Г004-00110-00/03618182
Наименование
Набор реагентов «PARallele HLA solution v4» для типирования генов HLA в высоком разрешении методом высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-035-39429653-2024Набор реагентов «PARallele HLA solution v4» выпускается в виде четырех моделей.
I. Состав Набора реагентов «PARallele HLA solution v4», Модель HLA-v4a:
1. Комплект для таргетного обогащения
1.1 HLA ПЦР-буфер (ПБ) - 600 мкл ? 2 пробирки;
1.2 Смесь праймеров (СП) - 325 мкл - 2 пробирки;
1.3 Полимераза (П) - 45 мкл - 2 пробирки;
1.4 Контрольный образец (К) - 10 мкл - 1 пробирка.
2. Комплект для приготовления библиотек
2.1 Буфер для фрагментации и восстановления (БО) - 820 мкл - 2 пробирки;
2.2 Смесь для фрагментации и восстановления (СО) - 85 мкл - 2 пробирки;
2.3 Буфер для лигирования (БЛ) - 1100 мкл - 2 пробирки;
2.4 Лигаза (Л) - 230 мкл - 2 пробирки;
2.5 Нейтрализующий буфер (Н) - 80 мкл - 1 пробирка.
3. Комплект для молекулярного баркодирования v4a
3.1 Планшет для молекулярного баркодирования БА1 (БА1) - 96 х 10 мкл - 1 планшет;
3.2 Планшет для молекулярного баркодирования БА2 (БА2) - 96 х 10 мкл - 1 планшет.
4. Комплект для очистки
4.1 Стоп-реагент (СТ) - 2000 мкл - 3 пробирки;
4.2 Магнитные частицы (М) - 200 мкл - 1 пробирка.
5. Комплект для секвенирования
5.1 Картридж для секвенирования - 1 штука;
5.2 Буфер HT1 - 4,5 мл - 1 пробирка;
5.3 Ячейка для секвенирования - 1 штука;
5.4 Раствор PR2 - 500 мл - 1 флакон.
6. Программное обеспечение «PARallele HLA software» Версия 2 - доступ к веб-приложению.
II. Состав Набора реагентов «PARallele HLA solution v4», Модель HLA-v4b:
1. Комплект для таргетного обогащения
1.1 HLA ПЦР-буфер (ПБ) - 600 мкл ? 2 пробирки;
1.2 Смесь праймеров (СП) - 325 мкл - 2 пробирки;
1.3 Полимераза (П) - 45 мкл - 2 пробирки;
1.4 Контрольный образец (К) - 10 мкл - 1 пробирка.
2. Комплект для приготовления библиотек
2.1 Буфер для фрагментации и восстановления (БО) - 820 мкл - 2 пробирки;
2.2 Смесь для фрагментации и восстановления (СО) - 85 мкл - 2 пробирки;
2.3 Буфер для лигирования (БЛ) - 1100 мкл - 2 пробирки;
2.4 Лигаза (Л) - 230 мкл - 2 пробирки;
2.5 Нейтрализующий буфер (Н) - 80 мкл - 1 пробирка.
3. Комплект для молекулярного баркодирования v4b
3.1 Планшет для молекулярного баркодирования БА3 (БА3) - 96 х 10 мкл - 1 планшет;
3.2 Планшет для молекулярного баркодирования БА4 (БА4) - 96 х 10 мкл - 1 планшет.
4. Комплект для очистки
4.1 Стоп-реагент (СТ) - 2000 мкл - 3 пробирки;
4.2 Магнитные частицы (М) - 200 мкл - 1 пробирка.
5. Комплект для секвенирования
5.1 Картридж для секвенирования - 1 штука;
5.2 Буфер HT1 - 4,5 мл - 1 пробирка;
5.3 Ячейка для секвенирования - 1 штука;
5.4 Раствор PR2 - 500 мл - 1 флакон.
6. Программное обеспечение «PARallele HLA software» Версия 2 - доступ к веб-приложению.
