Г004-00110-00/03323725
Наименование
Аппарат физиотерапевтический лазерный высокой интенсивности
серии Ixyon XP F, моделей: Ixyon XP F16, Ixyon XP F30, Ixyon XP F50I. Аппарат физиотерапевтический лазерный высокой интенсивности серии Ixyon XP, модель: Ixyon XP F16 в составе:
1. Аппарат, модель: Ixyon XP F16 ? 1 шт.;
2. Коллиматорный лазерный аппликатор XP ? 1 шт.;
3. Большой лазерный аппликатор IR XP с системой контроля
температуры ? 1 шт.;
4. Малый лазерный аппликатор IR XP с системой контроля
температуры ? 1 шт.;
5. Большой сферический лазерный аппликатор XP ? 1 шт.;
6. Малый сферический лазерный аппликатор XP ? 1 шт.;
7. Кейс для аппликаторов XP/PL ? 1 шт.;
8. Очки защитные 651-МТМ (с тканевым футляром) ? 1 шт.;
9. Защитные очки 659 (с твердым футляром) ? 2 шт.;
10. Знак предупреждения о лазерном излучении ? 1 шт.;
11. Лента мерная ? 1 шт.;
12. Ключ безопасности ? 1 шт.;
13. Пневматический ножной переключатель ? 1 шт.;
14. Пневматический ножной переключатель с защитой ? 1 шт.;
15. Нейлоновая сумка ? 1 шт.;
16. Кабель питания ? 1 шт.;
17. Наконечник XP с оптоволокном ? 1 шт.;
18. Предохранитель Т2А 5х20 ? 1 шт.;
19. Колесо XP с тормозом ? 2 шт.;
20. Колесо XP без тормоза ? 2 шт.;
21. Тележка ? 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.;
23. Лазерный аппликатор XP c фиксированным
фокусом (при необходимости) ? 1 шт.;
24. Лазерный аппликатор с переменным фокусом XP с ИК-датчиком
(при необходимости) ? 1 шт.;
25. Коллиматорный лазерный аппликатор XP с ИК-датчиком (при
необходимости) ? 1 шт.;
26. Лазерный аппликатор ENT XP (при необходимости) ? 1 шт.;
27. Микросферический лазерный аппликатор XP (при
необходимости) ? 1 шт.;
28. Лазерный аппликатор Aurix XP для аурикулотерапии
(аппликатор + наконечник) (при необходимости) ? 1 шт.;
29. Волоконно-оптический наконечник Aurix XP (при
необходимости) ? 1 шт.;
30. Основная часть лазерного аппликатора XP Aurix (при
необходимости) ? 1 шт.;
31. Основная часть сапфирового лазерного аппликатора XP (при необходимости) ? 1 шт.;
32. Сапфировый наконечник (при необходимости) ? 1 шт.;
33. Сапфировый лазерный аппликатор XP (аппликатор + наконечник) (при необходимости) ? 1 шт.;
34. Лазерный аппликатор XP с разъемом SMA 905 (при необходимости) ? 1 шт.;
35. Запасная часть для лазерного наконечника XP (при необходимости) ? 1 шт.;
36. Держатель наконечника XP (при необходимости) ? 1 шт.;
37. Мягкая сумка для транспортировки (при необходимости) ? 1 шт.;
38. Комплект ScanX (при необходимости) ? 1 шт.;
38.1. Плечо ScanX XP с магнитной системой крепления (при необходимости) ? 1 шт.;
38.2. Конический держатель аппликатора
для плеча XP ScanX (при необходимости) ? 1 шт.;
38.3. Большой конический аппликатор ScanX для наконечника XP, диам. 120 мм. (при необходимости) ? 1 шт.;
38.4. Малый конический аппликатор ScanX для наконечника XP, диам. 70 мм. (при необходимости) ? 1 шт.;
38.5. Кнопка пациента (при необходимости) ? 1 шт.
