Г004-00110-00/03616625
Наименование
Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке и плазме крови человека модифицированным методом IFCC на биохимических анализаторах серии BSВ составе:
1. Модель ALP в составе:
- реагент R1, 35 мл х 4 шт.;
- реагент R2, 18 мл х 2 шт.;
- инструкция по применению ? 1 шт.
2. Модель ALP в составе:
- реагент R1, 40 мл х 6 шт.;
- реагент R2, 32 мл х 2 шт.;
- трубка для реагента R1 ? 1 шт;
- инструкция по применению ? 1 шт.
3. Модель ALP в составе:
- реагент R1, 58 мл х 6 шт.;
- реагент R2, 32 мл х 3 шт.;
- трубка для реагента R1 ? 1 шт;
- инструкция по применению ? 1 шт.
1. Модель ALP в составе:
- реагент R1, 35 мл х 4 шт.;
- реагент R2, 18 мл х 2 шт.;
- инструкция по применению ? 1 шт.
2. Модель ALP в составе:
- реагент R1, 40 мл х 6 шт.;
- реагент R2, 32 мл х 2 шт.;
- трубка для реагента R1 ? 1 шт;
- инструкция по применению ? 1 шт.
3. Модель ALP в составе:
- реагент R1, 58 мл х 6 шт.;
- реагент R2, 32 мл х 3 шт.;
- трубка для реагента R1 ? 1 шт;
- инструкция по применению ? 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03616625
Дата РУ
28.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89860
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, ан./пом. 4/I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, ан./пом. 4/I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd." (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд.)
Фактический адрес изготовителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
204390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd." (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд.), 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China.
2. ООО "МИНДРЕЙ ТЕХНОЛОДЖИ РУС", 124536, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Савелки, г. Зеленоград, пр-д 5253-Й, д. 1, стр. 1..
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204390
1. Модель ALP в составе:
- реагент R1, 35 мл х 4 шт.;
- реагент R2, 18 мл х 2 шт.;
- инструкция по применению ? 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204390
2. Модель ALP в составе:
- реагент R1, 40 мл х 6 шт.;
- реагент R2, 32 мл х 2 шт.;
- трубка для реагента R1 ? 1 шт;
- инструкция по применению ? 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204390
3. Модель ALP в составе:
- реагент R1, 58 мл х 6 шт.;
- реагент R2, 32 мл х 3 шт.;
- трубка для реагента R1 ? 1 шт;
- инструкция по применению ? 1 шт.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)