Г004-00110-00/03336767
Наименование
Система электрофизиологическая нефлюороскопическая навигационная CARTO 3Система электрофизиологическая нефлюороскопическая
навигационная CARTO 3, в составе:
1. Интерфейсный блок PIU ? 1 шт.;
2. Блок питания для интерфейсного блока PIU ? 1 шт.;
3. Крепление для интерфейсного блока PIU на тележке ? 1 шт.;
4. Кабель питания интерфейсного блока PIU (24В) ? 1 шт.;
5. Монитор 24" ? не более 4 шт.;
6. Набор для подключения двух мониторов, видео сплиттер ? не более 2 шт., в составе:
1. Видео-сплиттер-1 шт.;
2. Кабель питания EURO-1 шт.;
3. Кабель питания USA-1 шт.;
4. Кабель DVI-D to DVI-D Single Link 1.8м ? 1 шт.;
5. Кабель DVI-I to DVI-I Dual Link 1.8-2.0м черный ? 3 шт.;
6. Кабель HDMI-M to DVI-D-F (24+1) 15см ? 1 шт.;
7. Аналоговый адаптер DVI to VGA ? 3 шт.;
8. Кабель DisplayPort(M) to VGA(F) ? 1 шт.;
9. Набор стикеров-1 шт.
7. Набор для переключения сигналов KVM ? не более 2 шт., в составе:
1. Переключатель KVM ? 1 шт.;
2. Кабель питания EURO ? 1 шт.;
3. Кабель питания USA ? 1 шт.;
4. Кабель DVI-D to DVI-D Dual Link 1.8-2.0м черный ? 1 шт.;
5. Кабель VGA HD15 Male to Male 1.8м ? 3 шт.;
6. Аналоговый адаптер DVI to VGA ? 3 шт.
8. Набор оптических кабелей для передачи сигнала на монитор ? не более 2 шт., в составе:
1. Кабель оптический DVI 30м ? 1 шт.;
2. Кабель USB?BM 0.3м ? 1 шт.;
3. Кабель питания USB-A(M) to DC 3.5мм, 0.9м ? 1 шт.
9. Набор для передачи оперативной информации ? 1 шт., в составе:
1. Кабель оптический ST-2-ST 30м ? 1 шт.;
2. Модем 9 PIN 232 FO ? 2 шт.;
3. Кабель DB9 ? 2 шт.
10. Кабель оптический SC-MTRJ для передачи оперативной
информации ? не более 2 шт.;
11. Эмиттер магнитного поля ? 1 шт.;
12. Кабель-удлинитель для подключения эмиттера
магнитного поля ? 1 шт.;
13. Кронштейн для установки эмиттера магнитного поля
(550мм) ? 1 шт.;
14. Блок для подключения катетеров (голубой) ? не
более 2 шт.;
15. Кабель стимуляционный ? не более 2 шт.;
16. Блок референтных датчиков ? 1 шт.;
17. Держатель для блока референтных датчиков ? 1 шт.;
18. Набор кабелей для снятия ЭКГ с поверхности тела
пациента ? не более 6 шт., в составе:
1. Кабель магистральный 10-lead ? 1 шт.;
2. Кабель 5-lead, конечности ? 1 шт.;
3. Кабель 5-lead, грудная клетка ? 1 шт.
19. Кабель-адаптер для подключения радиочастотного
генератора ? 1 шт.;
20. Педаль для системы электрофизиологической
нефлюороскопической навигационной CARTO 3 ? 1 шт.;
21. Кабель питания (EUR) ? не более 6 шт. (при
необходимости);
22. Кабель питания (USA) ? не более 6 шт. (при
необходимости);
23. Кабель заземления ? 1 шт. (при необходимости);
24. Кабель RS-232 ? 2 шт.;
25. Преобразователь RS-232-to-F.O. ? 2 шт.