II. Аппарат физиотерапевтический лазерный высокой интенсивности серии Ixyon XP, модель: Ixyon XP F30 в составе:
1. Аппарат, модель: Ixyon XP F30 ? 1 шт.;
2. Коллиматорный лазерный аппликатор XP ? 1 шт.;
3. Большой лазерный аппликатор IR XP с системой контроля
температуры ? 1 шт.;
4. Малый лазерный аппликатор IR XP с системой контроля
температуры ? 1 шт.;
5. Большой сферический лазерный аппликатор XP ? 1 шт.;
6. Малый сферический лазерный аппликатор XP ? 1 шт.;
7. Кейс для аппликаторов XP/PL ? 1 шт.;
8. Очки защитные 651-МТМ (с тканевым футляром) ? 1 шт.;
9. Защитные очки 659 (с твердым футляром) ? 2 шт.;
10. Знак предупреждения о лазерном излучении ? 1 шт.;
11. Лента мерная ? 1 шт.;
12. Ключ безопасности ? 1 шт.;
13. Пневматический ножной переключатель ? 1 шт.;
14. Пневматический ножной переключатель с защитой ? 1 шт.;
15. Нейлоновая сумка ? 1 шт.;
16. Кабель питания ? 1 шт.;
17. Наконечник XP с оптоволокном ? 1 шт.;
18. Предохранитель Т2А 5х20 ? 1 шт.;
19. Колесо XP с тормозом ? 2 шт.;
20. Колесо XP без тормоза ? 2 шт.;
21. Тележка ? 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.;
23.
Лазерный аппликатор XP c фиксированным
фокусом (при необходимости) ? 1 шт.;
24. Лазерный аппликатор с переменным фокусом XP с ИК-датчиком
(при необходимости) ? 1 шт.;
25. Коллиматорный лазерный аппликатор XP с ИК-датчиком (при
необходимости) ? 1 шт.;
26. Лазерный аппликатор ENT XP (при необходимости) ? 1 шт.;
27. Микросферический лазерный аппликатор XP (при
необходимости) ? 1 шт.;
28. Лазерный аппликатор Aurix XP для аурикулотерапии
(аппликатор + наконечник) (при необходимости) ? 1 шт.;
29. Волоконно-оптический наконечник Aurix XP (при
необходимости) ? 1 шт.;
30. Основная часть лазерного аппликатора XP Aurix (при
необходимости) ? 1 шт.;
31. Основная часть сапфирового лазерного аппликатора XP (при необходимости) ? 1 шт.;
32. Сапфировый наконечник (при необходимости) ? 1 шт.;
33. Сапфировый лазерный аппликатор XP (аппликатор + наконечник) (при необходимости) ? 1 шт.;
34. Лазерный аппликатор XP с разъемом SMA 905 (при необходимости) ? 1 шт.;
35. Запасная часть для лазерного наконечника XP (при необходимости) ? 1 шт.;
36. Держатель наконечника XP (при необходимости) ? 1 шт.;
37. Мягкая сумка для транспортировки (при необходимости) ? 1 шт.;
38. Комплект ScanX (при необходимости) ? 1 шт.;
38.1. Плечо ScanX XP с магнитной системой крепления (при необходимости) ? 1 шт.;
38.2. Конический держатель аппликатора
для плеча XP ScanX (при необходимости) ? 1 шт.;
38.3. Большой конический аппликатор ScanX для наконечника XP, диам. 120 мм. (при необходимости) ? 1 шт.;
38.4. Малый конический аппликатор ScanX для наконечника XP, диам. 70 мм. (при необходимости) ? 1 шт.;
38.5. Кнопка пациента (при необходимости) ? 1 шт.
