Г004-00110-00/03344537
Наименование
Автоматический анализатор гликированного гемоглобина (HPLC)Автоматический анализатор гликированного гемоглобина (HPLC)
I. Модель H100 в составе:1. Основной блок ? 1 шт.;2. Блок автоподачи ? 1 шт.;3. Штатив для проб ? не более 11 шт.;4. Штатив для калибраторов ? 1 шт.;5. Штатив для контрольных материалов ? 1 шт.;6. Штатив для низких проб ? 1 шт.;7. Этикетка штатива для калибраторов ? 6 шт.;8. Этикетка штатива для контрольных материалов ? 6 шт.;9. Этикетка штатива для проб ? не более 66 шт.;10. Этикетка штатива для низких проб ? 6 шт;11. Переходник пробирки ? 10 шт.;12. Канистра для жидких отходов, 10л ? 1 шт.;13. Крышка канистры гемолитического реагента L в сборе ? 1 шт.;14. Крышка канистры для жидких отходов в сборе ? 1 шт.;15. Кабель питания ? 1 шт.;16. Сканер штрих-кодов ? 1 шт.;17. Гаечные ключи (рожковые 8, 10, 1/4, торцевой ?3 мм) ? 1 набор;18. Термобумага ? 1 шт.;19. Плавкий предохранитель ? 2 шт.;20. Винт М6*20 ? не более 8 шт.;21. Лоток для реагентов ? 1 шт.;22. Краткое руководство пользователя ? 1 шт;23. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.24. Соединительная пластина ? 1 шт. (при необходимости)II. Модель H100Plus в составе:1. Основной блок ? 1 шт.;2. Блок автоподачи ? 1 шт.;3. Штатив для проб ? 11 шт.;4. Штатив для калибраторов ? 1 шт.;5. Штатив для контрольных материалов ? 1 шт.;6. Штатив для низких проб ? 1 шт.;7. Этикетка штатива для калибраторов ? 6 шт.;8. Этикетка штатива для контрольных материалов ? 6 шт.;9. Этикетка штатива для проб ? 66 шт.;10. Этикетка штатива для низких проб ? 6 шт.;11. Переходник пробирки ? 10 шт.;12. Канистра для жидких отходов, 10л ? 1 шт.;13. Крышка канистры гемолитического реагента L в сборе ? 1 шт.;14. Крышка канистры для жидких отходов в сборе ? 1 шт.;15. Кабель питания ? 1 шт.;16. Сканер штрих-кодов ? 1 шт.;17. Гаечные ключи (рожковые 8, 10, 1/4, торцевой ?3 мм) ? 1 набор;18. Термобумага ? 1 шт.;19. Плавкий предохранитель ? 2 шт.;20. Винт М6*20 ? 8 шт.;21. Лоток для реагентов ? 1 шт.;22. Краткое руководство пользователя ? 1 шт.;23. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.;24. Соединительная пластина ? 1 шт.
I. Модель H100 в составе:1. Основной блок ? 1 шт.;2. Блок автоподачи ? 1 шт.;3. Штатив для проб ? не более 11 шт.;4. Штатив для калибраторов ? 1 шт.;5. Штатив для контрольных материалов ? 1 шт.;6. Штатив для низких проб ? 1 шт.;7. Этикетка штатива для калибраторов ? 6 шт.;8. Этикетка штатива для контрольных материалов ? 6 шт.;9. Этикетка штатива для проб ? не более 66 шт.;10. Этикетка штатива для низких проб ? 6 шт;11. Переходник пробирки ? 10 шт.;12. Канистра для жидких отходов, 10л ? 1 шт.;13. Крышка канистры гемолитического реагента L в сборе ? 1 шт.;14. Крышка канистры для жидких отходов в сборе ? 1 шт.;15. Кабель питания ? 1 шт.;16. Сканер штрих-кодов ? 1 шт.;17. Гаечные ключи (рожковые 8, 10, 1/4, торцевой ?3 мм) ? 1 набор;18. Термобумага ? 1 шт.;19. Плавкий предохранитель ? 2 шт.;20. Винт М6*20 ? не более 8 шт.;21. Лоток для реагентов ? 1 шт.;22. Краткое руководство пользователя ? 1 шт;23. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.24. Соединительная пластина ? 1 шт. (при необходимости)II. Модель H100Plus в составе:1. Основной блок ? 1 шт.;2. Блок автоподачи ? 1 шт.;3. Штатив для проб ? 11 шт.;4. Штатив для калибраторов ? 1 шт.;5. Штатив для контрольных материалов ? 1 шт.;6. Штатив для низких проб ? 1 шт.;7. Этикетка штатива для калибраторов ? 6 шт.;8. Этикетка штатива для контрольных материалов ? 6 шт.;9. Этикетка штатива для проб ? 66 шт.;10. Этикетка штатива для низких проб ? 6 шт.;11. Переходник пробирки ? 10 шт.;12. Канистра для жидких отходов, 10л ? 1 шт.;13. Крышка канистры гемолитического реагента L в сборе ? 1 шт.;14. Крышка канистры для жидких отходов в сборе ? 1 шт.;15. Кабель питания ? 1 шт.;16. Сканер штрих-кодов ? 1 шт.;17. Гаечные ключи (рожковые 8, 10, 1/4, торцевой ?3 мм) ? 1 набор;18. Термобумага ? 1 шт.;19. Плавкий предохранитель ? 2 шт.;20. Винт М6*20 ? 8 шт.;21. Лоток для реагентов ? 1 шт.;22. Краткое руководство пользователя ? 1 шт.;23. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.;24. Соединительная пластина ? 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03344537
Дата РУ
09.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89172
Заявитель
ООО "Лайфотроник Технолоджи Рус"
Фактический адрес заявителя
117218, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Котловка, ул. Кржижановского, д. 29, к. 2, помещ. 1Н.
Юридический адрес заявителя
117218, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Котловка, ул. Кржижановского, д. 29, к. 2, помещ. 1Н.
Изготовитель
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Фактический адрес изготовителя
Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street,Longhua, 518110 Shenzhen, People?s Republic of China (КНР)
Юридический адрес изготовителя
Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street,Longhua, 518110 Shenzhen, People?s Republic of China (КНР)
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
129110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.), No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan City, Guangdong Province, PEOPLE?S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129110
Автоматический анализатор гликированного гемоглобина (HPLC)
I. Модель H100 в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129110
Автоматический анализатор гликированного гемоглобина (HPLC)
II. Модель H100Plus в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)