26. Набор
программного обеспечения для установки V7.5 ? 1 шт., в составе:
1. Руководство ? 5 шт.;
2. CD-диск ? 2 шт.;
3. Flash-накопитель ? 2 шт.
27. Набор для опции программного обеспечения CARTO
PRIME на базе рабочей станции ? 1 шт., в составе:
1. Кабель-Адаптер DisplayPort (M) ? VGA(F) ? 2 шт.;
2. Адаптерный кабель 4K DisplayPort (M) HDMI ? 1 шт.;
3. Рабочая станция ? 1 шт.;
4. Кабель питания (USA) ? 2 шт.;
5. Кабель питания (EUR) ? 2 шт.;
6. Клавиатура ? 1 шт.;
7. Мышь ? 1 шт.;
8. Коврик для мыши ? 1 шт.;
9. Кабель ? 1 шт.;
10. Кабель DVI-D ? 1 шт.;
11. Кабель питания ? 1 шт.
28. Виртуальный
ключ активации программного обеспечения CARTOMERGE ? 1 шт. (при необходимости);
29. Виртуальный
ключ активации программного обеспечения CFAE ? 1 шт. (при необходимости);
30. Набор
для опции программного обеспечения CARTOUNIVU ? 1 шт. (при необходимости), в
составе:
1. Регистрационные панели ? 2 шт.;
2. Болты ? 2 шт.
31. Набор для опции программного обеспечения CARTOREPLAY ? 1 шт. (при необходимости), в
составе:
1. Набор для
подключения двух мониторов, видео сплиттер ? 1 шт.;
2. Набор оптических
кабелей для передачи сигнала на монитор ? 1 шт.;
3. Монитор 24" ? 2 шт.
32. Опция
программного обеспечения CARTOSEG КТ ? 1 шт. (при необходимости);
33. Опция
программного обеспечения CARTOSEG МРТ ? 1 шт. (при необходимости);
34. Виртуальный
ключ активации программного обеспечения PASO ? 1 шт. (при необходимости);
35. Набор
для опции программного обеспечения CONFIDENSE ? 1 шт. (при необходимости), в
составе:
1. Плата расширения ? 1 шт.;
2. Стикер ? 1 шт.
36. Опция
программного обеспечения Ripple Mapping ? 1 шт. (при необходимости);
37. Набор
для опции программного обеспечения CONFIDENSE & REPLAY ? 1 шт. (при
необходимости), в составе:
1. Набор для
переключения сигналов KVM ? 2 шт.;
2. Набор для
подключения двух мониторов, видео сплиттер ? 2 шт.;
3. Набор оптических кабелей для передачи сигнала на
монитор ? 1 шт.;
4. Набор для опции программного обеспечения
CONFIDENSE ? 1 шт.;
5. Монитор 24" ? 2 шт.
38. Набор
для опции программного обеспечения SMARTTOUCH ? 1 шт. (при необходимости), в
составе:
1. Кабель
оптический-1 шт.;
2. Модем ? 2 шт.;
3. Кабель VGA ? 2 шт.;
4. Руководство ? 1 шт.;
5. Стикер ? 1 шт.
39. Набор
для опции программного обеспечения VISITAG SURPOINT? 1 шт. (при необходимости),
в составе:
1. Руководство ? 1 шт.;
2. CD диск ? 2 шт.
40. Набор
для опции программного обеспечения VISITAG ? 1 шт. (при необходимости), в
составе:
1. Кабель DB9 ? 2 шт.;
2. Кабель оптический ? 1 шт.;
3. Руководство ? 1 шт.;
4. Модем 9 PIN 232 FO ? 2 шт.
41. Опция
программного обеспечения FAM DX ? 1 шт. (при необходимости)
42. Набор
программного обеспечения для установки обновления V7.5 на WIN10 ? 1 шт. (при
необходимости), в составе:
1. Руководство ? 5 шт.;
2. CD-диск ? 2 шт.;
3. Flash-накопитель ? 2 шт.;
43. Опция
программного обеспечения QDOT MICRO для V7.5 ? 1 шт. (при необходимости);
44. Набор
для опции программного обеспечения VISITAG SURPOINT для V7.5 ? 1 шт. (при
необходимости), в составе:
1. Руководство ? 3 шт.;
2. Флэш-накопитель ? 1 шт.
45. Опция
программного обеспечения LAM для V7.5 ? 1 шт. (при необходимости);
46. Блок
обработки сигналов SPU ? 1 шт. (при необходимости);
47. Набор
ЭКГ карт для обновления интерфейсного блока PIU ? 1 шт. (при необходимости), в
составе:
1. Плата расширения ? 5 шт.