III. Аппарат физиотерапевтический лазерный высокой интенсивности серии Ixyon XP,модель: Ixyon XP F50 в составе:
1. Аппарат, модель: Ixyon XP F50 ? 1 шт.;
2. Коллиматорный лазерный аппликатор XP ? 1 шт.;
3. Большой лазерный аппликатор IR XP с системой контроля
температуры ? 1 шт.;
4. Малый лазерный аппликатор IR XP с системой контроля
температуры ? 1 шт.;
5. Большой сферический лазерный аппликатор XP ? 1 шт.;
6. Малый сферический лазерный аппликатор XP ? 1 шт.;
7. Кейс для аппликаторов XP/PL ? 1 шт.;
8. Очки защитные 651-МТМ (с тканевым футляром) ? 1 шт.;
9. Защитные очки 659 (с твердым футляром) ? 2 шт.;
10. Знак предупреждения о лазерном излучении ? 1 шт.;
11. Лента мерная ? 1 шт.;
12. Ключ безопасности ? 1 шт.;
13. Пневматический ножной переключатель ? 1 шт.;
14. Пневматический ножной переключатель с защитой ? 1 шт.;
15. Нейлоновая сумка ? 1 шт.;
16. Кабель питания ? 1 шт.;
17. Наконечник XP с оптоволокном ? 1 шт.;
18. Предохранитель Т2А 5х20 ? 1 шт.;
19. Колесо XP с тормозом ? 2 шт.;
20. Колесо XP без тормоза ? 2 шт.;
21. Тележка ? 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.;
23.
Лазерный аппликатор XP c фиксированным
фокусом (при необходимости) ? 1 шт.;
24. Лазерный аппликатор с переменным фокусом XP с ИК-датчиком
(при необходимости) ? 1 шт.;
25. Коллиматорный лазерный аппликатор XP с ИК-датчиком (при
необходимости) ? 1 шт.;
26. Лазерный аппликатор ENT XP (при необходимости) ? 1 шт.;
27. Микросферический лазерный аппликатор XP (при
необходимости) ? 1 шт.;
28. Лазерный аппликатор Aurix XP для аурикулотерапии
(аппликатор + наконечник) (при необходимости) ? 1 шт.;
29. Волоконно-оптический наконечник Aurix XP (при
необходимости) ? 1 шт.;
30. Основная часть лазерного аппликатора XP Aurix (при
необходимости) ? 1 шт.;
31. Основная часть сапфирового лазерного аппликатора XP (при необходимости) ? 1 шт.;
32. Сапфировый наконечник (при необходимости) ? 1 шт.;
33. Сапфировый лазерный аппликатор XP (аппликатор + наконечник) (при необходимости) ? 1 шт.;
34. Лазерный аппликатор XP с разъемом SMA 905 (при необходимости) ? 1 шт.;
35. Запасная часть для лазерного наконечника XP (при необходимости) ? 1 шт.;
36. Держатель наконечника XP (при необходимости) ? 1 шт.;
37. Мягкая сумка для транспортировки (при необходимости) ? 1 шт.;
38. Комплект ScanX (при необходимости) ? 1 шт.;
38.1. Плечо ScanX XP с магнитной системой крепления (при необходимости) ? 1 шт.;
38.2. Конический держатель аппликатора
для плеча XP ScanX (при необходимости) ? 1 шт.;
38.3. Большой конический аппликатор ScanX для наконечника XP, диам. 120 мм. (при необходимости) ? 1 шт.;
38.4. Малый конический аппликатор ScanX для наконечника XP, диам. 70 мм. (при необходимости) ? 1 шт.;
38.5. Кнопка пациента (при необходимости) ? 1 шт.
