Г004-00110-00/03075513
Наименование
Установка компактная мобильная с С-образной рамой Ziehm Solo FD со встроенным монитором для проведения рентгенохирургических процедур с принадлежностямиУстановка компактная мобильная с С-образной рамой Ziehm Solo FD со встроенным монитором для проведения рентгенохирургических процедур с принадлежностями
Базовый состав 1:
1. Мобильная рентгенохирургическая установка с С-образной рамой со встроенным монитором Full HD 27" или 19 DUO", или Full HD 27" с высокой яркостью, панелью управления и системой обработки изображения,1 шт.
2. Генератор с рентгеновским излучателем (моноблок), 1 шт.
3. Коллиматор, 1 шт.
4. Кабель питания 220 В, 1 шт.
5. Соединительные кабели, не более 20 шт. (при необходимости).
6. Рентгеновская решётка для рассеянного излучения, 1 шт (при необходимости.
7. Базовое программное обеспечение, 1 шт.
8. Application Plus Package, 1 шт (при необходимости).
9. Программное приложение для расчёта произведения поглощённой дозы на площадь, 1 шт (при необходимости).
10. Ручной переключатель, 1 шт.
11. Двойной ножной переключатель, 1 шт (при необходимости).
12. Система управления теплоемкостью (Advanced Heat Management), 1 шт.
13. Ручка приёмника изображения, 1 шт.
14. Лазерный визир на плоском детекторе, 1 шт.
15. Тормозные рычаги с цветовой кодировкой и шкалами, 1 шт.
16. Аварийный кнопочный выключатель на передвижном штативе, 1 шт.
17. Встроенный носитель для записи снимков, 1 шт.
18. Замковый включатель рентгеновского излучения, 1 шт.
19. Порт USB, 1 шт.
20. Видеоразъём Full HD SDI, 1 шт.
21. Малый плоскопанельный детектор (CMOS), 1 шт (при необходимости).
22. Большой плоскопанельный детектор (IGZO), 1 шт (при необходимости).
23. Малый плоскопанельный детектор (IGZO), 1 шт (при необходимости).
24. Ziehm NetPort DICOM Package Plus, 1 шт:
? Storage Class (память);
? Storage Commitment Class (подтверждение сохранения изображения в памяти);
? Media Class (средства связи);
? Worklist Class (рабочие списки);
? MPPS Class (автоматическое оповещение информационной системы о завершённом шаге обследования);
? Query / Retrieve Class (запрос и получение из базы данных);
? Verification Class (Проверка).
25. DICOM Viewer (просмотр DICOM изображений), 1 шт.
26. Модуль Ziehm NetPort DICOM Print Class (печать), 1 шт (при необходимости).
27. Руководство пользователя, 1 шт.
Принадлежности:
1. Станция визуализации с системой обработки изображений, 1 шт.
2. Видеопринтер для станции визуализации,1 шт.
3. Датчик дозы VacuDAP, 1 шт.
4. Лазерный визир на генераторе, 1 шт.
5. Разъём для внешней, дополнительной лампочки предупреждения об излучении, 1 шт.
6. Устройство записи CD/DVD, 1 шт.
7. Съёмная рентгеновская решётка для рассеянного излучения, 1 шт.
8. Встраиваемый принтер, 1 шт.
9. Внешний видеоразъём на 60 Гц, 1 шт.
10. Дополнительный видеоразъём для внешних плоских мониторов (правый и левый экран или монитор) по выбору с, 1 шт:
? аналоговым сигналом (BNC-коннекторы);
? цифровым сигналом (DVI-коннекторы).
11. Дополнительный плоский монитор 19" DUO, 1 шт.
12. Дополнительный плоский монитор 19" DUO с Quick Release, 1 шт.
13. Дополнительный плоский монитор 27" High-Brightness Full HD, 1 шт.
14. Дополнительный плоский монитор 27", 1 шт.
15. Модуль NaviPort 2D, 1 шт.
16. Транспортные колёса, 1 шт.
17. Пользовательская конфигурация ножного переключателя, 1 шт.
