Г004-00110-00/03607453
Наименование
Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TYв составе:
I. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с регулятором скорости
потока роликового типа, в составе:
1. Основная часть, в составе:
1) Пластиковый шип.
2) Защитный колпачок шипа.
3) Воздушный клапан с защитным колпачком.
4) Капельная камера с фильтром.
5) Регулятор скорости потока роликового типа.
6) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100
мм; 2500 мм.
7) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
8) Коннектор, в вариантах исполнения:
8.1 Коннектор типа луер лок.
8.2 Коннектор типа луер слип.
9) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9
мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм
(23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм.
10) Защитный колпачок инъекционной иглы.
2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
II. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с регулятором скорости
потока барабанного типа, в составе:
1. Основная часть, в составе:
1) Пластиковый шип.
2) Защитный колпачок шипа.
3) Воздушный клапан с защитным колпачком.
4) Капельная камера с фильтром.
5) Регулятор скорости потока барабанного типа.
6) Регулятор скорости потока роликового типа.
7) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100
мм; 2500 мм.
8) Y-порт для дополнительных инъекций.
9) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
10) Коннектор, в вариантах исполнения:
10.1 Коннектор типа луер лок.
10.2 Коннектор типа луер слип.
11) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9
мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм
(23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм.
12) Защитный колпачок инъекционной иглы.
2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
III. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» светозащитная, в
составе:
1. Основная часть, в составе:
1) Пластиковый шип.
2) Защитный колпачок шипа.
3) Воздушный клапан с защитным колпачком.
4) Капельная камера с фильтром.
5) Регулятор скорости потока роликового типа.
6) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100
мм; 2500 мм.
7) Y-порт для дополнительных инъекций.
8) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
9) Коннектор, в вариантах исполнения:
9.1 Коннектор типа луер лок.
9.2 Коннектор типа луер слип.
10) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9
мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм
(23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм.
11) Защитный колпачок инъекционной иглы.
2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
IV. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с металлическим шипом
(две иглы), в составе:
1. Основная часть, в составе:
1) Металлический шип.
2) Защитный колпачок шипа.
3) Капельная камера с фильтром.
4) Регулятор скорости потока роликового типа.
5) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100
мм; 2500 мм.
6) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
7) Коннектор, в вариантах исполнения:
7.1 Коннектор типа луер лок.
7.2 Коннектор типа луер слип.
8) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9
мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм
(23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм.
9) Защитный колпачок инъекционной иглы.
2. Игла для забора воздуха.
3. Защитный колпачок иглы для забора воздуха.
4. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
V. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» двухходовая с двумя
пластиковыми шипами и воздушными клапанами, в составе:
1. Основная часть, в составе:
1) Пластиковый шип ? 2 шт.
2) Защитный колпачок шипа ? 2 шт.
3) Воздушный клапан с защитным колпачком ? 2 шт.
4) Регулятор скорости потока роликового типа? 3 шт.
5) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100
мм; 2500 мм.
6) Y-образный разветвитель соединительной трубки.
7) Капельная камера.
8) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
9) Коннектор, в вариантах исполнения:
9.1 Коннектор типа луер лок.
9.2 Коннектор типа луер слип.
10) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9
мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм
(23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм.
11) Защитный колпачок инъекционной иглы.
2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
VI. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» четырехходовая с
четырьмя пластиковыми шипами и воздушными клапанами, в составе:
1. Основная часть, в составе:
1) Пластиковый шип ? 4 шт.
2) Защитный колпачок шипа ? 4 шт.
3) Воздушный клапан с защитным колпачком ? 4 шт.
4) Регулятор скорости потока роликового типа? 5 шт.
5) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100
мм; 2500 мм.
6) Y-образный разветвитель соединительной трубки ? 3шт.
7) Капельная камера.
8) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
9) Коннектор, в вариантах исполнения:
9.1 Коннектор типа луер лок.
9.2 Коннектор типа луер слип.
10) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9
мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм
(23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм.
11) Защитный колпачок инъекционной иглы.
2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
VII. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с прецизионным фильтром
(для дополнительной очистки от микроорганизмов и мельчайших твердых
частиц), в составе:
1. Основная часть, в составе:
1) Пластиковый шип.
2) Защитный колпачок шипа.
