Г004-00110-00/03130448

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/03130448
Наименование
Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK с принадлежностямиВарианты исполнения:
I. Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU700L:
1. Датчик линейный, модель LU700L, - 1(шт.);
2. Кабель USB A, - 1(шт.);
3. Шнур для переноски, - 1(шт.);
4. Программное обеспечение «LELTEK Ultrasound ? LeSono», - 1(шт.);
5. Руководство по эксплуатации, - 1(шт.).
Принадлежности:
1. Станция для подзарядки датчика - кабель USB A, - не более 2 (шт.);
2. Насадка биопсийная для датчика линейного, - не более 10(шт.);
3. Чехол защитный для датчика - не более 2(шт.);
4. Кейс малый, - не более 3(шт.);
5. Кейс средний, - не более 3(шт.);
6. Кейс большой, - не более 3(шт.);
II. Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU710L:
1. Датчик линейный, модель LU710L, - 1(шт.);
2. Кабель USB A, - 1(шт.);
3. Шнур для переноски, - 1(шт.);
4. Программное обеспечение «LELTEK Ultrasound ? LeSono», - 1(шт.);
5. Руководство по эксплуатации, - 1(шт.).
Принадлежности:
1. Станция для подзарядки датчика - кабель USB A, - не более 2 (шт.);
2. Насадка биопсийная для датчика линейного, - не более 10(шт.);
3. Чехол защитный для датчика - не более 2(шт.);
4. Кейс малый, - не более 3(шт.);
5. Кейс средний, - не более 3(шт.);
6. Кейс большой, - не более 3(шт.);
III. Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU710LH:
1. Датчик линейный, модель LU710LH, - 1(шт.);
2. Кабель USB A, - 1(шт.);
3. Шнур для переноски, - 1(шт.);
4. Программное обеспечение «LELTEK Ultrasound ? LeSono», - 1(шт.);
5. Руководство по эксплуатации, - 1(шт.).
Принадлежности:
1. Станция для подзарядки датчика - кабель USB A, - не более 2(шт.);
2. Чехол защитный для датчика- не более 2(шт.);
3. Кейс малый, - не более 3(шт.);
4. Кейс средний, - не более 3(шт.);
5. Кейс большой, - не более 3(шт.);
IV. Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU710C:
1. Датчик конвексный, модель LU710C, - 1(шт.);
2. Кабель USB A, - 1(шт.);
3. Шнур для переноски, - 1(шт.);
4. Программное обеспечение «LELTEK Ultrasound ? LeSono», - 1(шт.);
5. Руководство по эксплуатации, - 1(шт.).
Принадлежности:
1. Станция для подзарядки датчика - кабель USB A, - не более 2(шт.);
2. Насадка биопсийная для датчика конвексного - не более 10(шт.);
3. Чехол защитный для датчика - не более 2(шт.);
4. Кейс малый, - не более 3(шт.);
5. Кейс средний, - не более 3(шт.);
6. Кейс большой, - не более 3(шт.);
V. Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU710M:
1. Датчик микроконвексный, модель LU710M, - 1(шт.);
2. Кабель USB A, - 1(шт.);
3. Шнур для переноски, - 1(шт.);
4. Программное обеспечение «LELTEK Ultrasound ? LeSono», - 1(шт.);
5. Руководство по эксплуатации - 1(шт.).
Принадлежности:
1. Станция для подзарядки датчика - кабель USB A, - не более 2(шт.);
2. Чехол защитный для датчика- не более 2(шт.);
3. Кейс малый, - не более 3(шт.);
4. Кейс средний, - не более 3(шт.);
5. Кейс большой, - не более 3(шт.);
VI. Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU710PA:
1. Датчик секторный фазированный, модель LU710PA, - 1(шт.);
2. Кабель USB A, - 1(шт.);
3. Шнур для переноски, - 1(шт.);
4. Программное обеспечение «LELTEK Ultrasound ? LeSono», - 1(шт.);
5. Руководство по эксплуатации - 1(шт.).
Принадлежности:
1. Станция для подзарядки датчика - кабель USB A, - не более 2(шт.);
2. Чехол защитный для датчика- не более 2(шт.);
3. Кейс малый, - не более 3(шт.);
4. Кейс средний, - не более 3(шт.);
5. Кейс большой, - не более 3(шт.);
VII. Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU710E:
1. Датчик конвексный внутриполостной, модель LU710E, - 1(шт.);
2. Кабель USB A, - 1(шт.);
3. Шнур для переноски, - 1(шт.);
4. Программное обеспечение «LELTEK Ultrasound ? LeSono», - 1(шт.);
5. Руководство по эксплуатации - 1(шт.).
Принадлежности:
1. Станция для подзарядки датчика - кабель USB A, - не более 2(шт.);
2. Насадка биопсийная для датчика конвексного внутриполостного, - не более 10(шт.);
Номер РУ
Г004-00110-00/03130448
Дата РУ
09.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88958
Заявитель
ООО "Эксперт Медикал"
Фактический адрес заявителя
111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д. 11, стр. 19, помещ. 26
Юридический адрес заявителя
111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д. 11, стр. 19, помещ. 26
Изготовитель
LELTEK INC. / ЛЕЛТЕК ИНК.
Фактический адрес изготовителя
6F.-3, No.293, Sec.1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231, Taiwan (R.O.C.)
Юридический адрес изготовителя
6F.-3, No.293, Sec.1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231, Taiwan (R.O.C.)
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
Вид
324320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
LELTEK INC. / ЛЕЛТЕК ИНК., 6F.-3, No.293, Sec.1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231, Taiwan (R.O.C.)
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324320
Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU700L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324320
Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU710C
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324320
Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU710E
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324320
Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU710L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324320
Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU710LH
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324320
Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU710M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324320
Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU710PA
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)