18. Ножной переключатель Dual Plus, 1 шт.
19. Ножной переключатель Dual Plus (с защитной скобой), 1 шт.
20. Беспроводной ножной переключатель Dual Plus 1 шт.
21. Беспроводной ножной переключатель Dual Plus (с защитной скобой), 1 шт.
22. Комплект для беспроводной передачи видеоизображения (Wireless видео), 1 шт.
23. Модуль WLAN Package, 1 шт.
24. Модуль проверки системы для интервенционных процедур, 1 шт.
25. Порт для Remote Solo Center, 1 шт.
26. Дополнительная панель управления (Remote Solo Center), 1 шт.
27. Набор для монтажа дополнительной панели управления (Remote Solo Center), в вариантах исполнения:
- крепление на операционном столе, 1 комплект.
- настенное крепление, 1 комплект.
- крепление на мониторной тележке, 1 комплект.
- крепление на настольном держателе, 1 комплект.
28. Модуль Vascular Package, 1 шт.
29. Режимы субтракции: DSA, MSA, RSA,Pixel shift, landmarking, 1 шт.
30. Киноряд с числом кадров в секунду до 25, 1 шт.
31. Модуль функции измерения (Measuring functions), 1 шт.
32. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификация пользователя) HIPAA, 1 шт.
33. Модуль анатомической разметки (Anatomical Marking Tool (AMT)), 1 шт.
34. Модуль для урологических исследований, 1 шт.
Базовый состав 2:
1. Мобильная рентгенохирургическая установка с С-образной рамой, встроенным монитором Full HD 27", панелью управления и системой обработки изображения, 1 шт.
2. Генератор с рентгеновским излучателем (моноблок), 1 шт.
3. Коллиматор, 1 шт.
4. Кабель питания 220 В, 1 шт.
5. Соединительные кабели, не более 20 шт. (при необходимости).
6. Рентгеновская решётка для рассеянного излучения, 1 шт (при необходимости).
7. Базовое программное обеспечение, 1 шт.
8. Программное приложение для расчёта произведения поглощённой дозы на площадь, 1 шт (при необходимости).
9. Ручной переключатель, 1 шт.
10. Двойной ножной переключатель, 1 шт (при необходимости).
11. Система управления теплоемкостью (Advanced Heat Management), 1 шт.
12. Ручка приёмника изображения, 1 шт.
13. Тормозные рычаги с цветовой кодировкой и шкалами, 1 шт.
14. Аварийный кнопочный выключатель на передвижном штативе, 1 шт.
15. Встроенный носитель для записи снимков, 1 шт.
16. Замковый включатель рентгеновского излучения, 1 шт.
17. Порт USB, 1 шт.
18. Видеоразъём Full HD SDI, 1 шт.
19. Малый плоскопанельный детектор (CMOS), 1 шт (при необходимости).
20. Большой плоскопанельный детектор (IGZO), 1 шт (при необходимости).
21. Малый плоскопанельный детектор (IGZO), 1 шт (при необходимости).
22. Ziehm NetPort DICOM Package Plus, 1 шт (при необходимости):
? Storage Class (память);
? Storage Commitment Class (подтверждение сохранения изображения в памяти);
? Media Class (средства связи);
? Worklist Class (рабочие списки);
? MPPS Class (автоматическое оповещение информационной системы о завершённом шаге обследования);
? Query / Retrieve Class (запрос и получение из базы данных);
? Verification Class (Проверка).
23. DICOM Viewer (просмотр DICOM изображений), 1 шт(при необходимости).
24. Модуль Ziehm NetPort DICOM Print Class (печать), 1 шт (при необходимости).
25. Руководство пользователя, 1 шт.
Принадлежности:
1. Датчик дозы VacuDAP, 1 шт.
2. Лазерный визир на генераторе и/или на детекторе, 1 шт.
3. Устройство записи CD/DVD, 1 шт.
4. Съёмная рентгеновская решётка для рассеянного излучения, 1 шт.
5. Встраиваемый принтер, 1 шт.
6. Внешний видеоразъём на 60 Гц, 1 шт.
