Г004-00110-00/03380157

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/03380157

Наименование

Набор реагентов для выявления и типирования ДНК вирусов папилломы человека 16 и 18 типов методом ПЦР в режиме реального времени (HPV 16/18 Комплекс)Набор реагентов для выявления и типирования ДНК вирусов папилломы человека 16 и 18 типов методом ПЦР в режиме реального времени (HPV 16/18 Комплекс), в вариантах исполнения: Фасовка S, стрипы: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином ? 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы ? 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло ? 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец ? 1 пробирка (130 мкл); - Крышки для стрипов ? 12 шт. Фасовка S, пробирки: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином ? 96 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы ? 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло ? 2 пробирки (по 1,0 мл);- Положительный контрольный образец ? 1 пробирка (130 мкл). Комплектность: - набор реагентов в одном из вариантов исполнения ? 1 шт. - инструкция по применению ? 1 экз. - вкладыш ? 1 экз. - паспорт ? 1 экз.

Номер РУ

Дата РУ

13.10.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

89039

Изготовитель

ООО "ДНК-Технология ТС"

Фактический адрес изготовителя

117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4

Юридический адрес изготовителя

117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2б

Вид

226080

Таблица пуста

Адрес

1. ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС", 117246, г. Москва, проезд Научный, д. 20, стр. 4. 2. ООО «НПО ДНК-Технология», Россия, 142281, Московская обл., г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3..

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

226080

Набор реагентов для выявления и типирования ДНК вирусов папилломы человека 16 и 18 типов методом ПЦР в режиме реального времени (HPV 16/18 Комплекс), пробирки

Таблица пуста

226080

Набор реагентов для выявления и типирования ДНК вирусов папилломы человека 16 и 18 типов методом ПЦР в режиме реального времени (HPV 16/18 Комплекс), стрипы

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)