Г004-00110-00/03292112
Наименование
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов Clostridium difficile в образцах кала человека» «ИХА-Клостридии» по ТУ
20.59.52-374-70423725-2024»Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для
качественного определения антигенов Clostridium difficile в образцах кала человека» «ИХА-Клостридии» по ТУ
20.59.52-374-70423725-2024».
Набор выпускается в четырех базовых
вариантах комплектации:
Комплект №1 «ИХА-Клостридии- GDH+Токсин А+Токсин В» - для определения антигенов Clostridium difficile -глутаматдегидрогеназы (GDH); Токсина А; Токсина B ? 1 определение;
Комплект №2 «ИХА-Клостридии- GDH+Токсин А+Токсин В» - для определения антигенов Clostridium difficile -глутаматдегидрогеназы (GDH); Токсина А; Токсина B ? 20 определений;
Комплект №3 «ИХА-Клостридии- Токсин А+Токсин В» для определения антигенов Clostridium difficile - Токсина А; Токсина B ? 1 определение;
Комплект №4 «ИХА-Клостридии- Токсин А+Токсин В» для определения антигенов Clostridium difficile - Токсина А;
Токсина B ? 20 определений.
В состав набора реагентов входят следующие компоненты:
Комплект №1
Тест-кассета ? 1 шт.;
Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) ? 1 шт. (2,0 мл),
Пипетка Пастера (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов:
пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857)? 1 шт.;
Инструкция по применению - 1 шт.,
Паспорт ? 1 шт.
Комплект №2
Тест-кассета? 20 шт.;
Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) ? 20 шт. (по 2,0 мл),
Пипетка Пастера (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов:
пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857)? 20 шт.,
Инструкция по применению - 1 шт.,
Паспорт ? 1 шт.
Комплект №3
Тест-кассета? 1 шт.;
Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) ? 1 шт. (2,0 мл),
Пипетка Пастера (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для
переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857) ? 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.,
Паспорт ? 1 шт.
Комплект №4
Тест-кассета ? 20 шт.;
Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) ? 20 шт.
(по 2,0 мл),
Пипетка Пастера (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические
и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857) ? 20 шт.,
Инструкция по применению - 1 шт.,
Паспорт ? 1 шт.
Комплект поставки ? набор реагентов «ИХА-Клостридии».
20.59.52-374-70423725-2024»Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для
качественного определения антигенов Clostridium difficile в образцах кала человека» «ИХА-Клостридии» по ТУ
20.59.52-374-70423725-2024».
Набор выпускается в четырех базовых
вариантах комплектации:
Комплект №1 «ИХА-Клостридии- GDH+Токсин А+Токсин В» - для определения антигенов Clostridium difficile -глутаматдегидрогеназы (GDH); Токсина А; Токсина B ? 1 определение;
Комплект №2 «ИХА-Клостридии- GDH+Токсин А+Токсин В» - для определения антигенов Clostridium difficile -глутаматдегидрогеназы (GDH); Токсина А; Токсина B ? 20 определений;
Комплект №3 «ИХА-Клостридии- Токсин А+Токсин В» для определения антигенов Clostridium difficile - Токсина А; Токсина B ? 1 определение;
Комплект №4 «ИХА-Клостридии- Токсин А+Токсин В» для определения антигенов Clostridium difficile - Токсина А;
Токсина B ? 20 определений.
В состав набора реагентов входят следующие компоненты:
Комплект №1
Тест-кассета ? 1 шт.;
Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) ? 1 шт. (2,0 мл),
Пипетка Пастера (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов:
пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857)? 1 шт.;
Инструкция по применению - 1 шт.,
Паспорт ? 1 шт.
Комплект №2
Тест-кассета? 20 шт.;
Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) ? 20 шт. (по 2,0 мл),
Пипетка Пастера (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов:
пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857)? 20 шт.,
Инструкция по применению - 1 шт.,
Паспорт ? 1 шт.
Комплект №3
Тест-кассета? 1 шт.;
Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) ? 1 шт. (2,0 мл),
Пипетка Пастера (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для
переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857) ? 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.,
Паспорт ? 1 шт.
Комплект №4
Тест-кассета ? 20 шт.;
Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) ? 20 шт.
(по 2,0 мл),
Пипетка Пастера (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические
и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857) ? 20 шт.,
Инструкция по применению - 1 шт.,
Паспорт ? 1 шт.
Комплект поставки ? набор реагентов «ИХА-Клостридии».
Номер РУ
Г004-00110-00/03292112
Дата РУ
01.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89176
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
290600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОЛАБ", 142530, обл. Московская, г. Павловский Посад, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290600
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов Clostridium
difficile в образцах кала человека» «ИХА-Клостридии» по ТУ 20.59.52-374-70423725-2024»
Комплект №1 «ИХА-Клостридии- GDH+Токсин А+Токсин В» - для определения антигенов Clostridium difficile -глутаматдегидрогеназы (GDH); Токсина А; Токсина B ? 1 определение.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290600
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов Clostridium
difficile в образцах кала человека» «ИХА-Клостридии» по ТУ 20.59.52-374-70423725-2024»
Комплект №2 «ИХА-Клостридии- GDH+Токсин А+Токсин В» - для определения антигенов Clostridium difficile -глутаматдегидрогеназы (GDH); Токсина А; Токсина B ? 20 определений.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290600
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов Clostridium
difficile в образцах кала человека» «ИХА-Клостридии» по ТУ 20.59.52-374-70423725-2024»
Комплект №3 «ИХА-Клостридии- Токсин А+Токсин В» для определения антигенов Clostridium difficile - Токсина А; Токсина B ? 1 определение.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290600
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов Clostridium
difficile в образцах кала человека» «ИХА-Клостридии» по ТУ 20.59.52-374-70423725-2024»
Комплект №4 «ИХА-Клостридии- Токсин А+Токсин В» для определения антигенов Clostridium difficile - Токсина А; Токсина B ? 20 определений.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)