Г004-00110-00/03075628

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/03075628
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке и плазме крови человека «ТироидИФА-ТТГ», по ТУ 20.59.52-750-98539446-2024Модель 1 (100-11) В состав набора «ТироидИФА-ТТГ» входят следующие компоненты: 1. Стрипы с моноклональными антителами к ТТГ - 1 упак.; 2. Калибровочная проба №1 - 1 фл. (0,5 мл); 3. Калибровочная проба №2 - 1 фл. (0,5 мл); 4. Калибровочная проба №3 - 1 фл. (0,5 мл); 5. Калибровочная проба №4 - 1 фл. (0,5 мл); 6. Калибровочная проба №5 - 1 фл. (0,5 мл); 7. Калибровочная проба №6 - 1 фл. (0,5 мл); 8. Калибровочная проба №7 - 1 фл. (0,5 мл); 9. Контрольная сыворотка - 1 фл. (0,5 мл); 10. Буфер Д ? 1 фл. (3 мл); 11. Конъюгат Е - 1 фл. (14 мл); 12. Раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл); 13. Стоп-реагент - 1 фл. (14 мл); 14. Буфер P (20Х) - 1 фл. (50 мл); 15. Пленка для ИФА планшетов - 1 шт.; 16. Одноразовая ванночка - 2 шт.; 17. Одноразовый наконечник - 16 шт.; 18. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт.; 19. Инструкция по применению - 1 шт.; 20. Паспорт - 1 шт. Модель 2 (100-11А) В состав набора «ТироидИФА-ТТГ» входят следующие компоненты: 1. Стрипы с моноклональными антителами к ТТГ - 1 упак.; 2. Калибровочная проба №1 - 1 фл. (0,5 мл); 3. Калибровочная проба №2 - 2 фл. (по 0,5 мл); 4. Калибровочная проба №3 - 1 фл. (0,5 мл); 5. Калибровочная проба №4 - 1 фл. (0,5 мл); 6. Калибровочная проба №5 - 2 фл. (по 0,5 мл); 7. Калибровочная проба №6 - 1 фл. (0,5 мл); 8. Калибровочная проба №7 - 1 фл. (0,5 мл); 9. Контрольная сыворотка - 2 фл. (по 0,5 мл); 10. Буфер Д ? 1 фл. (3 мл); 11. Конъюгат Е - 1 фл. (14 мл); 12. Раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл); 13. Стоп-реагент - 2 фл. (по 19 мл); 14. Буфер P (20Х) - 1 фл. (50 мл); 15. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт.; 16. Инструкция по применению - 1 шт.; 17. Паспорт - 1 шт. Модель 3 (100-51) В состав набора «ТироидИФА-ТТГ» входят следующие компоненты: 1. Стрипы с моноклональными антителами к ТТГ - 2 упак.; 2. Калибровочная проба №1 - 2 фл. (по 0,5 мл); 3. Калибровочная проба №2 - 2 фл. (по 0,5 мл); 4. Калибровочная проба №3 - 2 фл. (по 0,5 мл); 5. Калибровочная проба №4 - 2 фл. (по 0,5 мл); 6. Калибровочная проба №5 - 2 фл. (по 0,5 мл); 7. Калибровочная проба №6 - 2 фл. (по 0,5 мл); 8. Калибровочная проба №7 - 2 фл. (по 0,5 мл); 9. Контрольная сыворотка - 2 фл. (по 0,5 мл); 10. Буфер Д ? 2 фл. (по 3 мл); 11. Конъюгат Е - 2 фл. (по 14 мл); 12. Раствор ТМБ - 2 фл. (по 14 мл); 13. Стоп-реагент - 2 фл. (по 14 мл); 14. Буфер P (20Х) - 2 фл. (по 50 мл); 15. Пленка для ИФА планшетов - 2 шт.; 16. Одноразовая ванночка - 4 шт.; 17. Одноразовый наконечник - 32 шт.; 18. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.; 19. Инструкция по применению - 1 шт.; 20. Паспорт - 1 шт. Модель 4 (100-51А) В состав набора «ТироидИФА-ТТГ» входят следующие компоненты: 1. Стрипы с моноклональными антителами к ТТГ - 2 упак.; 2. Калибровочная проба №1 - 2 фл. (по 0,5 мл); 3. Калибровочная проба №2 - 4 фл. (по 0,5 мл); 4. Калибровочная проба №3 - 2 фл. (по 0,5 мл); 5. Калибровочная проба №4 - 2 фл. (по 0,5 мл); 6. Калибровочная проба №5 - 4 фл. (по 0,5 мл); 7. Калибровочная проба №6 - 2 фл. (по 0,5 мл); 8. Калибровочная проба №7 - 2 фл. (по 0,5 мл); 9. Контрольная сыворотка - 4 фл. (по 0,5 мл); 10. Буфер Д ? 2 фл. (по 3 мл); 11. Конъюгат Е - 2 фл. (по 14 мл); 12. Раствор ТМБ - 2 фл. (по 14 мл); 13. Стоп-реагент - 4 фл. (по 19 мл); 14. Буфер P (20Х) - 2 фл. (по 50 мл); 15. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.; 16. Инструкция по применению - 1 шт.; 17. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
239200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

239200
Модель 1 (100-11) В состав набора «ТироидИФА-ТТГ» входят следующие компоненты:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

239200
Модель 2 (100-11А) В состав набора «ТироидИФА-ТТГ» входят следующие компоненты:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

239200
Модель 3 (100-51) В состав набора «ТироидИФА-ТТГ» входят следующие компоненты:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

239200
Модель 4 (100-51А) В состав набора «ТироидИФА-ТТГ» входят следующие компоненты:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)