7. Дополнительный плоский монитор 27", 1 шт.
8. Модуль NaviPort 2D, 1 шт.
9. Пользовательская конфигурация ножного переключателя, 1 шт.
10. Замковый переключатель. Питание вкл. (Заменяет замковый переключатель Рентгеновское излучение), 1 шт.
11. Модуль WLAN Package, 1 шт.
12. Модуль Vascular Package, 1 шт.
13. Режимы субстракции: DSA, MSA, RSA, Pixel shift, landmarking, 1 шт.
14. Киноряд с числом кадров в секунду до 25, 1 шт.
15. Модуль функции измерения (Measuring functions), 1 шт.
16. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификация пользователя) HIPAA, 1 шт.
17. Модуль анатомической разметки (Anatomical Marking Tool (AMT), 1 шт.
18. Модуль для урологических исследований, 1 шт.
19. Application Plus Package, 1 шт.
Базовый состав 1:
1. Мобильная рентгенохирургическая установка с С-образной рамой со встроенным монитором Full HD 27" или 19 DUO", или Full HD 27" с высокой яркостью, панелью управления и системой обработки изображения,1 шт.
2. Генератор с рентгеновским излучателем (моноблок), 1 шт.
3. Коллиматор, 1 шт.
4. Кабель питания 220 В, 1 шт.
5. Соединительные кабели, не более 20 шт. (при необходимости).
6. Рентгеновская решётка для рассеянного излучения, 1 шт (при необходимости.
7. Базовое программное обеспечение, 1 шт.
8. Application Plus Package, 1 шт (при необходимости).
9. Программное приложение для расчёта произведения поглощённой дозы на площадь, 1 шт (при необходимости).
10. Ручной переключатель, 1 шт.
11. Двойной ножной переключатель, 1 шт (при необходимости).
12. Система управления теплоемкостью (Advanced Heat Management), 1 шт.
13. Ручка приёмника изображения, 1 шт.
14. Лазерный визир на плоском детекторе, 1 шт.
15. Тормозные рычаги с цветовой кодировкой и шкалами, 1 шт.
16. Аварийный кнопочный выключатель на передвижном штативе, 1 шт.
17. Встроенный носитель для записи снимков, 1 шт.
18. Замковый включатель рентгеновского излучения, 1 шт.
19. Порт USB, 1 шт.
20. Видеоразъём Full HD SDI, 1 шт.
21. Малый плоскопанельный детектор (CMOS), 1 шт (при необходимости).
22. Большой плоскопанельный детектор (IGZO), 1 шт (при необходимости).
23. Малый плоскопанельный детектор (IGZO), 1 шт (при необходимости).
24. Ziehm NetPort DICOM Package Plus, 1 шт:
? Storage Class (память);
? Storage Commitment Class (подтверждение сохранения изображения в памяти);
? Media Class (средства связи);
? Worklist Class (рабочие списки);
? MPPS Class (автоматическое оповещение информационной системы о завершённом шаге обследования);
? Query / Retrieve Class (запрос и получение из базы данных);
? Verification Class (Проверка).
25. DICOM Viewer (просмотр DICOM изображений), 1 шт.
26. Модуль Ziehm NetPort DICOM Print Class (печать), 1 шт (при необходимости).
27. Руководство пользователя, 1 шт.
Принадлежности:
1. Станция визуализации с системой обработки изображений, 1 шт.
2. Видеопринтер для станции визуализации,1 шт.
3. Датчик дозы VacuDAP, 1 шт.
4. Лазерный визир на генераторе, 1 шт.
5. Разъём для внешней, дополнительной лампочки предупреждения об излучении, 1 шт.
6. Устройство записи CD/DVD, 1 шт.
7. Съёмная рентгеновская решётка для рассеянного излучения, 1 шт.
8. Встраиваемый принтер, 1 шт.
9. Внешний видеоразъём на 60 Гц, 1 шт.
10. Дополнительный видеоразъём для внешних плоских мониторов (правый и левый экран или монитор) по выбору с, 1 шт:
? аналоговым сигналом (BNC-коннекторы);
? цифровым сигналом (DVI-коннекторы).
