Г004-00110-00/03380178

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/03380178

Наименование

Набор реагентов для выявления ДНК Coxiella burnetii методом ПЦР в режиме реального времени (Coxiella burnetii)Набор реагентов для выявления ДНК Coxiella burnetii методом ПЦР в режиме реального времени (Coxiella burnetii), в вариантах исполнения: Фасовка S, стрипы: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином ? 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Таq-полимеразы ? 1 пробирка (500 мкл); - Минеральное масло ? 1 пробирка (1,0 мл); - Положительный контрольный образец ? 1 пробирка (130 мкл); - Крышки для стрипов ? 6 шт. Фасовка S, пробирки: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином ? 48 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Таq-полимеразы ? 1 пробирка (500 мкл); - Минеральное масло ? 1 пробирка (1,0 мл); - Положительный контрольный образец ? 1 пробирка (130 мкл). Фасовка U: - Смесь для амплификации ? 1 пробирка (600 мкл); - Полимераза ТехноTaq MAX ? 1 пробирка (30 мкл); - ПЦР-буфер ? 1 пробирка (600 мкл); - Положительный контрольный образец ? 1 пробирка (130 мкл). Комплектность: - набор реагентов в одном из вариантов исполнения ? 1 шт. - инструкция по применению ? 1 экз. - вкладыш ? 1 экз. - паспорт ? 1 экз.

Номер РУ

Дата РУ

13.10.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

89037

Изготовитель

ООО "ДНК-Технология ТС"

Фактический адрес изготовителя

117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4

Юридический адрес изготовителя

117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2б

Вид

155330

Таблица пуста

Адрес

1. ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС", 117246, г. Москва, проезд Научный, д. 20, стр. 4. 2. ООО «НПО ДНК-Технология», 142281, Московская обл., г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3..

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

155330

Набор реагентов для выявления ДНК Coxiella burnetii методом ПЦР в режиме реального времени (Coxiella burnetii), Фасовка S, пробирки

Таблица пуста

155330

Набор реагентов для выявления ДНК Coxiella burnetii методом ПЦР в режиме реального времени (Coxiella burnetii), Фасовка S, стрипы

Таблица пуста

155330

Набор реагентов для выявления ДНК Coxiella burnetii методом ПЦР в режиме реального времени (Coxiella burnetii), Фасовка U

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)