III. Состав Набора реагентов «PARallele HLA solution v4», Модель HLA-v4a-S:
1. Комплект для таргетного обогащения
1.1 HLA ПЦР-буфер (ПБ) - 600 мкл ? 2 пробирки;
1.2 Смесь праймеров (СП) - 325 мкл - 2 пробирки;
1.3 Полимераза (П) - 45 мкл - 2 пробирки;
1.4 Контрольный образец (К) - 10 мкл - 1 пробирка.
2. Комплект для приготовления библиотек
2.1 Буфер для фрагментации и восстановления (БО) - 820 мкл - 2 пробирки;
2.2 Смесь для фрагментации и восстановления (СО) - 85 мкл - 2 пробирки;
2.3 Буфер для лигирования (БЛ) - 1100 мкл - 2 пробирки;
2.4 Лигаза (Л) - 230 мкл - 2 пробирки;
2.5 Нейтрализующий буфер (Н) - 80 мкл - 1 пробирка.
3. Комплект для молекулярного баркодирования v4a-S
3.1 Планшет для молекулярного баркодирования БА1 (БА1) - 96 х 10 мкл - 1 планшет;
3.2 Планшет для молекулярного баркодирования БА2 (БА2) - 96 х 10 мкл - 1 планшет.
4. Комплект для очистки
4.1 Стоп-реагент (СТ) - 2000 мкл - 3 пробирки;
4.2 Магнитные частицы (М) - 200 мкл - 1 пробирка.
5. Программное обеспечение «PARallele HLA software» Версия 2 - доступ к веб-приложению.
IV. Состав Набора реагентов «PARallele HLA solution v4», Модель HLA-v4b-S:
1. Комплект для таргетного обогащения
1.1 HLA ПЦР-буфер (ПБ) - 600 мкл ? 2 пробирки;
1.2 Смесь праймеров (СП) - 325 мкл - 2 пробирки;
1.3 Полимераза (П) - 45 мкл - 2 пробирки;
1.4 Контрольный образец (К) - 10 мкл - 1 пробирка.
2. Комплект для приготовления библиотек
2.1 Буфер для фрагментации и восстановления (БО) - 820 мкл - 2 пробирки;
2.2 Смесь для фрагментации и восстановления (СО) - 85 мкл - 2 пробирки;
2.3 Буфер для лигирования (БЛ) - 1100 мкл - 2 пробирки;
2.4 Лигаза (Л) - 230 мкл - 2 пробирки;
2.5 Нейтрализующий буфер (Н) - 80 мкл - 1 пробирка.
3. Комплект для молекулярного баркодирования v4b-S
3.1 Планшет для молекулярного баркодирования БА3 (БА3) - 96 х 10 мкл - 1 планшет;
3.2 Планшет для молекулярного баркодирования БА4 (БА4) - 96 х 10 мкл - 1 планшет.
4. Комплект для очистки
4.1 Стоп-реагент (СТ) - 2000 мкл - 3 пробирки;
4.2 Магнитные частицы (М) - 200 мкл - 1 пробирка.
5. Программное обеспечение «PARallele HLA software» Версия 2 - доступ к веб-приложению.
Комплектность:
Набор реагентов «PARallele HLA solution v4» ? 1 шт.
Инструкция по применению ? прикладывается к поставке медицинского изделия вне зависимости от количества изделий в поставке ? 1 шт.
Электронная версия инструкции по применению ? www.parseq.pro
Паспорт ? прикладывается к поставке медицинского изделия вне зависимости от количества изделий в поставке.
? 1 шт.
I. Состав Набора реагентов «PARallele HLA solution v4», Модель HLA-v4a:
1. Комплект для таргетного обогащения
1.1 HLA ПЦР-буфер (ПБ) - 600 мкл ? 2 пробирки;
1.2 Смесь праймеров (СП) - 325 мкл - 2 пробирки;
1.3 Полимераза (П) - 45 мкл - 2 пробирки;
1.4 Контрольный образец (К) - 10 мкл - 1 пробирка.
