Г004-00110-00/03593696
Наименование
Набор контрольных материалов для контроля качества
определения Core-антигена вируса гепатита C (HCV Ag) и антител к вирусу гепатита С (HCV) (анти?HCV) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HCV Duo cobas e
analyzers)Набор контрольных материалов для контроля качества
определения Core-антигена вируса гепатита C (HCV Ag) и антител к вирусу гепатита С (HCV) (анти?HCV) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HCV Duo cobas e analyzers), в составе:
1. Материал контрольный 1 (PC HCVDUO1), флакон, объем 2,0 мл ? 5 шт.;
2. Материал контрольный 2 (PC HCVDUO2), флакон, объем 1,0 мл ? 5 шт.;
3. Материал контрольный 3 (PC HCVDUO3), флакон, объем 1,0 мл ? 5 шт.;
4. Инструкция по применению ? 1 шт.
определения Core-антигена вируса гепатита C (HCV Ag) и антител к вирусу гепатита С (HCV) (анти?HCV) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HCV Duo cobas e
analyzers)Набор контрольных материалов для контроля качества
определения Core-антигена вируса гепатита C (HCV Ag) и антител к вирусу гепатита С (HCV) (анти?HCV) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HCV Duo cobas e analyzers), в составе:
1. Материал контрольный 1 (PC HCVDUO1), флакон, объем 2,0 мл ? 5 шт.;
2. Материал контрольный 2 (PC HCVDUO2), флакон, объем 1,0 мл ? 5 шт.;
3. Материал контрольный 3 (PC HCVDUO3), флакон, объем 1,0 мл ? 5 шт.;
4. Инструкция по применению ? 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03593696
Дата РУ
24.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89854
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
«Roche Diagnostics GmbH» ("Рош Диагностикс ГмбХ")
Фактический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
286180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. «Roche Diagnostics GmbH» («Рош Диагностикс ГмбХ»), Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
2. «Roche Diagnostics GmbH» («Рош Диагностикс ГмбХ»), Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286180
Набор контрольных материалов для контроля качества
определения Core-антигена вируса гепатита C (HCV Ag) и антител к вирусу гепатита С (HCV) (анти?HCV) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HCV Duo cobas
e analyzers)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)