серии Ixyon XP F, моделей: Ixyon XP F16, Ixyon XP F30, Ixyon XP F50I. Аппарат физиотерапевтический лазерный высокой интенсивности серии Ixyon XP, модель: Ixyon XP F16 в составе:
1. Аппарат, модель: Ixyon XP F16 ? 1 шт.;
2. Коллиматорный лазерный аппликатор XP ? 1 шт.;
3. Большой лазерный аппликатор IR XP с системой контроля
температуры ? 1 шт.;
4. Малый лазерный аппликатор IR XP с системой контроля
температуры ? 1 шт.;
5. Большой сферический лазерный аппликатор XP ? 1 шт.;
6. Малый сферический лазерный аппликатор XP ? 1 шт.;
7. Кейс для аппликаторов XP/PL ? 1 шт.;
8. Очки защитные 651-МТМ (с тканевым футляром) ? 1 шт.;
9. Защитные очки 659 (с твердым футляром) ? 2 шт.;
10. Знак предупреждения о лазерном излучении ? 1 шт.;
11. Лента мерная ? 1 шт.;
12. Ключ безопасности ? 1 шт.;
13. Пневматический ножной переключатель ? 1 шт.;
14. Пневматический ножной переключатель с защитой ? 1 шт.;
15. Нейлоновая сумка ? 1 шт.;
16. Кабель питания ? 1 шт.;
17. Наконечник XP с оптоволокном ? 1 шт.;
18. Предохранитель Т2А 5х20 ? 1 шт.;
19. Колесо XP с тормозом ? 2 шт.;
20. Колесо XP без тормоза ? 2 шт.;
21. Тележка ? 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.;
23. Лазерный аппликатор XP c фиксированным
фокусом (при необходимости) ? 1 шт.;
24. Лазерный аппликатор с переменным фокусом XP с ИК-датчиком
(при необходимости) ? 1 шт.;
25. Коллиматорный лазерный аппликатор XP с ИК-датчиком (при
необходимости) ? 1 шт.;
26. Лазерный аппликатор ENT XP (при необходимости) ? 1 шт.;
27. Микросферический лазерный аппликатор XP (при
необходимости) ? 1 шт.;
28. Лазерный аппликатор Aurix XP для аурикулотерапии
(аппликатор + наконечник) (при необходимости) ? 1 шт.;
29. Волоконно-оптический наконечник Aurix XP (при
необходимости) ? 1 шт.;
30. Основная часть лазерного аппликатора XP Aurix (при
необходимости) ? 1 шт.;
31. Основная часть сапфирового лазерного аппликатора XP (при необходимости) ? 1 шт.;
32. Сапфировый наконечник (при необходимости) ? 1 шт.;
33. Сапфировый лазерный аппликатор XP (аппликатор + наконечник) (при необходимости) ? 1 шт.;
34. Лазерный аппликатор XP с разъемом SMA 905 (при необходимости) ? 1 шт.;
35. Запасная часть для лазерного наконечника XP (при необходимости) ? 1 шт.;
36. Держатель наконечника XP (при необходимости) ? 1 шт.;
37. Мягкая сумка для транспортировки (при необходимости) ? 1 шт.;
38. Комплект ScanX (при необходимости) ? 1 шт.;
38.1. Плечо ScanX XP с магнитной системой крепления (при необходимости) ? 1 шт.;
38.2. Конический держатель аппликатора
для плеча XP ScanX (при необходимости) ? 1 шт.;
38.3. Большой конический аппликатор ScanX для наконечника XP, диам. 120 мм. (при необходимости) ? 1 шт.;
38.4. Малый конический аппликатор ScanX для наконечника XP, диам. 70 мм. (при необходимости) ? 1 шт.;
38.5. Кнопка пациента (при необходимости) ? 1 шт.
II. Аппарат физиотерапевтический лазерный высокой интенсивности серии Ixyon XP, модель: Ixyon XP F30 в составе:
1. Аппарат, модель: Ixyon XP F30 ? 1 шт.;
2. Коллиматорный лазерный аппликатор XP ? 1 шт.;
3. Большой лазерный аппликатор IR XP с системой контроля
температуры ? 1 шт.;
4. Малый лазерный аппликатор IR XP с системой контроля
температуры ? 1 шт.;
5. Большой сферический лазерный аппликатор XP ? 1 шт.;
6. Малый сферический лазерный аппликатор XP ? 1 шт.;
7. Кейс для аппликаторов XP/PL ? 1 шт.;
8. Очки защитные 651-МТМ (с тканевым футляром) ? 1 шт.;
9. Защитные очки 659 (с твердым футляром) ? 2 шт.;
10. Знак предупреждения о лазерном излучении ? 1 шт.;
11. Лента мерная ? 1 шт.;
12. Ключ безопасности ? 1 шт.;
13. Пневматический ножной переключатель ? 1 шт.;
14. Пневматический ножной переключатель с защитой ? 1 шт.;
15. Нейлоновая сумка ? 1 шт.;
16. Кабель питания ? 1 шт.;
17. Наконечник XP с оптоволокном ? 1 шт.;
18. Предохранитель Т2А 5х20 ? 1 шт.;
19. Колесо XP с тормозом ? 2 шт.;
20. Колесо XP без тормоза ? 2 шт.;
21. Тележка ? 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.;
23.