2. Комплект для приготовления библиотек
2.1 Буфер для фрагментации и восстановления (БО) - 820 мкл - 2 пробирки;
2.2 Смесь для фрагментации и восстановления (СО) - 85 мкл - 2 пробирки;
2.3 Буфер для лигирования (БЛ) - 1100 мкл - 2 пробирки;
2.4 Лигаза (Л) - 230 мкл - 2 пробирки;
2.5 Нейтрализующий буфер (Н) - 80 мкл - 1 пробирка.
3. Комплект для молекулярного баркодирования v4a
3.1 Планшет для молекулярного баркодирования БА1 (БА1) - 96 х 10 мкл - 1 планшет;
3.2 Планшет для молекулярного баркодирования БА2 (БА2) - 96 х 10 мкл - 1 планшет.
4. Комплект для очистки
4.1 Стоп-реагент (СТ) - 2000 мкл - 3 пробирки;
4.2 Магнитные частицы (М) - 200 мкл - 1 пробирка.
5. Комплект для секвенирования
5.1 Картридж для секвенирования - 1 штука;
5.2 Буфер HT1 - 4,5 мл - 1 пробирка;
5.3 Ячейка для секвенирования - 1 штука;
5.4 Раствор PR2 - 500 мл - 1 флакон.
6. Программное обеспечение «PARallele HLA software» Версия 2 - доступ к веб-приложению.
II. Состав Набора реагентов «PARallele HLA solution v4», Модель HLA-v4b:
1. Комплект для таргетного обогащения
1.1 HLA ПЦР-буфер (ПБ) - 600 мкл ? 2 пробирки;
1.2 Смесь праймеров (СП) - 325 мкл - 2 пробирки;
1.3 Полимераза (П) - 45 мкл - 2 пробирки;
1.4 Контрольный образец (К) - 10 мкл - 1 пробирка.
2. Комплект для приготовления библиотек
2.1 Буфер для фрагментации и восстановления (БО) - 820 мкл - 2 пробирки;
2.2 Смесь для фрагментации и восстановления (СО) - 85 мкл - 2 пробирки;
2.3 Буфер для лигирования (БЛ) - 1100 мкл - 2 пробирки;
2.4 Лигаза (Л) - 230 мкл - 2 пробирки;
2.5 Нейтрализующий буфер (Н) - 80 мкл - 1 пробирка.
3. Комплект для молекулярного баркодирования v4b
3.1 Планшет для молекулярного баркодирования БА3 (БА3) - 96 х 10 мкл - 1 планшет;
3.2 Планшет для молекулярного баркодирования БА4 (БА4) - 96 х 10 мкл - 1 планшет.
4. Комплект для очистки
4.1 Стоп-реагент (СТ) - 2000 мкл - 3 пробирки;
4.2 Магнитные частицы (М) - 200 мкл - 1 пробирка.
5. Комплект для секвенирования
5.1 Картридж для секвенирования - 1 штука;
5.2 Буфер HT1 - 4,5 мл - 1 пробирка;
5.3 Ячейка для секвенирования - 1 штука;
5.4 Раствор PR2 - 500 мл - 1 флакон.
6. Программное обеспечение «PARallele HLA software» Версия 2 - доступ к веб-приложению.
III. Состав Набора реагентов «PARallele HLA solution v4», Модель HLA-v4a-S:
1. Комплект для таргетного обогащения
1.1 HLA ПЦР-буфер (ПБ) - 600 мкл ? 2 пробирки;
1.2 Смесь праймеров (СП) - 325 мкл - 2 пробирки;
1.3 Полимераза (П) - 45 мкл - 2 пробирки;
1.4 Контрольный образец (К) - 10 мкл - 1 пробирка.
2. Комплект для приготовления библиотек
2.1 Буфер для фрагментации и восстановления (БО) - 820 мкл - 2 пробирки;
2.2 Смесь для фрагментации и восстановления (СО) - 85 мкл - 2 пробирки;
2.3 Буфер для лигирования (БЛ) - 1100 мкл - 2 пробирки;
2.4 Лигаза (Л) - 230 мкл - 2 пробирки;
2.5 Нейтрализующий буфер (Н) - 80 мкл - 1 пробирка.
