Г004-00110-00/03608690

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/03608690
Наименование
Аппарат для дыхательной терапии апноэ снав вариантах исполнения:
1. Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-C20, в составе:
1.1 Блок основной RC-C20- 1 pc.
1.2 Адаптер питания, производства Asian Power Devices Inc. ? 1 шт.
1.3 Кабель питания, производства Asian Power Devices Inc. ? 1 шт.
1.4 Трубка дыхательная (ST-19N), включая резьбовую трубку (1,8 метра) ? от 1 до 10 шт.
1.5 Адаптер 22M-22F (при необходимости) ? от 1 до 10 шт.
1.6 Маска полнолицевая CF-10A размеры S, М, L (при необходимости) ? от 1 до 10 шт
1.7 Маска назальная CF-20 размеры S, М, L (при необходимости) ? от 1 до 10 шт.
1.8 USB флеш-диск, модель Sandisk SDCZ50, производства Western Digital Hong Kong Technology Co., Ltd. ? 1 шт.
1.9 Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
1.10 Сумка транспортировочная ? 1 шт.
2. Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-C30, в составе:
2.1 Блок основной RC-C30- 1 pc.
2.2 Адаптер питания, производства Asian Power Devices Inc. ? 1 шт.
2.3 Кабель питания, производства Asian Power Devices Inc. ? 1 шт.
2.4 Трубка дыхательная (ST-19N), включая резьбовую трубку (1,8 метра) ? от 1 до 10 шт.
2.5 Адаптер 22M-22F (при необходимости) ? от 1 до 10 шт.
2.6 Маска полнолицевая CF-10A размеры S, М, L (при необходимости) ? от 1 до 10 шт
2.7 Маска назальная CF-20 размеры S, М, L (при необходимости) ? от 1 до 10 шт.
2.8 USB флеш-диск, модель Sandisk SDCZ50 производства Western Digital Hong Kong Technology Co., Ltd. ? 1 шт.
2.9 Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
2.10 Сумка транспортировочная ? 1 шт.
3. Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-C60, в составе:
3.1 Блок основной RC-C60- 1 pc.
3.2 Адаптер питания, производства Asian Power Devices Inc. ? 1 шт.
3.3 Кабель питания, производства Asian Power Devices Inc. ? 1 шт.
3.4 Контур дыхательный с подогревом (H-180T) ? от 1 до 10 шт.
3.5 Контур дыхательный с подогревом (H-180TO) ? от 1 до 10 шт.
3.6 Трубка дыхательная (ST-19N), включая резьбовую трубку (1,8 метра) ? от 1 до 10 шт.
3.7 Адаптер 22M-22M (при необходимости) ? от 1 до 10 шт.
3.8 Маска полнолицевая CF-10A размеры S, М, L (при необходимости) ? от 1 до 10 шт
3.9 Маска назальная CF-20 размеры S, М, L (при необходимости) ? от 1 до 10 шт.
3.10 USB флеш-диск, модель Sandisk SDCZ50, производства Western Digital Hong Kong Technology Co., Ltd. ? 1 шт.
3.11 Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
3.12 Сумка транспортировочная ? 1 шт.

4. Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-C80, в составе:
4.1 Блок основной RC-C80- 1 pc.
4.2 Адаптер питания, производства Asian Power Devices Inc. ? 1 шт.
4.3 Кабель питания, производства Asian Power Devices Inc. ? 1 шт.
4.4 Контур дыхательный с подогревом (H-180T) ? от 1 до 10 шт.
4.5 Контур дыхательный с подогревом (H-180TO) ? от 1 до 10 шт.
4.6 Трубка дыхательная (ST-19N), включая резьбовую трубку (1,8 метра) ? от 1 до 10 шт.
4.7 Адаптер 22M-22M (при необходимости) ? от 1 до 10 шт.
4.8 Маска полнолицевая CF-10A размеры S, М, L (при необходимости) ? от 1 до 10 шт
4.9 Маска назальная CF-20 размеры S, М, L (при необходимости) ? от 1 до 10 шт.
4.10 Датчик пульсоксиметра, производства MedLinket ? 1 шт.
4.11 USB флеш-диск, модель Sandisk SDCZ50, производства Western Digital Hong Kong Technology Co., Ltd. ? 1 шт.
4.12 Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
4.13 Сумка транспортировочная ? 1 шт.

5. Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-B30, в составе:
5.1 Блок основной RC-B30- 1 pc.
5.2 Адаптер питания, производства Asian Power Devices Inc. ? 1 шт.
5.3 Кабель питания, производства Asian Power Devices Inc. ? 1 шт.
5.4 Трубка дыхательная (ST-19N), включая резьбовую трубку (1,8 метра) ? от 1 до 10 шт.
5.5 Адаптер 22M-22F (при необходимости) ? от 1 до 10 шт.
5.6 Маска полнолицевая CF-10A размеры S, М, L (при необходимости) ? от 1 до 10 шт
5.7 Маска назальная CF-20 размеры S, М, L (при необходимости) ? от 1 до 10 шт.
5.8 USB флеш-диск, модель Sandisk SDCZ50, производства Western Digital Hong Kong Technology Co., Ltd. ? 1 шт.
5.9 Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
5.10 Сумка транспортировочная ? 1 шт.

6. Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-B80, в составе:
6.1 Блок основной RC-B80- 1 pc.
6.2 Адаптер питания, производства Asian Power Devices Inc. ? 1 шт.
6.3 Кабель питания, производства Asian Power Devices Inc. ? 1 шт.
6.4 Контур дыхательный с подогревом (H-180T) ? от 1 до 10 шт.
6.5 Контур дыхательный с подогревом (H-180TO) ? от 1 до 10 шт.
6.6 Трубка дыхательная (ST-19N), включая резьбовую трубку (1,8 метра) ? от 1 до 10 шт.
6.7 Адаптер 22M-22M (при необходимости) ? от 1 до 10 шт.
6.8 Маска полнолицевая CF-10A размеры S, М, L (при необходимости) ? от 1 до 10 шт
6.9 Маска назальная CF-20 размеры S, М, L (при необходимости) ? от 1 до 10 шт.
6.10 USB флеш-диск, модель Sandisk SDCZ50, производства Western Digital Hong Kong Technology Co., Ltd. ? 1 шт.
6.11 Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
6.12 Сумка транспортировочная ? 1 шт.

7. Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-T20, в составе:
7.1 Блок основной RC-T20- 1 pc.
7.2 Адаптер питания, производства Asian Power Devices Inc. ? 1 шт.
7.3 Кабель питания, производства Asian Power Devices Inc. ? 1 шт.
7.4 Контур дыхательный с подогревом (H-180T) ? от 1 до 10 шт.
7.5 Контур дыхательный с подогревом (H-180TO) ? от 1 до 10 шт.
7.6 Трубка дыхательная (ST-19N), включая резьбовую трубку (1,8 метра) ? от 1 до 10 шт.
7.7 Адаптер 22M-22M (при необходимости) ? от 1 до 10 шт.
7.8 Маска полнолицевая CF-10A размеры S, М, L (при необходимости) ? от 1 до 10 шт
7.9 Маска назальная CF-20 размеры S, М, L (при необходимости) ? от 1 до 10 шт.
7.10 USB флеш-диск, модель Sandisk SDCZ50, производства Western Digital Hong Kong Technology Co., Ltd. ? 1 шт.
7.11 Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
7.12 Сумка транспортировочная ? 1 шт.

8. Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-T30, в составе:
8.1 Блок основной RC-T30- 1 pc.
8.2 Адаптер питания, производства Asian Power Devices Inc. ? 1 шт.
8.3 Кабель питания, производства Asian Power Devices Inc. ? 1 шт.
8.4 Контур дыхательный с подогревом (H-180T) ? от 1 до 10 шт.
8.5 Контур дыхательный с подогревом (H-180TO) ? от 1 до 10 шт.
8.6 Трубка дыхательная (ST-19N), включая резьбовую трубку (1,8 метра) ? от 1 до 10 шт.
8.7 Адаптер 22M-22M (при необходимости) ? от 1 до 10 шт.
8.8 Маска полнолицевая CF-10A размеры S, М, L (при необходимости) ? от 1 до 10 шт
8.9 Маска назальная CF-20 размеры S, М, L (при необходимости) ? от 1 до 10 шт.
8.10 Датчик пульсоксиметра, производства MedLinket ? 1 шт.
8.11 USB флеш-диск, модель Sandisk SDCZ50, производства Western Digital Hong Kong Technology Co., Ltd. ? 1 шт.
8.12 Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
8.13 Сумка транспортировочная ? 1 шт.

9. Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-T60, в составе:
9.1 Блок основной RC-T60- 1 pc.
9.2 Адаптер питания, производства Asian Power Devices Inc. ? 1 шт.
9.3 Кабель питания, производства Asian Power Devices Inc. ? 1 шт.
9.4 Трубка дыхательная (ST-19N), включая резьбовую трубку (1,8 метра) ? от 1 до 10 шт.
9.5 Адаптер 22M-22F (при необходимости) ? от 1 до 10 шт.
9.6 Маска полнолицевая CF-10A размеры S, М, L (при необходимости) ? от 1 до 10 шт
9.7 Маска назальная CF-20 размеры S, М, L (при необходимости) ? от 1 до 10 шт.
9.8 Датчик пульсоксиметра, производства MedLinket ? 1 шт.
9.9 USB флеш-диск, модель Sandisk SDCZ50, производства Western Digital Hong Kong Technology Co., Ltd. ? 1 шт.
9.10 Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
9.11 Сумка транспортировочная ? 1 шт.

10. Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-T80, в составе:
10.1 Блок основной RC-T80- 1 pc.
10.2 Адаптер питания, производства Asian Power Devices Inc. ? 1 шт.
10.3 Кабель питания, производства Asian Power Devices Inc. ? 1 шт.
10.4 Контур дыхательный с подогревом (H-180T) ? от 1 до 10 шт.
10.5 Контур дыхательный с подогревом (H-180TO) ? от 1 до 10 шт.
10.6 Трубка дыхательная (ST-19N), включая резьбовую трубку (1,8 метра) ? от 1 до 10 шт.
10.7 Адаптер 22M-22M (при необходимости) ? от 1 до 10 шт.
10.8 Маска полнолицевая CF-10A размеры S, М, L (при необходимости) ? от 1 до 10 шт
10.9 Маска назальная CF-20 размеры S, М, L (при необходимости) ? от 1 до 10 шт.
10.10 Датчик пульсоксиметра, производства MedLinket ? 1 шт.
10.11 USB флеш-диск, модель Sandisk SDCZ50, производства Western Digital Hong Kong Technology Co., Ltd. ? 1 шт.
10.12 Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
10.13 Сумка транспортировочная ? 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03608690
Дата РУ
31.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89832
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Изготовитель
"Micomme Medical Technology Development Co.,Ltd."(Микомме Медикал Текнолоджи Девелопмент Ко., Лтд.)
Фактический адрес изготовителя
No.6 Kesheng Road, Dongfanghong Street, Hi-Tech Development Zone, Changsha
Юридический адрес изготовителя
No.6 Kesheng Road, Dongfanghong Street, Hi-Tech Development Zone, Changsha
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.123
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
"Micomme Medical Technology Development Co.,Ltd."(Микомме Медикал Текнолоджи Девелопмент Ко., Лтд.), No.6 Kesheng Road, Hi-Tech Zone, 410221 Changsha, Hunan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318710
Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-T80
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318670
Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-B30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318670
Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-B80
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318670
Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-C20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318670
Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-C30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318670
Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-C60
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318710
Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-C80
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318670
Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-T20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318710
Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-T30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318710
Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-T60
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)