Г004-00110-00/03230279
Наименование
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего IgE в сыворотке
(плазме) крови "ИФА-общий-IgE" по ТУ 20.59.52-386-70423725-2025»Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для
количественного определения общего IgE в сыворотке (плазме) крови "ИФА-общий-IgE" по ТУ 20.59.52-386-70423725-2025»
В состав набора входят следующие компоненты:
Иммуносорбент - 1 планшет (12 стрипов)
Калибровочные пробы (КП1-КП6) - 6 фл. (по 1,5 мл)
Контрольный положительный образец (К+),
инактивированный ? 1 фл. (1,5 мл)
Конъюгат ?1 фл (15 мл)
Раствор для разведения исследуемых образцов (РРО) - 1 фл. (20 мл)
40-кратный концентрат отмывающего раствора ОБР(х40) ? 1 фл. (25 мл)
Раствор индикаторный (РИ) ? 1 фл. (15 мл)
Стоп-реагент ? 1 фл. (15 мл)
Наконечник универсальный для
пипеточных дозаторов по ТУ 32.50.50-002-72241324-2018 (наконечник объемом до 250 мкл универсальный, нейтральный, градуированный, 1001/G; РУ № РЗН 2019/9159, производства "СИБАКАДЕМТЕХНОЛОГИИ", Россия) ? 16 шт.
Изделие для запечатывания планшетов
по ТУ 32.50.50-009-48072026-2022 (пленка клейкая для планшетов с одной насечкой, РУ № РЗН 2022/19122, производства "Компания Совтех", Россия) ? 4 шт.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые емкости
(ванночка для реагентов) ? 4 шт.
(плазме) крови "ИФА-общий-IgE" по ТУ 20.59.52-386-70423725-2025»Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для
количественного определения общего IgE в сыворотке (плазме) крови "ИФА-общий-IgE" по ТУ 20.59.52-386-70423725-2025»
В состав набора входят следующие компоненты:
Иммуносорбент - 1 планшет (12 стрипов)
Калибровочные пробы (КП1-КП6) - 6 фл. (по 1,5 мл)
Контрольный положительный образец (К+),
инактивированный ? 1 фл. (1,5 мл)
Конъюгат ?1 фл (15 мл)
Раствор для разведения исследуемых образцов (РРО) - 1 фл. (20 мл)
40-кратный концентрат отмывающего раствора ОБР(х40) ? 1 фл. (25 мл)
Раствор индикаторный (РИ) ? 1 фл. (15 мл)
Стоп-реагент ? 1 фл. (15 мл)
Наконечник универсальный для
пипеточных дозаторов по ТУ 32.50.50-002-72241324-2018 (наконечник объемом до 250 мкл универсальный, нейтральный, градуированный, 1001/G; РУ № РЗН 2019/9159, производства "СИБАКАДЕМТЕХНОЛОГИИ", Россия) ? 16 шт.
Изделие для запечатывания планшетов
по ТУ 32.50.50-009-48072026-2022 (пленка клейкая для планшетов с одной насечкой, РУ № РЗН 2022/19122, производства "Компания Совтех", Россия) ? 4 шт.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые емкости
(ванночка для реагентов) ? 4 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03230279
Дата РУ
22.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89004
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
205950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОЛАБ", 142530, обл. Московская, г. Павловский Посад, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205950
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего IgE в сыворотке (плазме) крови "ИФА-общий-IgE" по ТУ 20.59.52-386-70423725-2025»
В состав набора входят следующие компоненты:
Иммуносорбент - 1 планшет (12 стрипов)
Калибровочные пробы (КП1-КП6) - 6 фл. (по 1,5 мл)
Контрольный положительный образец (К+),
инактивированный ? 1 фл. (1,5 мл)
Конъюгат ?1 фл (15 мл)
Раствор для разведения исследуемых
образцов (РРО) - 1 фл. (20 мл)
40-кратный концентрат отмывающего
раствора ОБР(х40) ? 1 фл. (25 мл)
Раствор индикаторный (РИ) ? 1 фл.
(15 мл)
Стоп-реагент ? 1 фл. (15 мл)
Наконечник универсальный для
пипеточных дозаторов по ТУ 32.50.50-002-72241324-2018 (наконечник объемом до
250 мкл универсальный, нейтральный, градуированный, 1001/G; РУ № РЗН 2019/9159) ? 16 шт.
Изделие для запечатывания планшетов
по ТУ 32.50.50-009-48072026-2022 (пленка клейкая для планшетов с одной насечкой, РУ № РЗН 2022/19122) ? 4 шт.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые емкости
(ванночка для реагентов) ? 4 шт.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)