38 до 126 мм с шагом 11 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
4.2. Планка винтовая – длиной от 45 до 90 мм с шагом 11 мм – от 1 до 300 шт. (при необходимости);
5. Балка, в варианте исполнения:
5.1. Балка – длиной от 159 до 335 мм с шагом 11 мм – от 1 до 300 шт. (при необходимости);
5.2. Балка с резьбовым хвостовиком – длиной от 131 до 251 мм с шагом 20 мм – от 1 до 300 шт. (при необходимости);
6. Кронштейн, в варианте исполнения:
6.1. Кронштейн с резьбовым отверстием – под стержни Ø от 3 до 8 мм с шагом 0,5 мм – от 1 до 1000 шт. (при необходимости);
6.2. Кронштейн с резьбовым хвостовиком – под стержни Ø от 3 до 8 мм с шагом 0,5 мм – от 1 до 1000 шт. (при необходимости);
6.3. Кронштейн шаровой с резьбовым хвостовиком – под стержни Ø от 3 до 8 мм с шагом 0,5 мм – от 1 до 50 шт. (при необходимости);
6.4. Кронштейн шаровой с резьбовым отверстием – под стержни Ø от 3 до 8 мм с шагом 0,5 мм – от 1 до 50 шт. (при необходимости);
6.5. Кронштейн двухосевой с отверстием – под стержни Ø от 3 до 8 мм с шагом 0,5 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
7. Зажим, в варианте исполнения:
7.1. Зажим закрытый и открытый – под стержни Ø от 3 до 12 мм с шагом 0,5 мм – от 1 до 1000 шт. (при необходимости);
7.2. Зажим трубка к трубке – под стержни Ø от 3 до 12 мм с шагом 0,5 мм – от 1 до 2000 шт. (при необходимости);
7.3 Зажим штанга винт – под стержни Ø от 3 до 12 мм с шагом 0,5 мм – от 1 до 200 шт. (при необходимости);
7.4. Зажим шарнирный с резьбовым хвостовиком – под стержни Ø от 3 до 8 мм с шагом 0,5 мм – от 1 до 100 шт. (при необходимости);
7.5. Зажим поперечный – под стержни Ø от 3 до 10 мм с шагом 0,5 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
7.6. Зажим комбинированный – под стержни Ø от 3 до 11 мм с шагом 0,5 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
7.7. Зажим стержнедержатель, исполнение 1 – под стержни Ø от 3 до 12 мм с шагом 0,5 мм – от 1 до 350 шт. (при необходимости);
7.8. Зажим стержнедержатель, исполнение 2, с резьбовым отверстием – под стержни Ø от 3 до 8 мм с шагом 0,5 мм – от 1 до 350 шт. (при необходимости);
8. Стержень, в варианте исполнения:
8.1. Стержень резьбовой – длиной от 60 до 400 мм с шагом 1 мм – от 1 до 1000 шт. (при необходимости);
8.2. Стержень резьбовой с отверстием – длиной от 60 до 400 мм с шагом 1 мм, Ø отверстия от 1,6 до 2,1 мм с шагом 0,5 мм – от 1 до 1000 шт. (при необходимости);
8.3. Стержень телескопический с внутренним резьбовым стержнем – Ø от 16 до 20 мм с шагом 1 мм, длиной от 90 до 400 мм с шагом 5 мм, длиной внутреннего резьбового стержня от 63 до 273 мм с шагом 5 мм – от 1 до 1000 шт. (при необходимости);
8.4. Стержень дистракционный резьбовой – длиной от 40 до 100 мм с шагом 10 мм – от 1 до 1000 шт. (при необходимости);
9. Приставка радиусная – радиусом от 25 до 35 мм с шагом 1 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
10. Втулка с резьбовым отверстием – Ø внешний 14 мм, Ø отверстий от 6 до 7 мм с шагом 0,5 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
11. Шайба, в варианте исполнения:
11.1. Шайба с пазом –Ø внешний от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, Ø внутренний от 7 до 8 мм с шагом 1 мм – от 1 до 5000 шт. (при необходимости);
11.2. Шайба – Ø от 10 до 22 мм с шагом 0,5 мм – от 1 до 5000 шт. (при необходимости);
12. Муфта, в варианте исполнения:
12.1. Муфта резьбовая – длиной от 20 до 60 мм с шагом 2 мм – от 1 до 2000 шт. (при необходимости);
12.2. Муфта супримекс резьбовая – длиной от 10 до 60 мм с шагом 2 мм – от 1 до 2000 шт. (при необходимости);
12.3. Муфта резьбовая с отверстиями – длиной от 15 мм до 60 с шагом 1 мм – от 1 до 2000 шт. (при необходимости);
13. Болт, в варианте исполнения:
13.1. Болт резьбовой с пазом – от 1 до 10000 шт. (при необходимости);
13.2. Болт резьбовой с отверстием – от 1 до 10000 шт. (при необходимости);
13.3. Болт резьбовой-ГОСТ 7798-70 – длиной от 14 до 34 мм с шагом 1мм – от 1 до 10000 шт. (при необходимости);
14. Гайка резьбовая-ГОСТ 5915-70 – размер под ключ от 4 до 30 мм с шагом 1 мм – от 1 до 10000 шт. (при необходимости);
15. Ключ, в варианте исполнения:
15.1. Ключ торцовый – присоединительный размер от 9 до 12 мм с шагом 1 мм, длиной от 99 до 200 мм с шагом 1 мм – от 1 до 1000 шт. (при необходимости);
15.2. Ключ рожковый – присоединительный размер от 8 до 19 мм с шагом 1 мм – от 1 до 1000 шт. (при необходимости);
15.3. Ключ стержневой – присоединительный размер от 3 до 10 мм с шагом 1 мм, шириной от 60 до 95 мм с шагом 1 мм, длиной от 70 до 120 мм с шагом 1 мм – от 1 до 100 шт. (при необходимости);
15.4. Ключ – присоединительный размер от 7 до 19 мм с шагом 1 мм, длиной от 80 до 280 мм с шагом 0,5 мм – от 1 до 100 шт. (при необходимости);
16. Спиценатягиватель, в варианте исполнения:
