Г004-00110-00/03188117

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/03188117
Наименование
Набор реагентов для количественного
иммуноферментного определения
свободного простат-специфического
антигена в сыворотке крови человека
«ОнкоИФА-свободный ПСА», по ТУ
20.59.52-751-98539446-2024«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена CA 19-9 в сыворотке и плазме крови человека «ОнкоИФА-CA 19-9-С», по ТУ 20.59.52-757-98539446-2024»

Модель 1
В состав набора «ОнкоИФА-CA 19-9-С» входят следующие компоненты:
1. Стрипы с моноклональными антителами к CA 19-9 - 1 упак.;
2. Калибровочная проба №1 - 1 фл. (0,6 мл);
3. Калибровочная проба №2 - 1 фл. (0,6 мл);
4. Калибровочная проба №3 - 1 фл. (0,6 мл);
5. Калибровочная проба №4 - 1 фл. (0,6 мл);
6. Калибровочная проба №5 - 1 фл. (0,6 мл);
7. Калибровочная проба №6 - 1 фл. (0,6 мл);
8. Контрольная сыворотка - 1 фл. (0,6 мл);
9. Буфер А ? 1 фл. (17 мл);
10. Конъюгат Е - 1 фл. (14 мл);
11. Раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл);
12. Стоп-реагент - 1 фл. (50 мл);
13. Буфер P (20Х) - 1 фл. (50 мл);
14. Пленка для ИФА планшетов - 2 шт.;
15. Одноразовая ванночка - 2 шт.;
16. Одноразовый наконечник - 16 шт.;
17. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт.;
18. Инструкция по применению - 1 шт.;
19. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03188117
Дата РУ
15.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88996
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
Вид
100140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО", 192148, г. Санкт-Петербург, пр-кт. Железнодорожный, д. 40, литера а, офис. 217
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

100140
«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена CA 19-9 в сыворотке и плазме крови человека «ОнкоИФА-CA 19-9-С», по ТУ 20.59.52-757-98539446-2024»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)