Г004-00110-00/03384827

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/03384827
Наименование
Регистратор ЭКГ по Холтеру medilogFD с принадлежностями1. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilogFD.
2. Кабель пациента 10-жильный.
3. USB-кабель type-C.
4. Элемент питания (батарея ААА) (при необходимости).
5. Микро-SD карта.
6. Защитный чехол.
7. Шейный ремешок.
8. Электроды одноразовые для мониторирования ЭКГ (упаковка 25 или 50 или 100 шт.) (при необходимости).
9. Датчик пульсоксиметрии SpO2 (при необходимости).
10. Беспроводная зарядная станция с USB-кабелем (при необходимости).
11. Адаптер питания (при необходимости).
12. Программное обеспечение medilog DARWIN2 для хранения и анализа регистраций ЭКГ:
- medilog DARWIN2 Basic (при необходимости)
- medilog DARWIN2 Office (при необходимости)
- medilog DARWIN2 Professional (при необходимости)
- medilog DARWIN2 Enterprise (при необходимости).
13. Код активации medilog DARWIN2 additional floating license (не более 200 шт.) (при необходимости).
14. Код активации medilog DARWIN2 Liberty Scanlab (при необходимости).
15. Код активации medilog DARWIN2 HL7/SAP/BAPI connection Software (при необходимости).
16. Код активации для расширения программного обеспечения medilog DARWIN2 Office до medilog DARWIN2 Professional (при необходимости).
17. Код активации для расширения программного обеспечения medilog DARWIN2 Office до medilog DARWIN2 Enterprise (при необходимости).
18. Код активации для расширения программного обеспечения medilog DARWIN2 Professional до medilog DARWIN2 Enterprise (при необходимости).
19. Код активации Multitenancy Option for medilog DARWIN2 (при необходимости).
20. Код активации Additional Multitenancy user (не более 200 шт.) (при необходимости).
21. Руководство по эксплуатации Регистратора ЭКГ по Холтеру medilogFD.
22. Руководство пользователя Программного обеспечения medilog DARWIN2 (при необходимости).
Принадлежности:
1. Одноразовый носимый карман (упаковка 50 шт.) ? не более 100 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03384827
Дата РУ
14.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89168
Заявитель
АО "ШИЛЛЕР.РУ"
Фактический адрес заявителя
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, пер. 4-й Добрынинский, д. 8, эт. А1, помещ. R01-I, офис R01-200
Юридический адрес заявителя
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, пер. 4-й Добрынинский, д. 8, эт. А1, помещ. R01-I, офис R01-200
Изготовитель
"Schiller AG" (Шиллер АГ)
Фактический адрес изготовителя
Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
Вид
291480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
«Шиллер АГ» (Schiller AG), Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291480
Регистратор ЭКГ по Холтеру medilogFD
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)