Г004-00110-00/03380224

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/03380224
Наименование
Машина термозапаивающая марки «DGM» с
принадлежностямиМашина термозапаивающая марки «DGM» с принадлежностями.
Варианты исполнения:

1.DGM A, в составе:
1.1 Машина термозапаивающая DGM А ? 1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации (SM DGM A_RU) ? 1 шт.
1.3. Сервисная книжка ? 1 шт.
1.4 Кабель питания ? 1 шт.
1.5 Направляющая пластина ? 1 шт.
1.6 Плавкий предохранитель ? 2 шт.

Принадлежности:
1. Алюминиевая панель (460?100?15 мм) ? 1 шт.
2. Блок питания (9В) -1 шт.
3. Держатель рулонов с режущим устройством (тип 1) ? не более 30 шт.
4. Держатель рулонов с режущим устройством (тип 2) ? не более 30 шт.
5. Индикаторная тест-карта для высоких температур? не более 100 уп. по 100 шт.
6. Индикаторная тест-карта для низких температур ? не более 100 уп. по 100 шт.
7. Корзина ? не более 30 шт.
8. Корпус главного выключателя (58?50?60 мм) ? 1 шт.
9. Лезвие - не более 30 шт.
10. Мультифункциональный рабочий стол- не более 30 шт.
11. Нагревательная пластина ? не более 2 шт.
12. Направляющая пластина дополнительная -1 шт.
13. Панель управления с LED дисплеем ? 1 шт.
14. Плавкий предохранитель дополнительный ? не более 30 шт.
15. Плата управления (9В) - 1 шт.
16. Подставка передняя роликовая (тип 1) ? не более 30 шт.
17. Подставка передняя роликовая (тип 2) ? не более 30 шт.
18. Подставка под компьютер ? не более 30 шт.
19. Подшипник ? не более 8 шт.
20. Полка верхняя большая ? не более 30 шт.
21. Полка верхняя малая ? не более 30 шт.
22. Полка верхняя средняя - не более 30 шт.
23. Полка нижняя ? не более 30 шт.
24. Привод ремня ? 1 шт.
25. Ремень (838?7 мм) - 1 шт. и/или (971?7 мм) -2 шт.
26. Ролик для ремня (толщина 12 мм) ? не более 4 шт.
27. Ролик прижимной полиуретановый ? 1 шт.
28. Ролик прижимной стальной ? 1 шт.
29. Фотоэлектрический датчик (длина 605 мм)? 1 шт.
30. Шестерня ? не более 3 шт.

2.DGM С, в составе:
2.1 Машина термозапаивающая DGM С ? 1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации (SM DGM C/CC_RU) ? 1 шт.
2.3. Сервисная книжка ? 1 шт.
2.4 Кабель питания ? 1 шт.
2.5 Направляющая пластина ? 1 шт.
2.6 Плавкий предохранитель ? 2 шт.
2.7 Картридж принтера ? 1 шт.

Принадлежности:
1. Блок питания (24В) -1 шт.
2. Головка принтера ? 1 шт.
3. Датчик давления ? 1 шт.
4. Держатель рулонов с режущим устройством (тип 1) ? не более 30 шт.
5. Держатель рулонов с режущим устройством (тип 2) ? не более 30 шт.
6. Железная панель ? 1 шт.
7. Индикаторная тест-карта для высоких температур? не более 100 уп. по 100 шт.
8. Индикаторная тест-карта для низких температур ? не более 100 уп. по 100 шт.
9. Корзина ? не более 30 шт.
10. Картридж принтера дополнительный ? не более 30 шт.
11. Корпус главного выключателя (65?50?80 мм) ? 1 шт.
12. Лезвие ? не более 30 шт.
13. Мультифункциональный рабочий стол ? не более 30 шт.
14. Нагревательная пластина ? не более 2 шт.
15. Направляющая пластина дополнительная -1 шт.
16. Панель управления с сенсорным дисплеем ? 1 шт.
17. Плавкий предохранитель дополнительный ? не более 30 шт.
18. Плата управления (24В) - 1 шт.
19. Подставка передняя роликовая (тип 1) ? не более 30 шт.
20. Подставка передняя роликовая (тип 2) ? не более 30 шт.
21. Подставка под компьютер ? не более 30 шт.
22. Подшипник ? не более 8 шт.
23. Полка верхняя большая ? не более 30 шт.
24. Полка верхняя малая ? не более 30 шт.
25. Полка верхняя средняя - не более 30 шт.
26. Полка нижняя ? не более 30 шт.
27. Привод принтера ? 1 шт.
28. Привод ремня ? 1 шт.
29. Ремень (800?7 мм) - 1 шт. и/или (1105?7 мм) -2 шт.
30. Ролик для ремня (толщина 12 мм) ? не более 4 шт.
31. Ролик прижимной полиуретановый ? 1 шт.
32. Ролик прижимной стальной ? 1 шт.
33. Фотоэлектрический датчик (длина 605 мм) ? не более 2 шт.
34. Шестерня ? не более 3 шт.