3) Воздушный клапан с защитным колпачком.
4) Капельная камера с фильтром.
5) Регулятор скорости потока роликового типа.
6) Ручной пластиковый зажим для мгновенной остановки инфузии.
7) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100
мм; 2500 мм.
8) Прецизионный фильтр.
9) Y-порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
10) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
11) Коннектор, в вариантах исполнения:
11.1 Коннектор типа луер лок.
11.2 Коннектор типа луер слип.
12) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9
мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм
(23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм.
13) Защитный колпачок инъекционной иглы.
2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
VIII. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с воздухонепроницаемой
мембраной Air stop (для предотвращения проникновения воздуха), в
составе:
1. Основная часть, в составе:
1) Пластиковый шип.
2) Защитный колпачок шипа.
3) Воздушный клапан с защитным колпачком.
4) Капельная камера с мембраной Air stop.
5) Разделительное кольцо капельной камеры.
6) Регулятор скорости потока роликового типа.
7) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100
мм; 2500 мм.
8) Y-порт для дополнительных инъекций.
9) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
10) Коннектор, в вариантах исполнения:
10.1 Коннектор типа луер лок.
10.2 Коннектор типа луер слип.
11) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9
мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм
(23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм.
12) Защитный колпачок инъекционной иглы.
2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
I. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с регулятором скорости
потока роликового типа, в составе:
1. Основная часть, в составе:
1) Пластиковый шип.
2) Защитный колпачок шипа.
3) Воздушный клапан с защитным колпачком.
4) Капельная камера с фильтром.
5) Регулятор скорости потока роликового типа.
6) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100
мм; 2500 мм.
7) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
8) Коннектор, в вариантах исполнения:
8.1 Коннектор типа луер лок.
8.2 Коннектор типа луер слип.
9) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9
мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм
(23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм.
10) Защитный колпачок инъекционной иглы.
2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
II. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с регулятором скорости
потока барабанного типа, в составе:
1. Основная часть, в составе:
1) Пластиковый шип.
2) Защитный колпачок шипа.
3) Воздушный клапан с защитным колпачком.
4) Капельная камера с фильтром.
5) Регулятор скорости потока барабанного типа.
6) Регулятор скорости потока роликового типа.
7) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100
мм; 2500 мм.
8) Y-порт для дополнительных инъекций.
9) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
10) Коннектор, в вариантах исполнения:
10.1 Коннектор типа луер лок.
10.2 Коннектор типа луер слип.
11) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9
мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм
(23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм.
12) Защитный колпачок инъекционной иглы.
2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
III. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» светозащитная, в
составе:
1. Основная часть, в составе:
1) Пластиковый шип.
2) Защитный колпачок шипа.
3) Воздушный клапан с защитным колпачком.
4) Капельная камера с фильтром.
5) Регулятор скорости потока роликового типа.
6) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100
мм; 2500 мм.
7) Y-порт для дополнительных инъекций.
8) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
9) Коннектор, в вариантах исполнения:
9.1 Коннектор типа луер лок.
9.2 Коннектор типа луер слип.
10) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9
мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм
(23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм.
11) Защитный колпачок инъекционной иглы.
2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
IV. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с металлическим шипом
(две иглы), в составе:
1. Основная часть, в составе:
1) Металлический шип.
2) Защитный колпачок шипа.
3) Капельная камера с фильтром.
4) Регулятор скорости потока роликового типа.
5) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100
мм; 2500 мм.
6) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
7) Коннектор, в вариантах исполнения:
7.1 Коннектор типа луер лок.
7.2 Коннектор типа луер слип.
8) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9
мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм
(23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм.
9) Защитный колпачок инъекционной иглы.
2. Игла для забора воздуха.
3. Защитный колпачок иглы для забора воздуха.
4. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
V. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» двухходовая с двумя
пластиковыми шипами и воздушными клапанами, в составе:
1. Основная часть, в составе:
1) Пластиковый шип ? 2 шт.
2) Защитный колпачок шипа ? 2 шт.
3) Воздушный клапан с защитным колпачком ? 2 шт.
4) Регулятор скорости потока роликового типа? 3 шт.
5) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100
мм; 2500 мм.
6) Y-образный разветвитель соединительной трубки.
7) Капельная камера.
8) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
9) Коннектор, в вариантах исполнения:
9.1 Коннектор типа луер лок.
9.2 Коннектор типа луер слип.
10) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9
мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм
(23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм.
11) Защитный колпачок инъекционной иглы.
2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
VI. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» четырехходовая с
четырьмя пластиковыми шипами и воздушными клапанами, в составе:
1. Основная часть, в составе:
1) Пластиковый шип ? 4 шт.
2) Защитный колпачок шипа ? 4 шт.
3) Воздушный клапан с защитным колпачком ? 4 шт.
4) Регулятор скорости потока роликового типа? 5 шт.
5) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100
мм; 2500 мм.
6) Y-образный разветвитель соединительной трубки ? 3шт.
7) Капельная камера.
8) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
9) Коннектор, в вариантах исполнения:
9.1 Коннектор типа луер лок.
9.2 Коннектор типа луер слип.
10) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9
мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм
(23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм.
11) Защитный колпачок инъекционной иглы.
2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
VII. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с прецизионным фильтром
(для дополнительной очистки от микроорганизмов и мельчайших твердых
частиц), в составе:
1. Основная часть, в составе:
1) Пластиковый шип.
2) Защитный колпачок шипа.
3) Воздушный клапан с защитным колпачком.
4) Капельная камера с фильтром.
5) Регулятор скорости потока роликового типа.
6) Ручной пластиковый зажим для мгновенной остановки инфузии.
7) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100
мм; 2500 мм.
8) Прецизионный фильтр.
9) Y-порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
10) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
11) Коннектор, в вариантах исполнения:
11.1 Коннектор типа луер лок.
11.2 Коннектор типа луер слип.
12) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9
мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм
(23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм.
13) Защитный колпачок инъекционной иглы.
2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
VIII. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с воздухонепроницаемой
мембраной Air stop (для предотвращения проникновения воздуха), в
составе:
1. Основная часть, в составе:
1) Пластиковый шип.
2) Защитный колпачок шипа.
3) Воздушный клапан с защитным колпачком.
4) Капельная камера с мембраной Air stop.
5) Разделительное кольцо капельной камеры.
6) Регулятор скорости потока роликового типа.
7) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100
мм; 2500 мм.
8) Y-порт для дополнительных инъекций.
9) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости).
10) Коннектор, в вариантах исполнения:
10.1 Коннектор типа луер лок.
10.2 Коннектор типа луер слип.
11) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9
мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм
(23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм.
12) Защитный колпачок инъекционной иглы.
2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
Номер РУ
Г004-00110-00/03607453
Дата РУ
29.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89818
Заявитель
ООО "БИНОВИ"
Фактический адрес заявителя
194292, Россия, Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 1, лит. Ж, помещ. 205
Юридический адрес заявителя
194292, Россия, Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 1, лит. Ж, помещ. 205
Изготовитель
Jiangxi Hawk Medical Supplies Co., Ltd. (Цзянси Хок Медикал Саплайз Ко., Лтд.)
Фактический адрес изготовителя
Torch Avenue, High-tech Park, Fengcheng City, Yichun City, Jiangxi, China (Торч Авеню, Хайтек Парк, Фэнчэн Сити, город Ичунь, провинция Цзянси, Китай)
Юридический адрес изготовителя
Torch Avenue, High-tech Park, Fengcheng City, Yichun City, Jiangxi, China (Торч Авеню, Хайтек Парк, Фэнчэн Сити, город Ичунь, провинция Цзянси, Китай)
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
375950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Jiangxi Hawk Medical Supplies Co., Ltd. (Цзянси Хок Медикал Саплайз Ко., Лтд.), Torch Avenue, High-tech Park, Fengcheng City, Yichun City, Jiangxi, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» двухходовая с двумя пластиковыми шипами и воздушными клапанами
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с воздухонепроницаемой мембраной Air stop (для предотвращения проникновения воздуха)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с металлическим шипом (две иглы)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с прецизионным фильтром (для дополнительной очистки от микроорганизмов и мельчайших твердых частиц)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с регулятором скорости потока барабанного типа
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с регулятором скорости потока роликового типа
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» светозащитная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» четырехходовая с четырьмя пластиковыми шипами и воздушными клапанами
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)