Г004-00110-00/03251160
Наименование
Индикаторы химические для паровой, воздушной, пароформальдегидной стерилизации, стерилизации с применением паров перекиси водорода и стерилизации оксидом этилена по ТУ 32.50.50-013-01432322-20241. Индикаторы химические для стерилизации
оксидом этилена:
1.1. Индикатор процесса химический для контроля
параметров стерилизации оксидом этилена, класс 1, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
1.2. Индикатор химический многопеременный для контроля параметров стерилизации оксидом этилена, класс 4, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
1.3. Индикатор химический интегрирующий для контроля параметров стерилизации оксидом этилена, класс 5, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
1.4. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров стерилизации ок-сидом этилена, класс 6, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
2. Индикаторы химические для стерилизации с
применением паров перекиси водорода:
2.1. Индикатор процесса химический для контроля
параметров стерилизации с приме-нением паров перекиси водорода, класс 1, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
2.2. Индикатор химический многопеременный для контроля параметров стерилизации с применением паров перекиси водорода К, класс 4, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
2.3. Индикатор химический многопеременный для контроля параметров стерилизации с применением паров перекиси водорода С, класс 4, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
2.4. Индикатор химический многопеременный для контроля параметров стерилизации с применением паров перекиси водорода Д, класс 4, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
2.5. Индикатор химический интегрирующий для контроля параметров стерилизации с применением паров перекиси водорода, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
3. Индикаторы химические для пароформальдегидной стерилизации:
3.1. Индикатор процесса химический для контроля параметров пароформальдегидной стерилизации класс 1, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
3.2. Индикатор химический многопеременный для контроля параметров пароформаль-дегидной стерилизации, класс 4, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
4. Индикаторы химические для паровой и
воздушной стерилизации:
4.1. Индикатор процесса химический для контроля
параметров паровой и воздушный стерилизации класс 1, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
4.2. Индикатор химический многопеременный для контроля параметров паровой и воздушный стерилизации для режимов: 120°С/45 мин., 126°С/30 мин., 132°С/20 мин., 160°С/150 мин., 180°С/60 мин., 200°С/30 мин., класс 4, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
4.3. Индикатор химический многопеременный для контроля параметров паровой и воздушный стерилизации для режимов: 121°С/20 мин., 126°С/10 мин., 134°С/5 мин., 160°С/150 мин., 180°С/60 мин., 200°С/30 мин., класс 4, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
4.4. Индикатор химический многопеременный для контроля параметров паровой и воздушный стерилизации для режимов: 121°С/35мин., 126°С/20мин., 134°С/7мин.; 160°С/150мин., 180°С/60мин., 200°С/30мин., класс 4, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
4.5. Индикатор химический для контроля параметров
паровой стерилизации для режимов: 120°С/45 мин., 126°С/30 мин., 132°С/20 мин., класс 6, класс 5, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
4.6. Индикатор химический для контроля параметров паровой стерилизации для режи-мов: 121°С/20 мин., 126°С/10 мин., 134°С/5 мин., класс 6, класс 5, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
4.7. Индикатор химический для контроля параметров
воздушной стерилизации для режимов: 160°С/150 мин., 180°С/60 мин., 200°С/30 мин., класс 6, класс 5, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
4.8. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой и воздушной стерилизации для режимов:134°С/5 мин.; 180°С/60 мин., класс 6, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
оксидом этилена:
1.1. Индикатор процесса химический для контроля
параметров стерилизации оксидом этилена, класс 1, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
1.2. Индикатор химический многопеременный для контроля параметров стерилизации оксидом этилена, класс 4, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
1.3. Индикатор химический интегрирующий для контроля параметров стерилизации оксидом этилена, класс 5, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
1.4. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров стерилизации ок-сидом этилена, класс 6, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
2. Индикаторы химические для стерилизации с
применением паров перекиси водорода:
2.1. Индикатор процесса химический для контроля
параметров стерилизации с приме-нением паров перекиси водорода, класс 1, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
2.2. Индикатор химический многопеременный для контроля параметров стерилизации с применением паров перекиси водорода К, класс 4, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
2.3. Индикатор химический многопеременный для контроля параметров стерилизации с применением паров перекиси водорода С, класс 4, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
2.4. Индикатор химический многопеременный для контроля параметров стерилизации с применением паров перекиси водорода Д, класс 4, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
2.5. Индикатор химический интегрирующий для контроля параметров стерилизации с применением паров перекиси водорода, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
3. Индикаторы химические для пароформальдегидной стерилизации:
3.1. Индикатор процесса химический для контроля параметров пароформальдегидной стерилизации класс 1, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
3.2. Индикатор химический многопеременный для контроля параметров пароформаль-дегидной стерилизации, класс 4, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
4. Индикаторы химические для паровой и
воздушной стерилизации:
4.1. Индикатор процесса химический для контроля
параметров паровой и воздушный стерилизации класс 1, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
4.2. Индикатор химический многопеременный для контроля параметров паровой и воздушный стерилизации для режимов: 120°С/45 мин., 126°С/30 мин., 132°С/20 мин., 160°С/150 мин., 180°С/60 мин., 200°С/30 мин., класс 4, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
4.3. Индикатор химический многопеременный для контроля параметров паровой и воздушный стерилизации для режимов: 121°С/20 мин., 126°С/10 мин., 134°С/5 мин., 160°С/150 мин., 180°С/60 мин., 200°С/30 мин., класс 4, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
4.4. Индикатор химический многопеременный для контроля параметров паровой и воздушный стерилизации для режимов: 121°С/35мин., 126°С/20мин., 134°С/7мин.; 160°С/150мин., 180°С/60мин., 200°С/30мин., класс 4, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
4.5. Индикатор химический для контроля параметров
паровой стерилизации для режимов: 120°С/45 мин., 126°С/30 мин., 132°С/20 мин., класс 6, класс 5, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
4.6. Индикатор химический для контроля параметров паровой стерилизации для режи-мов: 121°С/20 мин., 126°С/10 мин., 134°С/5 мин., класс 6, класс 5, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
4.7. Индикатор химический для контроля параметров
воздушной стерилизации для режимов: 160°С/150 мин., 180°С/60 мин., 200°С/30 мин., класс 6, класс 5, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
4.8. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой и воздушной стерилизации для режимов:134°С/5 мин.; 180°С/60 мин., класс 6, в составе:
- Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) ? 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
Г004-00110-00/03251160
Дата РУ
26.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89129
Изготовитель
ООО Компания "ТерраМед"
Фактический адрес изготовителя
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, д. 14, помещ. 001
Юридический адрес изготовителя
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, д. 14, помещ. 001
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
181260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО КОМПАНИЯ "ТЕРРАМЕД", 141401, обл. Московская, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, к. 2, помещ. 19
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1. Индикаторы химические для стерилизации оксидом этилена:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
2. Индикаторы химические для стерилизации с применением паров перекиси водорода:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
3. Индикаторы химические для пароформальдегидной стерилизации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
4. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)