48. Блок
для передачи поверхностной ЭКГ к внешним системам ? 1 шт. (при необходимости);
49. Руководство по эксплуатации ? не более 21 шт.
Принадлежности:
1. Блок для подключения катетеров (желтый) ? 1 шт.
2. Кабель для передачи внутрисердечной ЭКГ к
электрофизиологическим системам ? не более 10 шт.;
3. Кабель для передачи поверхностной ЭКГ к
электрофизиологическим системам (GE) ? не более 10 шт.;
4. Кабель для подключения к ультразвуковым системам
VGA - DVI-I ? не более 10 шт.;
5. Кабель для блока референтных датчиков (зеленый)
? не более 10 шт.;
6. Кабель для блока референтных датчиков (желтый) ?
не более 10 шт.;
7. Кабели для подключения к электрофизиологическим
системам (GE) ? не более 10 шт.;
8. Кабели для подключения к электрофизиологическим
системам ? не более 10 шт.;
9. Кабель-адаптер RMT для подключения катетеров ?
не более 10 шт.;
10. Кабель стимуляционный (GE) ? не более 10 шт.;
11. Кабель-разветвитель
для подключения стимуляторов (GE) ? не более 10 шт.;
12. Адаптер
для подключения ультразвукового катетера ? не более 10 шт.;
13. Адаптер
для подключения диагностических катетеров ? не более 10 шт.;
14. Держатель для блока референтных датчиков ? не
более 10 шт.;
15. Кронштейн для установки интерфейсного блока PIU ?
не более 10 шт.;
16. Кронштейн для установки эмиттера магнитного поля
(750мм) ? не более 10 шт.;
17. Тележка для монтажа системы в операционной комнате
? 1 шт.;
18. Кронштейн для установки мониторов на тележку в
операционной комнате ? не более 10 шт.;
19. Тележка для монтажа системы в пультовой комнате ?
1 шт.
навигационная CARTO 3, в составе:
1. Интерфейсный блок PIU ? 1 шт.;
2. Блок питания для интерфейсного блока PIU ? 1 шт.;
3. Крепление для интерфейсного блока PIU на тележке ? 1 шт.;
4. Кабель питания интерфейсного блока PIU (24В) ? 1 шт.;
5. Монитор 24" ? не более 4 шт.;
6. Набор для подключения двух мониторов, видео сплиттер ? не более 2 шт., в составе:
1. Видео-сплиттер-1 шт.;
2. Кабель питания EURO-1 шт.;
3. Кабель питания USA-1 шт.;
4. Кабель DVI-D to DVI-D Single Link 1.8м ? 1 шт.;
5. Кабель DVI-I to DVI-I Dual Link 1.8-2.0м черный ? 3 шт.;
6. Кабель HDMI-M to DVI-D-F (24+1) 15см ? 1 шт.;
7. Аналоговый адаптер DVI to VGA ? 3 шт.;
8. Кабель DisplayPort(M) to VGA(F) ? 1 шт.;
9. Набор стикеров-1 шт.
7. Набор для переключения сигналов KVM ? не более 2 шт., в составе:
1. Переключатель KVM ? 1 шт.;
2. Кабель питания EURO ? 1 шт.;
3. Кабель питания USA ? 1 шт.;
4. Кабель DVI-D to DVI-D Dual Link 1.8-2.0м черный ? 1 шт.;
5. Кабель VGA HD15 Male to Male 1.8м ? 3 шт.;
6. Аналоговый адаптер DVI to VGA ? 3 шт.
8. Набор оптических кабелей для передачи сигнала на монитор ? не более 2 шт., в составе:
1. Кабель оптический DVI 30м ? 1 шт.;
2. Кабель USB?BM 0.3м ? 1 шт.;
3. Кабель питания USB-A(M) to DC 3.5мм, 0.9м ? 1 шт.
9. Набор для передачи оперативной информации ? 1 шт., в составе:
1. Кабель оптический ST-2-ST 30м ? 1 шт.;
2. Модем 9 PIN 232 FO ? 2 шт.;
3. Кабель DB9 ? 2 шт.
