Г004-00110-00/03656414
Наименование
Набор LLK-01 одноразовый стерильный для устройства LumiLight для экстракорпорального фотофереза1. Набор LLK-01 одноразовый стерильный для устройства LumiLight для экстракорпорального фотофереза в составе:
1.1. Игла забора клеточного раствора ? 1 шт.;
1.2. Зажим ручной ? 1 шт.;
1.3. Фильтр сбора клеток ? 1 шт.;
1.4. Фильтр антибактериальный для введения фотоактивных молекул ? 1 шт.;
1.5. Пакет для облучения ? 1 шт.;
1.6. Пакет циркуляционный ? 1 шт.;
1.7. Игла для физиологического раствора c фильтром для физиологического раствора ? 1 шт.;
1.8. Доступ для отбора проб ? 1 шт.;
1.9. Порт реинфузионный ? 1 шт.;
1.10. Флакон для отбора проб ? 1 шт.;
1.11. Кювета для датчика HCT ? 1 шт.;
1.12. Сегмент перистальтического насоса ? 1 шт.;
1.13. Этикетка со штрихкодом ? 2 шт.;
1.14. Этикетка 8-MOП ? 2 шт.
2. Инструкция по применению ? 1 шт.
1.1. Игла забора клеточного раствора ? 1 шт.;
1.2. Зажим ручной ? 1 шт.;
1.3. Фильтр сбора клеток ? 1 шт.;
1.4. Фильтр антибактериальный для введения фотоактивных молекул ? 1 шт.;
1.5. Пакет для облучения ? 1 шт.;
1.6. Пакет циркуляционный ? 1 шт.;
1.7. Игла для физиологического раствора c фильтром для физиологического раствора ? 1 шт.;
1.8. Доступ для отбора проб ? 1 шт.;
1.9. Порт реинфузионный ? 1 шт.;
1.10. Флакон для отбора проб ? 1 шт.;
1.11. Кювета для датчика HCT ? 1 шт.;
1.12. Сегмент перистальтического насоса ? 1 шт.;
1.13. Этикетка со штрихкодом ? 2 шт.;
1.14. Этикетка 8-MOП ? 2 шт.
2. Инструкция по применению ? 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03656414
Дата РУ
31.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89798
Заявитель
ООО "ДЕНТЕКС"
Фактический адрес заявителя
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, помещ. 14
Юридический адрес заявителя
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, помещ. 14
Изготовитель
Pelham Crescent s.r.l. / Пелхам Кресцент с.р.л.
Фактический адрес изготовителя
via Strozzacapponi 92U18, 06132 Perugia, Italy (Италия)
Юридический адрес изготовителя
via Strozzacapponi 92U18, 06132 Perugia, Italy (Италия)
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
246740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Х-MED S.r.l. / ИКС-МЕД С.р.л., Via Statale Sud, 113 41037 Mirandola (MO).
2. Steril Verona S.r.l. / Стерил Верона С.р.л., Via S. Giuseppe 30/31, 37060 Erbe (Verona).
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246740
Набор LLK-01 одноразовый стерильный для устройства LumiLight для экстракорпорального фотофереза
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)