Г004-00110-00/03402879
Наименование
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к деамидированным пептидам глиадина в сыворотке и плазме крови человека (Anti-DGP IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к деамидированным пептидам глиадина в сыворотке и плазме крови человека (Anti-DGP IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®.
Вариант исполнения: 50 тестов.
В составе:
Картридж с реагентами 1 шт.
Контроль 1 1,0 мл.
Контроль 2 1,0 мл.
Лиофилизированные магнитные микрочастицы 1 флакон.
Лента для запечатывания картриджа с реагентами 3 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 4 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 4 шт.
Сертификат отдела контроля производителя 1 шт.
Инструкция по применению 1 шт.
Вариант исполнения: 50 тестов.
В составе:
Картридж с реагентами 1 шт.
Контроль 1 1,0 мл.
Контроль 2 1,0 мл.
Лиофилизированные магнитные микрочастицы 1 флакон.
Лента для запечатывания картриджа с реагентами 3 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 4 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 4 шт.
Сертификат отдела контроля производителя 1 шт.
Инструкция по применению 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03402879
Дата РУ
17.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89047
Заявитель
ООО "АМК"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Изготовитель
Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.)
Фактический адрес изготовителя
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
147010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.), No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147010
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к деамидированным пептидам глиадина в сыворотке и плазме крови человека (Anti-DGP IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)