3. DGM СС, в составе:
3.1 Машина термозапаивающая DGM СС ? 1 шт.
3.2. Руководство по эксплуатации (SM DGM C/CC_RU) ? 1 шт.
3.3. Сервисная книжка ? 1 шт.
3.4 Кабель питания ? 1 шт.
3.5 Направляющая пластина ? 1 шт.
3.6 Плавкий предохранитель ? 2 шт.
3.7 Картридж принтера ? 2 шт.

Принадлежности:
1. Блок питания (24В) -1 шт.
2. Головка принтера ? не более 2 шт.
3. Датчик давления ? 1 шт.
4. Держатель рулонов с режущим устройством (тип 1) ? не более 30 шт.
5. Держатель рулонов с режущим устройством (тип 2) ? не более 30 шт.
6. Железная панель ? 1 шт.
7. Индикаторная тест-карта для высоких температур? не более 100 уп. по 100 шт.
8. Индикаторная тест-карта для низких температур ? не более 100 уп. по 100 шт.
9. Корзина ? не более 30 шт.
10. Картридж принтера дополнительный ? не более 30 шт.
11. Корпус главного выключателя (65?50?80 мм) ? 1 шт.
12. Лезвие ? не более 30 шт.
13. Мультифункциональный рабочий стол ? не более 30 шт.
14. Нагревательная пластина ? не более 2 шт.
15. Направляющая пластина дополнительная -1 шт.
16. Панель управления с сенсорным дисплеем ? 1 шт.
17. Плавкий предохранитель дополнительный ? не более 30 шт.
18. Плата управления (24В) - 1 шт.
19. Подставка передняя роликовая (тип 1) ? не более 30 шт.
20. Подставка передняя роликовая (тип 2) ? не более 30 шт.
21. Подставка под компьютер ? не более 30 шт.
22. Подшипник ? не более 8 шт.
23. Полка верхняя большая ? не более 30 шт.
24. Полка верхняя малая ? не более 30 шт.
25. Полка верхняя средняя - не более 30 шт.
26. Полка нижняя ? не более 30 шт.
27. Привод принтера ? не более 2 шт.
28. Привод ремня ? 1 шт.
29. Ремень (800?7 мм) - 1 шт. и/или (1270?7 мм) -2 шт.
30. Ролик для ремня (толщина 12 мм) ? не более 4 шт.
31. Ролик прижимной полиуретановый ? 1 шт.
32. Ролик прижимной стальной ? 1 шт.
33. Фотоэлектрический датчик (длина 605 мм)? не более 2 шт.
34. Шестерня ? не более 3 шт.

4. DGM D, в составе:
4.1 Машина термозапаивающая DGM D ? 1 шт.
4.2. Руководство по эксплуатации (SM DGM D_RU) ? 1 шт.
4.3. Сервисная книжка ? 1 шт.
4.4 Кабель питания ? 1 шт.
4.5 Направляющая пластина ? 1 шт.
4.6 Плавкий предохранитель ? 2 шт.
4.7 Картридж принтера ? 1 шт.
4.8 Нож -1 шт.
4.9 Специальная отвертка ? 1 шт.
4.10 Разделительная пластина ? 2 шт.