Лазерный аппликатор XP c фиксированным
фокусом (при необходимости) ? 1 шт.;
24. Лазерный аппликатор с переменным фокусом XP с ИК-датчиком
(при необходимости) ? 1 шт.;
25. Коллиматорный лазерный аппликатор XP с ИК-датчиком (при
необходимости) ? 1 шт.;
26. Лазерный аппликатор ENT XP (при необходимости) ? 1 шт.;
27. Микросферический лазерный аппликатор XP (при
необходимости) ? 1 шт.;
28. Лазерный аппликатор Aurix XP для аурикулотерапии
(аппликатор + наконечник) (при необходимости) ? 1 шт.;
29. Волоконно-оптический наконечник Aurix XP (при
необходимости) ? 1 шт.;
30. Основная часть лазерного аппликатора XP Aurix (при
необходимости) ? 1 шт.;
31. Основная часть сапфирового лазерного аппликатора XP (при необходимости) ? 1 шт.;
32. Сапфировый наконечник (при необходимости) ? 1 шт.;
33. Сапфировый лазерный аппликатор XP (аппликатор + наконечник) (при необходимости) ? 1 шт.;
34. Лазерный аппликатор XP с разъемом SMA 905 (при необходимости) ? 1 шт.;
35. Запасная часть для лазерного наконечника XP (при необходимости) ? 1 шт.;
36. Держатель наконечника XP (при необходимости) ? 1 шт.;
37. Мягкая сумка для транспортировки (при необходимости) ? 1 шт.;
38. Комплект ScanX (при необходимости) ? 1 шт.;
38.1. Плечо ScanX XP с магнитной системой крепления (при необходимости) ? 1 шт.;
38.2. Конический держатель аппликатора
для плеча XP ScanX (при необходимости) ? 1 шт.;
38.3. Большой конический аппликатор ScanX для наконечника XP, диам. 120 мм. (при необходимости) ? 1 шт.;
38.4. Малый конический аппликатор ScanX для наконечника XP, диам. 70 мм. (при необходимости) ? 1 шт.;
38.5. Кнопка пациента (при необходимости) ? 1 шт.
III. Аппарат физиотерапевтический лазерный высокой интенсивности серии Ixyon XP,модель: Ixyon XP F50 в составе:
1. Аппарат, модель: Ixyon XP F50 ? 1 шт.;
2. Коллиматорный лазерный аппликатор XP ? 1 шт.;
3. Большой лазерный аппликатор IR XP с системой контроля
температуры ? 1 шт.;
4. Малый лазерный аппликатор IR XP с системой контроля
температуры ? 1 шт.;
5. Большой сферический лазерный аппликатор XP ? 1 шт.;
6. Малый сферический лазерный аппликатор XP ? 1 шт.;
7. Кейс для аппликаторов XP/PL ? 1 шт.;
8. Очки защитные 651-МТМ (с тканевым футляром) ? 1 шт.;
9. Защитные очки 659 (с твердым футляром) ? 2 шт.;
10. Знак предупреждения о лазерном излучении ? 1 шт.;
11. Лента мерная ? 1 шт.;
12. Ключ безопасности ? 1 шт.;
13. Пневматический ножной переключатель ? 1 шт.;
14. Пневматический ножной переключатель с защитой ? 1 шт.;
15. Нейлоновая сумка ? 1 шт.;
16. Кабель питания ? 1 шт.;
17. Наконечник XP с оптоволокном ? 1 шт.;
18. Предохранитель Т2А 5х20 ? 1 шт.;
19. Колесо XP с тормозом ? 2 шт.;
20. Колесо XP без тормоза ? 2 шт.;
21. Тележка ? 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.;
23.
