Г004-00110-00/03114561

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/03114561
Наименование
Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 90 с принадлежностямиСистема флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 90 с принадлежностями, в составе:

1. Базовый блок с С-дугой, в составе:
1.1. Стойка С-дуги, в вариантах исполнения: стойка С-дуги моторизованная, 1 шт., и/или стойка С-дуги без моторизации, 1 шт.
1.2. С-дуга, 1 шт.
1.3. Блок источника рентгеновского излучения, 1 шт.
1.4. Коллиматор, 1 шт.
1.5. Детектор, в вариантах исполнения: детектор FD12, 1 шт. или детектор FD17, 1 шт.
1.6. Отсеивающая решетка, 1 шт.
1.7. Сенсорный экран стойки С-дуги, 1 шт.
1.8. Генератор, в вариантах исполнения: генератор, 15 кВт, 1 шт., и/или генератор, 25 кВт, 1 шт.
2. Передвижная станция просмотра, в составе:
2.1. Монитор для исследований, варианты исполнения:
- монитор для исследования типа стандартной яркости с функцией сенсорного экрана, 1 шт. (при необходимости);
- монитор для исследований высокой яркости с функцией сенсорного экрана, 1 шт. (при необходимости).
2.2. Контрольный монитор, варианты исполнения:
- контрольный монитор стандартной яркости, 1 шт. (при необходимости);
- контрольный монитор высокой яркости, 1 шт. (при необходимости).
3. Программное обеспечение для обработки изображений на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях, не более 10 шт.
4. Ручной переключатель, 1 шт.
5. Проводной ножной переключатель, 1 шт.
6. Кабель питания, 1 шт.
7. Источник бесперебойного питания, не более 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации на электронном и/или бумажном и/или виртуальном и/или оптическом носителе, не более 5 шт.

Принадлежности:
1. Пульт дистанционного управления, не более 3 шт.
2. Аккумулятор источника бесперебойного питания, 1 шт.
3. Лазерный прицел детектора, 1 шт.
4. Лазерный прицел трубки, 1 шт.
5. Медицинский принтер Sony UP-971AD, 1 шт.
6. Подпружиненная дуга для чехлов С-дуги, 1 шт.
7. Насадка размером 30 см и/или 20 см, не более 2 шт.
8. Чехлы тканевые, не более 6 шт.
9. Модули программные, не более 12 шт.:
9.1 Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Функция просмотр видеосигнала от внешних источников;
9.2 Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Расширенное исследование болевого синдрома;
9.3 Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Расширенная визуализация сосудов, включая визуализацию с CO2;
9.4 Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Расширенная визуализация сердца;
9.5 Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Расширенная визуализация сердца и сосудов, включая визуализацию с CO2;
9.6 Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Средство просмотра Multi-Modality Viewer для просмотра данных КТ и МРТ;
9.7 Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Подключение сигнальной лампы;
9.8 Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Digital Navigation Link для сопряжения с навигационными системами;
9.9 Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Рентгеновское излучение высокой мощности.
9.10 Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Автоматическое очерчивание сосудов.
9.11 Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Очерчивание сосудов вручную.
9.12 Модуль программный на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях: Интерфейс инъектора.
10. Лицензии DICOM, не более 7 шт.
11. Блок для сохранения и передачи данных, не более 2 шт.
12. Видеовыход DVI, не более 2 шт.
13. Тележка для установки модуля управления ? 1 шт.
14. Модуль управления на боковой стороне стола ? 1 шт.
15. Модуль управления сенсорный - 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03114561
Дата РУ
09.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88988
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
Фактический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель
Philips Medical Systems Nederland В. V., Нидерланды (Филипс Медикал Системс Нидерланд Б. В., Нидерланды)
Фактический адрес изготовителя
Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя
Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.112
Класс риска
Вид
209270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Philips India Limited, Индия (Филипс Индия Лимитед, Индия), Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan Taluka: Khed, Village: Savardari District: Pune 410 501, Maharashtra, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

209270
Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 90 с принадлежностями, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)