Г004-00110-00/03230086
Наименование
Набор реагентов для количественного
иммуноферментного определения ракового
антигена CA 19-9 в сыворотке и плазме крови
человека «ОнкоИФА-CA 19-9-С», по ТУ
20.59.52-757-98539446-2024«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена CA 19-9 в сыворотке и плазме крови человека «ОнкоИФА-CA 19-9-С», по ТУ 20.59.52-757-98539446-2024»
Модель 1
В состав набора «ОнкоИФА-CA 19-9-С» входят следующие компоненты:
1. Стрипы с моноклональными антителами к CA 19-9 - 1 упак.;
2. Калибровочная проба №1 - 1 фл. (0,6 мл);
3. Калибровочная проба №2 - 1 фл. (0,6 мл);
4. Калибровочная проба №3 - 1 фл. (0,6 мл);
5. Калибровочная проба №4 - 1 фл. (0,6 мл);
6. Калибровочная проба №5 - 1 фл. (0,6 мл);
7. Калибровочная проба №6 - 1 фл. (0,6 мл);
8. Контрольная сыворотка - 1 фл. (0,6 мл);
9. Буфер А ? 1 фл. (17 мл);
10. Конъюгат Е - 1 фл. (14 мл);
11. Раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл);
12. Стоп-реагент - 1 фл. (50 мл);
13. Буфер P (20Х) - 1 фл. (50 мл);
14. Пленка для ИФА планшетов - 2 шт.;
15. Одноразовая ванночка - 2 шт.;
16. Одноразовый наконечник - 16 шт.;
17. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт.;
18. Инструкция по применению - 1 шт.;
19. Паспорт - 1 шт.
иммуноферментного определения ракового
антигена CA 19-9 в сыворотке и плазме крови
человека «ОнкоИФА-CA 19-9-С», по ТУ
20.59.52-757-98539446-2024«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена CA 19-9 в сыворотке и плазме крови человека «ОнкоИФА-CA 19-9-С», по ТУ 20.59.52-757-98539446-2024»
Модель 1
В состав набора «ОнкоИФА-CA 19-9-С» входят следующие компоненты:
1. Стрипы с моноклональными антителами к CA 19-9 - 1 упак.;
2. Калибровочная проба №1 - 1 фл. (0,6 мл);
3. Калибровочная проба №2 - 1 фл. (0,6 мл);
4. Калибровочная проба №3 - 1 фл. (0,6 мл);
5. Калибровочная проба №4 - 1 фл. (0,6 мл);
6. Калибровочная проба №5 - 1 фл. (0,6 мл);
7. Калибровочная проба №6 - 1 фл. (0,6 мл);
8. Контрольная сыворотка - 1 фл. (0,6 мл);
9. Буфер А ? 1 фл. (17 мл);
10. Конъюгат Е - 1 фл. (14 мл);
11. Раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл);
12. Стоп-реагент - 1 фл. (50 мл);
13. Буфер P (20Х) - 1 фл. (50 мл);
14. Пленка для ИФА планшетов - 2 шт.;
15. Одноразовая ванночка - 2 шт.;
16. Одноразовый наконечник - 16 шт.;
17. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт.;
18. Инструкция по применению - 1 шт.;
19. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03230086
Дата РУ
22.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89128
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
158880
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО", 192148, г. Санкт-Петербург, пр-кт. Железнодорожный, д. 40, литера а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158880
Модель 1 В состав набора «ОнкоИФА-CA 19-9-С» входят следующие компоненты:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)