Г004-00110-00/03384770
Наименование
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgA к
?2-гликопротеину 1 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-?2-Glycoprotein 1
IgA (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических
анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполненияНабор реагентов in vitro для количественного
определения антител IgA к ?2-гликопротеину 1 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-?2-Glycoprotein 1 IgA (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного
анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения:
Вариант исполнения 1
Набор реагентов in vitro для
количественного определения антител IgA к ?2-гликопротеину 1 в сыворотке и
плазме крови человека (Anti-?2-Glycoprotein 1 IgA (CLIA)) методом
иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов.
В составе:
Картридж с реагентами - 1 шт.
Контроль 1 - 1,0 мл.
Контроль 2 - 1,0 мл.
Лента для запечатывания картриджа c реагентами - 3 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.
Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 2
Набор реагентов in vitro для
количественного определения антител IgA к ?2-гликопротеину 1 в сыворотке и
плазме крови человека (Anti-?2-Glycoprotein 1 IgA (CLIA)) методом
иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов.
В составе:
Картридж с реагентами - 1 шт.
Контроль 1 - 1,0 мл.
Контроль 2 - 1,0 мл.
Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.
Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
?2-гликопротеину 1 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-?2-Glycoprotein 1
IgA (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических
анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполненияНабор реагентов in vitro для количественного
определения антител IgA к ?2-гликопротеину 1 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-?2-Glycoprotein 1 IgA (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного
анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения:
Вариант исполнения 1
Набор реагентов in vitro для
количественного определения антител IgA к ?2-гликопротеину 1 в сыворотке и
плазме крови человека (Anti-?2-Glycoprotein 1 IgA (CLIA)) методом
иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов.
В составе:
Картридж с реагентами - 1 шт.
Контроль 1 - 1,0 мл.
Контроль 2 - 1,0 мл.
Лента для запечатывания картриджа c реагентами - 3 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.
Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 2
Набор реагентов in vitro для
количественного определения антител IgA к ?2-гликопротеину 1 в сыворотке и
плазме крови человека (Anti-?2-Glycoprotein 1 IgA (CLIA)) методом
иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов.
В составе:
Картридж с реагентами - 1 шт.
Контроль 1 - 1,0 мл.
Контроль 2 - 1,0 мл.
Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.
Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.
Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03384770
Дата РУ
13.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89136
Заявитель
ООО "АМК"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Изготовитель
Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко.,
Лтд. (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.)
Фактический адрес изготовителя
№ 23, Цзиньсю восточное
шоссе, район Пиншань, 518122 Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика (No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China)
Юридический адрес изготовителя
№ 23, Цзиньсю восточное
шоссе, район Пиншань, 518122 Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика (No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China)
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
321170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.
(Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко.,
Лтд.), № 23, Цзиньсю восточное шоссе, район Пиншань, 518122 Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика (No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China)
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321170
Набор реагентов in vitro
для количественного определения антител IgA к ?2-гликопротеину 1 в сыворотке и
плазме крови человека (Anti-?2-Glycoprotein 1 IgA (CLIA)) методом
иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321170
Набор реагентов in vitro
для количественного определения антител IgA к ?2-гликопротеину 1 в сыворотке и
плазме крови человека (Anti-?2-Glycoprotein 1 IgA (CLIA)) методом
иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)