Принадлежности:
1. Алюминиевая панель (920?100?15 мм) ? 1 шт.
2. Барабан -1 шт.
3. Блок питания (24В) - 1 шт. и/или (36В) ? 1 шт.
4. Головка принтера- 1 шт.
5. Датчик давления ? 1 шт.
6. Держатель рулонов с режущим устройством (тип 1) ? не более 30 шт.
7. Держатель рулонов с режущим устройством (тип 2) ? не более 30 шт.
8. Индикаторная тест-карта для высоких температур? не более 100 уп. по 100 шт.
9. Индикаторная тест-карта для низких температур ? не более 100 уп. по 100 шт.
10. Корзина ? не более 30 шт.
11. Инфракрасный датчик ? 1 шт.
12. Картридж принтера дополнительный ? не более 30 шт.
13. Корпус главного выключателя (65?50?55 мм) ? 1 шт.
14. Лезвие ? не более 30 шт.
15. Мультифункциональный рабочий стол ? не более 30 шт.
16. Нагревательная пластина ? не более 2 шт.
17. Направляющая пластина дополнительная ? 1 шт.
18. Нож дополнительный ? не более 30 шт.
19. Панель управления с сенсорным дисплеем ? 1 шт.
20. Плавкий предохранитель дополнительный ? не более 30 шт.
21. Плата управления (24В) ? 1 шт. и/или (36В) ? 1 шт.
22. Подставка передняя роликовая (тип 1) ? не более 30 шт.
23. Подставка передняя роликовая (тип 2) ? не более 30 шт.
24. Подставка под компьютер ? не более 30 шт.
25. Подшипник ? не более 12 шт.
26. Полка верхняя большая ? не более 30 шт.
27. Полка верхняя малая ? не более 30 шт.
28. Полка верхняя средняя - не более 30 шт.
29. Полка нижняя ? не более 30 шт.
30. Привод барабана ? 1 шт.
31. Привод принтера ? 1 шт.
32. Привод резака ? 1 шт.
33. Привод ремня ? 1 шт.
34. Разделительная пластина дополнительная ? не более 30 шт.
35. Ремень (800?7 мм) - 1 шт. и/или (1124?7 мм) - 2 шт. и/или (1115?7 мм) ? 2 шт. и/или (1097?7 мм) ? 1 шт.
36. Ролик держателя рулонов ? не более 74 шт.
37. Ролик для ремня (толщина 12 мм) ? не более 6 шт. и/или (толщина 20 мм) ? 1 шт .
38. Ролик прижимной полиуретановый ? 1 шт.
39. Ролик прижимной стальной ? 1 шт.
40. Фотоэлектрический датчик (длина 605 мм) и/или (длина 1060 мм) ? не более 4 шт.
41. Шестерня ? не более 5 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03380224
Дата РУ
13.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89161
Заявитель
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
Фактический адрес заявителя
121353, Россия, Москва, Сколковское ш., д. 25, стр. 1, этаж 2, офис 34
Юридический адрес заявителя
121353, Россия, Москва, Сколковское ш., д. 25, стр. 1, этаж 2, офис 34
Изготовитель
Shandong Maiyue Medical Technology Co., Ltd. Шандонг Майю Медикал Технолоджи Ко, Лтд.
Фактический адрес изготовителя
The southwest area of the second floor of the second floor of Xingyuan Road, Zibo Science and Technology Industrial Park, Fangzhen Town, Zhangdian District, Zibo City, Shandong Province, China
Юридический адрес изготовителя
The southwest area of the second floor of the second floor of Xingyuan Road, Zibo Science and Technology Industrial Park, Fangzhen Town, Zhangdian District, Zibo City, Shandong Province, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
116950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС», 142105, обл. Московская, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А, стр. 1. 2. Shandong Maiyue Medical Technology Co., Ltd., The southwest area of the second floor of the second floor of Xingyuan Road, Zibo Science and Technology Industrial Park, Fangzhen Town, Zhangdian District, Zibo City, Shandong Province, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116950
Вариант исполнения: DGM A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116950
Вариант исполнения: DGM D
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116950
Вариант исполнения: DGM С
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116950
Вариант исполнения: DGM СС
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)