Лазерный аппликатор XP c фиксированным
фокусом (при необходимости) ? 1 шт.;
24. Лазерный аппликатор с переменным фокусом XP с ИК-датчиком
(при необходимости) ? 1 шт.;
25. Коллиматорный лазерный аппликатор XP с ИК-датчиком (при
необходимости) ? 1 шт.;
26. Лазерный аппликатор ENT XP (при необходимости) ? 1 шт.;
27. Микросферический лазерный аппликатор XP (при
необходимости) ? 1 шт.;
28. Лазерный аппликатор Aurix XP для аурикулотерапии
(аппликатор + наконечник) (при необходимости) ? 1 шт.;
29. Волоконно-оптический наконечник Aurix XP (при
необходимости) ? 1 шт.;
30. Основная часть лазерного аппликатора XP Aurix (при
необходимости) ? 1 шт.;
31. Основная часть сапфирового лазерного аппликатора XP (при необходимости) ? 1 шт.;
32. Сапфировый наконечник (при необходимости) ? 1 шт.;
33. Сапфировый лазерный аппликатор XP (аппликатор + наконечник) (при необходимости) ? 1 шт.;
34. Лазерный аппликатор XP с разъемом SMA 905 (при необходимости) ? 1 шт.;
35. Запасная часть для лазерного наконечника XP (при необходимости) ? 1 шт.;
36. Держатель наконечника XP (при необходимости) ? 1 шт.;
37. Мягкая сумка для транспортировки (при необходимости) ? 1 шт.;
38. Комплект ScanX (при необходимости) ? 1 шт.;
38.1. Плечо ScanX XP с магнитной системой крепления (при необходимости) ? 1 шт.;
38.2. Конический держатель аппликатора
для плеча XP ScanX (при необходимости) ? 1 шт.;
38.3. Большой конический аппликатор ScanX для наконечника XP, диам. 120 мм. (при необходимости) ? 1 шт.;
38.4. Малый конический аппликатор ScanX для наконечника XP, диам. 70 мм. (при необходимости) ? 1 шт.;
38.5. Кнопка пациента (при необходимости) ? 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03323725
Дата РУ
06.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89132
Заявитель
ООО "Инфомед-Нейро"
Фактический адрес заявителя
125445, Россия, г. Москва, шоссе Ленинградское, д. 69, корп. 1, пом. I, эт. 1, ком. 50
Юридический адрес заявителя
125445, Россия, г. Москва, шоссе Ленинградское, д. 69, корп. 1, пом. I, эт. 1, ком. 50
Изготовитель
МЕКТРОНИК МЕДИКЕЙЛ С.Р.Л. (MECTRONIC MEDICALЕ
S.R.L )
Фактический адрес изготовителя
GRASSOBBIO (BG) VIA ORIO AL SERIO 15 CAP 24050
(ГРАССОББИО (БГ) ВИА ОРИО АЛЬ СЕРИО 15 КАП
24050)
Юридический адрес изготовителя
GRASSOBBIO (BG) VIA ORIO AL SERIO 15 CAP 24050
(ГРАССОББИО (БГ) ВИА ОРИО АЛЬ СЕРИО 15 КАП
24050)
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2а
Вид
317670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
МЕКТРОНИК МЕДИКЕЙЛ С.Р.Л. (MECTRONIC MEDICALЕ S.R.L ), VIA ORIO AL SERIO 15 ? 24050 GRASSOBBIO (BG) ITALY
(ВИА ОРИО АЛЬ СЕРИО, 15 ? 24050 ГРАССОББИО
БЕРГАМО ? ИТАЛИЯ)
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317670
Аппарат физиотерапевтический лазерный высокой интенсивности серии Ixyon XP, модель: Ixyon XP F16
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317670
Аппарат физиотерапевтический лазерный высокой интенсивности серии Ixyon XP, модель: Ixyon XP F30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317670
Аппарат физиотерапевтический лазерный высокой интенсивности серии Ixyon XP, модель: Ixyon XP F50
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)