Г004-00110-00/03345674

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/03345674

Наименование

Набор реагентов для качественного определения ДНК вируса гепатита B (HBV) методом изотермической амплификации (ИТ) AmpliSens HBV-ITФорма IT-200
Состав:
IT-mix-HBV - 1,0 мл х 1 шт.
IT-mix-H - 1,0 мл х 1 шт.
C+ IT-HBV - 0,1 мл х 1 шт.
С? - 1,0 мл х 2 шт.
IC - 1,0 мл х 2 шт.
Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
Программное обеспечение AmpliSens HBV-IT Soft версия 1.0.3 - 1 шт.
Руководство оператора - 1 шт.
Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
Инструкция по применению - 1 шт.
Паспорт качества - 1 шт.
Вкладыш - 2 шт.
Краткое руководство - 1 шт.

Номер РУ

Дата РУ

09.10.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

89181

Изготовитель

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Фактический адрес изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

Вид

286800

Таблица пуста

Адрес

1. ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А. 2. ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

286800

Форма IT-200

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)