Г004-00110-00/03075628

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/03075628
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке и плазме крови человека «ТироидИФА-ТТГ», по ТУ 20.59.52-750-98539446-2024Модель 1 (100-11)
В состав набора «ТироидИФА-ТТГ» входят следующие компоненты:
1. Стрипы с моноклональными антителами к ТТГ - 1 упак.;
2. Калибровочная проба №1 - 1 фл. (0,5 мл);
3. Калибровочная проба №2 - 1 фл. (0,5 мл);
4. Калибровочная проба №3 - 1 фл. (0,5 мл);
5. Калибровочная проба №4 - 1 фл. (0,5 мл);
6. Калибровочная проба №5 - 1 фл. (0,5 мл);
7. Калибровочная проба №6 - 1 фл. (0,5 мл);
8. Калибровочная проба №7 - 1 фл. (0,5 мл);
9. Контрольная сыворотка - 1 фл. (0,5 мл);
10. Буфер Д ? 1 фл. (3 мл);
11. Конъюгат Е - 1 фл. (14 мл);
12. Раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл);
13. Стоп-реагент - 1 фл. (14 мл);
14. Буфер P (20Х) - 1 фл. (50 мл);
15. Пленка для ИФА планшетов - 1 шт.;
16. Одноразовая ванночка - 2 шт.;
17. Одноразовый наконечник - 16 шт.;
18. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт.;
19. Инструкция по применению - 1 шт.;
20. Паспорт - 1 шт.

Модель 2 (100-11А)
В состав набора «ТироидИФА-ТТГ» входят следующие компоненты:
1. Стрипы с моноклональными антителами к ТТГ - 1 упак.;
2. Калибровочная проба №1 - 1 фл. (0,5 мл);
3. Калибровочная проба №2 - 2 фл. (по 0,5 мл);
4. Калибровочная проба №3 - 1 фл. (0,5 мл);
5. Калибровочная проба №4 - 1 фл. (0,5 мл);
6. Калибровочная проба №5 - 2 фл. (по 0,5 мл);
7. Калибровочная проба №6 - 1 фл. (0,5 мл);
8. Калибровочная проба №7 - 1 фл. (0,5 мл);
9. Контрольная сыворотка - 2 фл. (по 0,5 мл);
10. Буфер Д ? 1 фл. (3 мл);
11. Конъюгат Е - 1 фл. (14 мл);
12. Раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл);
13. Стоп-реагент - 2 фл. (по 19 мл);
14. Буфер P (20Х) - 1 фл. (50 мл);
15. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт.;
16. Инструкция по применению - 1 шт.;
17. Паспорт - 1 шт.

Модель 3 (100-51)
В состав набора «ТироидИФА-ТТГ» входят следующие компоненты:
1. Стрипы с моноклональными антителами к ТТГ - 2 упак.;
2. Калибровочная проба №1 - 2 фл. (по 0,5 мл);
3. Калибровочная проба №2 - 2 фл. (по 0,5 мл);
4. Калибровочная проба №3 - 2 фл. (по 0,5 мл);
5. Калибровочная проба №4 - 2 фл. (по 0,5 мл);
6. Калибровочная проба №5 - 2 фл. (по 0,5 мл);
7. Калибровочная проба №6 - 2 фл. (по 0,5 мл);
8. Калибровочная проба №7 - 2 фл. (по 0,5 мл);
9. Контрольная сыворотка - 2 фл. (по 0,5 мл);
10. Буфер Д ? 2 фл. (по 3 мл);
11. Конъюгат Е - 2 фл. (по 14 мл);
12. Раствор ТМБ - 2 фл. (по 14 мл);
13. Стоп-реагент - 2 фл. (по 14 мл);
14. Буфер P (20Х) - 2 фл. (по 50 мл);
15. Пленка для ИФА планшетов - 2 шт.;
16. Одноразовая ванночка - 4 шт.;
17. Одноразовый наконечник - 32 шт.;
18. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.;
19. Инструкция по применению - 1 шт.;
20. Паспорт - 1 шт.

Модель 4 (100-51А)
В состав набора «ТироидИФА-ТТГ» входят следующие компоненты:
1. Стрипы с моноклональными антителами к ТТГ - 2 упак.;
2. Калибровочная проба №1 - 2 фл. (по 0,5 мл);
3. Калибровочная проба №2 - 4 фл. (по 0,5 мл);
4. Калибровочная проба №3 - 2 фл. (по 0,5 мл);
5. Калибровочная проба №4 - 2 фл. (по 0,5 мл);
6. Калибровочная проба №5 - 4 фл. (по 0,5 мл);
7. Калибровочная проба №6 - 2 фл. (по 0,5 мл);
8. Калибровочная проба №7 - 2 фл. (по 0,5 мл);
9. Контрольная сыворотка - 4 фл. (по 0,5 мл);
10. Буфер Д ? 2 фл. (по 3 мл);
11. Конъюгат Е - 2 фл. (по 14 мл);
12. Раствор ТМБ - 2 фл. (по 14 мл);
13. Стоп-реагент - 4 фл. (по 19 мл);
14. Буфер P (20Х) - 2 фл. (по 50 мл);
15. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.;
16. Инструкция по применению - 1 шт.;
17. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03075628
Дата РУ
29.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88983
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
Вид
239200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО", 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный проспект, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

239200
Модель 1 (100-11) В состав набора «ТироидИФА-ТТГ» входят следующие компоненты:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

239200
Модель 2 (100-11А) В состав набора «ТироидИФА-ТТГ» входят следующие компоненты:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

239200
Модель 3 (100-51) В состав набора «ТироидИФА-ТТГ» входят следующие компоненты:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

239200
Модель 4 (100-51А) В состав набора «ТироидИФА-ТТГ» входят следующие компоненты:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)