16.1. Спиценатягиватель – под спицы Ø от 0,5 до 5 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 100 до 140 мм с шагом 1 мм – от 1 до 100 шт. (при необходимости);
16.2. Спиценатягиватель тарированный – под спицы Ø от 0,5 до 5 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 100 до 195 мм с шагом 1 мм – от 1 до 100 шт. (при необходимости);
17. Отвертка, в варианте исполнения:
17.1. Отвертка, исполнение 1 – под шлиц Ø от 0,5 до 6 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 100 до 300 мм с шагом 1 мм – от 1 до 100 шт. (при необходимости);
17.2. Отвертка, исполнение 2 – под шлиц Ø от 0,5 до 6 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 100 до 300 мм с шагом 1 мм – от 1 до 100 шт. (при необходимости);
17.3. Отвертка с винтофиксатором, исполнение 1 – под шлиц Ø от 0,5 до 6 мм с шагом 0,1 мм – от 1 до 100 шт. (при необходимости);
17.4. Отвертка с винтофиксатором, исполнение 2 – под шлиц Ø от 0,5 до 6 мм с шагом 0,1 мм – от 1 до 100 шт. (при необходимости);
17.5. Отвертка канюлированная, исполнение 1 – под шлиц Ø от 0,5 до 6 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 100 до 300 мм с шагом 1 мм – от 1 до 100 шт. (при необходимости);
17.6. Отвертка канюлированная, исполнение 2 – под шлиц Ø от 0,5 до 6 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 100 до 300 мм с шагом 1 мм – от 1 до 100 шт. (при необходимости);
17.7. Отвёртка Т-образная, исполнение 1 – под шлиц Ø от 0,5 до 6 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 150 до 180 мм с шагом 1 мм, высотой от 74 до 90 мм с шагом 1 мм – от 1 до 200 шт. (при необходимости);
17.8. Отвёртка Т-образная, исполнение 2 – под шлиц Ø от 0,5 до 6 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 150 до 180 мм с шагом 1 мм, высотой от 74 до 90 мм с шагом 1 мм – от 1 до 200 шт. (при необходимости);
18. Метчик, в варианте исполнения:
18.1. Метчик резьбовой – Ø от 1,5 до 10 мм с шагом 0,1 мм, ширина рукоятки от 70 до 80 мм с шагом 5 мм – от 1 до 200 шт. (при необходимости);
18.2. Метчик резьбовой канюлированный – Ø от 1,5 до 10 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 155 до 235 мм с шагом 5 мм, ширина рукоятки от 70 до 80 мм с шагом 5 мм – от 1 до 100 шт. (при необходимости);
19. Сверло, в варианте исполнения:
19.1. Сверло – Ø от 0,8 до 20 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 25 до 300 мм с шагом 1 мм – от 1 до 1000 шт.;
19.2. Сверло канюлированное – Ø от 0,8 до 20 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 25 до 300 мм с шагом 1 мм – от 1 до 300 шт. (при необходимости);
20. Направитель – под сверла Ø от 0,8 до 10 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 50 до 100 мм с шагом 5 мм – от 1 до 1000 шт.;
21. Рукоятка для метчиков и отверток – длиной от 140 до 160 мм с шагом 5 мм – от 1 до 1000 шт. (при необходимости);
22. Экстрактор, в варианте исполнения:
22.1. Экстрактор, исполнение 1 – под шлиц Ø от 0,5 до 5 мм с шагом 0,5 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
22.2. Экстрактор, исполнение 2 – под шлиц Ø от 1 до 25 с шагом 0,5 мм, длиной от 100 до 200 мм с шагом 1 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
23. Изгибатель – присоединительный размер Н от 0,4 до 12 мм с шагом 0,1 мм, присоединительный размер Н1 от 0,4 до 12 мм с шагом 0,1 мм, присоединительный размер Н2 от 0,4 до 12 мм с шагом 0,1 мм – от 1 до 100 шт. (при необходимости);
24. Скоба для скелетного вытяжения – шириной от 80 до 300 мм с шагом 10 мм, высотой от 80 до 300 мм с шагом 10 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
25. Штанга – Ø от 3 до 20 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 50 до 600 мм с шагом 1 мм – от 1 до 1000 шт. (при необходимости);
26. Трубка – Ø от 3 до 20 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 50 до 600 мм с шагом 1 мм – от 1 до 1000 шт. (при необходимости);
27. Инструкция по применению – 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03660291
Дата РУ
01.11.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89822
Изготовитель
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕАЛМЕД+"
Фактический адрес изготовителя
420029, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, УЛ СИБИРСКИЙ ТРАКТ, ЗД. 34, К. 2, ПОМЕЩ. 1000, КОМ. 142В
Юридический адрес изготовителя
420029, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, УЛ СИБИРСКИЙ ТРАКТ, ЗД. 34, К. 2, ПОМЕЩ. 1000, КОМ. 142В
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Класс риска
1
Вид
266550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "НЕАЛМЕД+", Россия, 420029, Республика Татарстан (Татарстан), г.о. город Казань, г. Казань, ул. Сибирский тракт, зд. 34, к. 2, помещ. 1000, ком. 101, 102, 140, 141, 142а, 142б, 142в, 143, 144а, 144б, 145а, 145б, 145в, 146, 147, 251, 252, 253, 254, 255, 256, 257
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

266550
Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)