Г004-00110-00/03384622
Наименование
Система ультразвуковая хирургическая LeadSonicСистема ультразвуковая хирургическая LeadSonic, в составе:
1. Генератор, модель LS-ENG300 ? 1 шт.
2. Кабель питания, длина: 2,5 м / 5 м ? 1 шт.
3. Преобразователь ультразвуковой, варианты
исполнения:
3.1 Преобразователь, модель LS-HA55, в составе:
? преобразователь ? 1 шт.;
? наконечник проверочный, модель LS-TP01 ? 1 шт.;
? динамометрический ключ, модель LS-TW01 ? 1 шт.
3.2 Преобразователь, модель LS-HB55, в составе:
? преобразователь ? 1 шт.;
? наконечник проверочный, модель LS-TP01 ? 1 шт.;
? динамометрический ключ, модель LS-TW02 ? 1 шт.
4. Переключатель ножной, модель LS-FS01 ? 1 шт.
5. Адаптер для преобразователя, модель LS-CNT01 ?
1 шт.
6. Скальпель одноразовый ультразвуковой для мягких
тканей (при необходимости), в составе:
? скальпель одноразовый ультразвуковой для мягких тканей, модель
LS-RUBY14S / LS-RUBY23S / LS-RUBY36S / LS - RUBY45S ? не более 12 шт.;
? динамометрический ключ, модель LS-TW01 ? 1 шт.;
? инструкция по применению ? 1 шт.
7. Ножницы одноразовые ультразвуковые для мягких
тканей (при необходимости), в составе:
? ножницы одноразовые ультразвуковые для мягких тканей, модель LS-ZORA09S ? не более 12 шт.;
? динамометрический ключ, модель LS-TW02 ? 1 шт.;
? инструкция по применению ? 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
1. Генератор, модель LS-ENG300 ? 1 шт.
2. Кабель питания, длина: 2,5 м / 5 м ? 1 шт.
3. Преобразователь ультразвуковой, варианты
исполнения:
3.1 Преобразователь, модель LS-HA55, в составе:
? преобразователь ? 1 шт.;
? наконечник проверочный, модель LS-TP01 ? 1 шт.;
? динамометрический ключ, модель LS-TW01 ? 1 шт.
3.2 Преобразователь, модель LS-HB55, в составе:
? преобразователь ? 1 шт.;
? наконечник проверочный, модель LS-TP01 ? 1 шт.;
? динамометрический ключ, модель LS-TW02 ? 1 шт.
4. Переключатель ножной, модель LS-FS01 ? 1 шт.
5. Адаптер для преобразователя, модель LS-CNT01 ?
1 шт.
6. Скальпель одноразовый ультразвуковой для мягких
тканей (при необходимости), в составе:
? скальпель одноразовый ультразвуковой для мягких тканей, модель
LS-RUBY14S / LS-RUBY23S / LS-RUBY36S / LS - RUBY45S ? не более 12 шт.;
? динамометрический ключ, модель LS-TW01 ? 1 шт.;
? инструкция по применению ? 1 шт.
7. Ножницы одноразовые ультразвуковые для мягких
тканей (при необходимости), в составе:
? ножницы одноразовые ультразвуковые для мягких тканей, модель LS-ZORA09S ? не более 12 шт.;
? динамометрический ключ, модель LS-TW02 ? 1 шт.;
? инструкция по применению ? 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03384622
Дата РУ
13.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89130
Заявитель
ООО "Биполяр"
Фактический адрес заявителя
190013, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Семеновский, ул Можайская, д. 17, литера А, помещ. 3-н
Юридический адрес заявителя
190013, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Семеновский, ул Можайская, д. 17, литера А, помещ. 3-н
Изготовитель
LeadSurgical Medical Technology Co., Ltd. (ЛидСёрджикал Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.)
Фактический адрес изготовителя
Room 101, Floor 1, Building F-2, No.32 Hongxi Road, Suzhou New District, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес изготовителя
Room 101, Floor 1, Building F-2, No.32 Hongxi Road, Suzhou New District, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
127500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. LeadSurgical Medical Technology Co., Ltd. (ЛидСёрджикал Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.), Building F-2, No.32 Hongxi Road, Suzhou New District, 215000 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.
2. Goals Sterilization Co., Ltd., East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 Jiaxing, Zhejiang, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127500
Система ультразвуковая хирургическая LeadSonic
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)