3. Комплект для молекулярного баркодирования v4a-S
3.1 Планшет для молекулярного баркодирования БА1 (БА1) - 96 х 10 мкл - 1 планшет;
3.2 Планшет для молекулярного баркодирования БА2 (БА2) - 96 х 10 мкл - 1 планшет.
4. Комплект для очистки
4.1 Стоп-реагент (СТ) - 2000 мкл - 3 пробирки;
4.2 Магнитные частицы (М) - 200 мкл - 1 пробирка.
5. Программное обеспечение «PARallele HLA software» Версия 2 - доступ к веб-приложению.
IV. Состав Набора реагентов «PARallele HLA solution v4», Модель HLA-v4b-S:
1. Комплект для таргетного обогащения
1.1 HLA ПЦР-буфер (ПБ) - 600 мкл ? 2 пробирки;
1.2 Смесь праймеров (СП) - 325 мкл - 2 пробирки;
1.3 Полимераза (П) - 45 мкл - 2 пробирки;
1.4 Контрольный образец (К) - 10 мкл - 1 пробирка.
2. Комплект для приготовления библиотек
2.1 Буфер для фрагментации и восстановления (БО) - 820 мкл - 2 пробирки;
2.2 Смесь для фрагментации и восстановления (СО) - 85 мкл - 2 пробирки;
2.3 Буфер для лигирования (БЛ) - 1100 мкл - 2 пробирки;
2.4 Лигаза (Л) - 230 мкл - 2 пробирки;
2.5 Нейтрализующий буфер (Н) - 80 мкл - 1 пробирка.
3. Комплект для молекулярного баркодирования v4b-S
3.1 Планшет для молекулярного баркодирования БА3 (БА3) - 96 х 10 мкл - 1 планшет;
3.2 Планшет для молекулярного баркодирования БА4 (БА4) - 96 х 10 мкл - 1 планшет.
4. Комплект для очистки
4.1 Стоп-реагент (СТ) - 2000 мкл - 3 пробирки;
4.2 Магнитные частицы (М) - 200 мкл - 1 пробирка.
5. Программное обеспечение «PARallele HLA software» Версия 2 - доступ к веб-приложению.
Комплектность:
Набор реагентов «PARallele HLA solution v4» ? 1 шт.
Инструкция по применению ? прикладывается к поставке медицинского изделия вне зависимости от количества изделий в поставке ? 1 шт.
Электронная версия инструкции по применению ? www.parseq.pro
Паспорт ? прикладывается к поставке медицинского изделия вне зависимости от количества изделий в поставке.
? 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03618182
Дата РУ
28.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89861
Изготовитель
ООО "ПАРСЕК ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
197350, Россия, Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, помещ. 1-Н, ком. 347 (К711) 348 (К708)
Юридический адрес изготовителя
197350, Россия, Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, помещ. 1-Н, ком. 347 (К711) 348 (К708)
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
140240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ПАРСЕК ЛАБ", 197350, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, помещение 1-Н, комната 347 (К711) 348 (К708)
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140240
Набор реагентов «PARallele HLA solution v4» для
типирования генов HLA в высоком разрешении методом
высокопроизводительного секвенирования по ТУ
20.59.52-035-39429653-2024, модель HLA-v4a
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140240
Набор реагентов «PARallele HLA solution v4» для
типирования генов HLA в высоком разрешении методом
высокопроизводительного секвенирования по ТУ
20.59.52-035-39429653-2024, модель HLA-v4a-S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140240
Набор реагентов «PARallele HLA solution v4» для
типирования генов HLA в высоком разрешении методом
высокопроизводительного секвенирования по ТУ
20.59.52-035-39429653-2024, модель HLA-v4b
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140240
Набор реагентов «PARallele HLA solution v4» для
типирования генов HLA в высоком разрешении методом
высокопроизводительного секвенирования по ТУ
20.59.52-035-39429653-2024, модель HLA-v4b-S
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)