10. Кабель оптический SC-MTRJ для передачи оперативной
информации ? не более 2 шт.;
11. Эмиттер магнитного поля ? 1 шт.;
12. Кабель-удлинитель для подключения эмиттера
магнитного поля ? 1 шт.;
13. Кронштейн для установки эмиттера магнитного поля
(550мм) ? 1 шт.;
14. Блок для подключения катетеров (голубой) ? не
более 2 шт.;
15. Кабель стимуляционный ? не более 2 шт.;
16. Блок референтных датчиков ? 1 шт.;
17. Держатель для блока референтных датчиков ? 1 шт.;
18. Набор кабелей для снятия ЭКГ с поверхности тела
пациента ? не более 6 шт., в составе:
1. Кабель магистральный 10-lead ? 1 шт.;
2. Кабель 5-lead, конечности ? 1 шт.;
3. Кабель 5-lead, грудная клетка ? 1 шт.
19. Кабель-адаптер для подключения радиочастотного
генератора ? 1 шт.;
20. Педаль для системы электрофизиологической
нефлюороскопической навигационной CARTO 3 ? 1 шт.;
21. Кабель питания (EUR) ? не более 6 шт. (при
необходимости);
22. Кабель питания (USA) ? не более 6 шт. (при
необходимости);
23. Кабель заземления ? 1 шт. (при необходимости);
24. Кабель RS-232 ? 2 шт.;
25. Преобразователь RS-232-to-F.O. ? 2 шт.
26. Набор
программного обеспечения для установки V7.5 ? 1 шт., в составе:
1. Руководство ? 5 шт.;
2. CD-диск ? 2 шт.;
3. Flash-накопитель ? 2 шт.
27. Набор для опции программного обеспечения CARTO
PRIME на базе рабочей станции ? 1 шт., в составе:
1. Кабель-Адаптер DisplayPort (M) ? VGA(F) ? 2 шт.;
2. Адаптерный кабель 4K DisplayPort (M) HDMI ? 1 шт.;
3. Рабочая станция ? 1 шт.;
4. Кабель питания (USA) ? 2 шт.;
5. Кабель питания (EUR) ? 2 шт.;
6. Клавиатура ? 1 шт.;
7. Мышь ? 1 шт.;
8. Коврик для мыши ? 1 шт.;
9. Кабель ? 1 шт.;
10. Кабель DVI-D ? 1 шт.;
11. Кабель питания ? 1 шт.
28. Виртуальный
ключ активации программного обеспечения CARTOMERGE ? 1 шт. (при необходимости);
29. Виртуальный
ключ активации программного обеспечения CFAE ? 1 шт. (при необходимости);
30. Набор
для опции программного обеспечения CARTOUNIVU ? 1 шт. (при необходимости), в
составе:
1. Регистрационные панели ? 2 шт.;
2. Болты ? 2 шт.
31. Набор для опции программного обеспечения CARTOREPLAY ? 1 шт. (при необходимости), в
составе:
1. Набор для
подключения двух мониторов, видео сплиттер ? 1 шт.;
2. Набор оптических
кабелей для передачи сигнала на монитор ? 1 шт.;
3. Монитор 24" ? 2 шт.
32. Опция
программного обеспечения CARTOSEG КТ ? 1 шт. (при необходимости);
33. Опция
программного обеспечения CARTOSEG МРТ ? 1 шт. (при необходимости);
34. Виртуальный
ключ активации программного обеспечения PASO ? 1 шт. (при необходимости);
35. Набор
для опции программного обеспечения CONFIDENSE ? 1 шт. (при необходимости), в
составе:
1. Плата расширения ? 1 шт.;
2. Стикер ? 1 шт.
36. Опция
программного обеспечения Ripple Mapping ? 1 шт. (при необходимости);
37. Набор
для опции программного обеспечения CONFIDENSE & REPLAY ? 1 шт. (при
необходимости), в составе:
1. Набор для
переключения сигналов KVM ? 2 шт.;
2. Набор для
подключения двух мониторов, видео сплиттер ? 2 шт.;
3. Набор оптических кабелей для передачи сигнала на
монитор ? 1 шт.;
4. Набор для опции программного обеспечения
CONFIDENSE ? 1 шт.;
5. Монитор 24" ? 2 шт.
