Г004-00110-00/03570704
Наименование
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения Core-антигена вируса гепатита C (HCV Ag) и антител к вирусу гепатита С (HCV) (анти?HCV) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HCV Duo cobas e analyzers/HCVDUO)Набор реагентов и калибраторов для качественного определения Core-антигена вируса гепатита C (HCV Ag) и антител к вирусу гепатита С (HCV) (анти?HCV) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HCV Duo cobas e analyzers/HCVDUO), в составе:
1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) (PT) ? 1 шт.;
2. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) (HCVAG): М, R1, R2 ? 1 шт.;
3. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) (AHCV): М, R1, R2 ? 1 шт.;
4. Калибратор отрицательный 1 (HСVDUO Cal1), флакон, объем 1,0 мл ? 1 шт.;
5. Калибратор положительный 2 (HСVDUO Cal2), флакон, объем 1,0 мл ? 1 шт.;
6. Калибратор отрицательный 3 (HСVDUO Cal3), флакон, объем 1,0 мл ? 1 шт.;
7. Калибратор положительный 4 (HСVDUO Cal4), флакон, объем 1,0 мл ? 1 шт.;
8. Этикетка для флакона ? не менее 12 шт.;
9. Инструкция по применению ? 1 шт.
1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) (PT) ? 1 шт.;
2. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) (HCVAG): М, R1, R2 ? 1 шт.;
3. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) (AHCV): М, R1, R2 ? 1 шт.;
4. Калибратор отрицательный 1 (HСVDUO Cal1), флакон, объем 1,0 мл ? 1 шт.;
5. Калибратор положительный 2 (HСVDUO Cal2), флакон, объем 1,0 мл ? 1 шт.;
6. Калибратор отрицательный 3 (HСVDUO Cal3), флакон, объем 1,0 мл ? 1 шт.;
7. Калибратор положительный 4 (HСVDUO Cal4), флакон, объем 1,0 мл ? 1 шт.;
8. Этикетка для флакона ? не менее 12 шт.;
9. Инструкция по применению ? 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03570704
Дата РУ
22.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89853
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
«Roche Diagnostics GmbH» ("Рош Диагностикс ГмбХ")
Фактический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
285700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. «Roche Diagnostics GmbH» («Рош Диагностикс ГмбХ»), Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
2. «Roche Diagnostics GmbH» («Рош Диагностикс ГмбХ»), Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285700
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения Core-антигена вируса гепатита C (HCV Ag) и антител к вирусу гепатита С (HCV) (анти?HCV) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HCV Duo cobas e analyzers/HCVDUO)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)