Г004-00110-00/03656478
Наименование
Набор реагентов и калибраторов для качественного
определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP) в сыворотке и плазме крови человека
иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Anti-TP (CLIA)) для
диагностики in vitro, 2х100 тестовСостав:
1. Картридж с реагентом R1, R2, R3 ? 2 шт.
2. Калибратор 1 (Cal 1), пробирка объем 1,0 мл - 1 шт.
3. Калибратор 2 (Cal 2), пробирка объем 1,0 мл - 1 шт.
4. Инструмент для вскрытия картриджа ? 2 шт.
5. Инструкция по применению ? 1 шт.
определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP) в сыворотке и плазме крови человека
иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Anti-TP (CLIA)) для
диагностики in vitro, 2х100 тестовСостав:
1. Картридж с реагентом R1, R2, R3 ? 2 шт.
2. Калибратор 1 (Cal 1), пробирка объем 1,0 мл - 1 шт.
3. Калибратор 2 (Cal 2), пробирка объем 1,0 мл - 1 шт.
4. Инструмент для вскрытия картриджа ? 2 шт.
5. Инструкция по применению ? 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03656478
Дата РУ
01.11.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89847
Заявитель
ООО "ЭВОПРОМ"
Фактический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бескудниковский, Коровинское ш., д. 10, стр. 2
Юридический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бескудниковский, Коровинское ш., д. 10, стр. 2
Изготовитель
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
311950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
311950
Набор реагентов и калибраторов
для качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP) в сыворотке и плазме крови человека
иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Anti-TP (CLIA)) для диагностики in vitro, 2х100 тестов
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)