38. Набор
для опции программного обеспечения SMARTTOUCH ? 1 шт. (при необходимости), в
составе:
1. Кабель
оптический-1 шт.;
2. Модем ? 2 шт.;
3. Кабель VGA ? 2 шт.;
4. Руководство ? 1 шт.;
5. Стикер ? 1 шт.
39. Набор
для опции программного обеспечения VISITAG SURPOINT? 1 шт. (при необходимости),
в составе:
1. Руководство ? 1 шт.;
2. CD диск ? 2 шт.
40. Набор
для опции программного обеспечения VISITAG ? 1 шт. (при необходимости), в
составе:
1. Кабель DB9 ? 2 шт.;
2. Кабель оптический ? 1 шт.;
3. Руководство ? 1 шт.;
4. Модем 9 PIN 232 FO ? 2 шт.
41. Опция
программного обеспечения FAM DX ? 1 шт. (при необходимости)
42. Набор
программного обеспечения для установки обновления V7.5 на WIN10 ? 1 шт. (при
необходимости), в составе:
1. Руководство ? 5 шт.;
2. CD-диск ? 2 шт.;
3. Flash-накопитель ? 2 шт.;
43. Опция
программного обеспечения QDOT MICRO для V7.5 ? 1 шт. (при необходимости);
44. Набор
для опции программного обеспечения VISITAG SURPOINT для V7.5 ? 1 шт. (при
необходимости), в составе:
1. Руководство ? 3 шт.;
2. Флэш-накопитель ? 1 шт.
45. Опция
программного обеспечения LAM для V7.5 ? 1 шт. (при необходимости);
46. Блок
обработки сигналов SPU ? 1 шт. (при необходимости);
47. Набор
ЭКГ карт для обновления интерфейсного блока PIU ? 1 шт. (при необходимости), в
составе:
1. Плата расширения ? 5 шт.
48. Блок
для передачи поверхностной ЭКГ к внешним системам ? 1 шт. (при необходимости);
49. Руководство по эксплуатации ? не более 21 шт.
Принадлежности:
1. Блок для подключения катетеров (желтый) ? 1 шт.
2. Кабель для передачи внутрисердечной ЭКГ к
электрофизиологическим системам ? не более 10 шт.;
3. Кабель для передачи поверхностной ЭКГ к
электрофизиологическим системам (GE) ? не более 10 шт.;
4. Кабель для подключения к ультразвуковым системам
VGA - DVI-I ? не более 10 шт.;
5. Кабель для блока референтных датчиков (зеленый)
? не более 10 шт.;
6. Кабель для блока референтных датчиков (желтый) ?
не более 10 шт.;
7. Кабели для подключения к электрофизиологическим
системам (GE) ? не более 10 шт.;
8. Кабели для подключения к электрофизиологическим
системам ? не более 10 шт.;
9. Кабель-адаптер RMT для подключения катетеров ?
не более 10 шт.;
10. Кабель стимуляционный (GE) ? не более 10 шт.;
11. Кабель-разветвитель
для подключения стимуляторов (GE) ? не более 10 шт.;
12. Адаптер
для подключения ультразвукового катетера ? не более 10 шт.;
13. Адаптер
для подключения диагностических катетеров ? не более 10 шт.;
14. Держатель для блока референтных датчиков ? не
более 10 шт.;
15. Кронштейн для установки интерфейсного блока PIU ?
не более 10 шт.;
16. Кронштейн для установки эмиттера магнитного поля
(750мм) ? не более 10 шт.;
17. Тележка для монтажа системы в операционной комнате
? 1 шт.;
18. Кронштейн для установки мониторов на тележку в
операционной комнате ? не более 10 шт.;
19. Тележка для монтажа системы в пультовой комнате ?
1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03336767
Дата РУ
08.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89175
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель
Байосенс Вебстер (Израиль) Лтд (Biosense Webster (Israel) Ltd)
Фактический адрес изготовителя
4 Hatnufa Street, Yokneam 2066717, Israel
Юридический адрес изготовителя
4 Hatnufa Street, Yokneam 2066717, Israel
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
177760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Байосенс Вебстер (Израиль) Лтд (Biosense Webster (Israel) Ltd), 4 Hatnufa Street, Yokneam 2066717, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177760
Система электрофизиологическая нефлюороскопическая
навигационная CARTO 3, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)