11. Дополнительный плоский монитор 19" DUO, 1 шт.
12. Дополнительный плоский монитор 19" DUO с Quick Release, 1 шт.
13. Дополнительный плоский монитор 27" High-Brightness Full HD, 1 шт.
14. Дополнительный плоский монитор 27", 1 шт.
15. Модуль NaviPort 2D, 1 шт.
16. Транспортные колёса, 1 шт.
17. Пользовательская конфигурация ножного переключателя, 1 шт.
18. Ножной переключатель Dual Plus, 1 шт.
19. Ножной переключатель Dual Plus (с защитной скобой), 1 шт.
20. Беспроводной ножной переключатель Dual Plus 1 шт.
21. Беспроводной ножной переключатель Dual Plus (с защитной скобой), 1 шт.
22. Комплект для беспроводной передачи видеоизображения (Wireless видео), 1 шт.
23. Модуль WLAN Package, 1 шт.
24. Модуль проверки системы для интервенционных процедур, 1 шт.
25. Порт для Remote Solo Center, 1 шт.
26. Дополнительная панель управления (Remote Solo Center), 1 шт.
27. Набор для монтажа дополнительной панели управления (Remote Solo Center), в вариантах исполнения:
- крепление на операционном столе, 1 комплект.
- настенное крепление, 1 комплект.
- крепление на мониторной тележке, 1 комплект.
- крепление на настольном держателе, 1 комплект.
28. Модуль Vascular Package, 1 шт.
29. Режимы субтракции: DSA, MSA, RSA,Pixel shift, landmarking, 1 шт.
30. Киноряд с числом кадров в секунду до 25, 1 шт.
31. Модуль функции измерения (Measuring functions), 1 шт.
32. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификация пользователя) HIPAA, 1 шт.
33. Модуль анатомической разметки (Anatomical Marking Tool (AMT)), 1 шт.
34. Модуль для урологических исследований, 1 шт.
Базовый состав 2:
1. Мобильная рентгенохирургическая установка с С-образной рамой, встроенным монитором Full HD 27", панелью управления и системой обработки изображения, 1 шт.
2. Генератор с рентгеновским излучателем (моноблок), 1 шт.
3. Коллиматор, 1 шт.
4. Кабель питания 220 В, 1 шт.
5. Соединительные кабели, не более 20 шт. (при необходимости).
6. Рентгеновская решётка для рассеянного излучения, 1 шт (при необходимости).
7. Базовое программное обеспечение, 1 шт.
8. Программное приложение для расчёта произведения поглощённой дозы на площадь, 1 шт (при необходимости).
9. Ручной переключатель, 1 шт.
10. Двойной ножной переключатель, 1 шт (при необходимости).
11. Система управления теплоемкостью (Advanced Heat Management), 1 шт.
12. Ручка приёмника изображения, 1 шт.
13. Тормозные рычаги с цветовой кодировкой и шкалами, 1 шт.
14. Аварийный кнопочный выключатель на передвижном штативе, 1 шт.
15. Встроенный носитель для записи снимков, 1 шт.
16. Замковый включатель рентгеновского излучения, 1 шт.
17. Порт USB, 1 шт.
18. Видеоразъём Full HD SDI, 1 шт.
19. Малый плоскопанельный детектор (CMOS), 1 шт (при необходимости).
20. Большой плоскопанельный детектор (IGZO), 1 шт (при необходимости).
21. Малый плоскопанельный детектор (IGZO), 1 шт (при необходимости).
22. Ziehm NetPort DICOM Package Plus, 1 шт (при необходимости):
? Storage Class (память);
? Storage Commitment Class (подтверждение сохранения изображения в памяти);
? Media Class (средства связи);
? Worklist Class (рабочие списки);
? MPPS Class (автоматическое оповещение информационной системы о завершённом шаге обследования);
? Query / Retrieve Class (запрос и получение из базы данных);
? Verification Class (Проверка).
23. DICOM Viewer (просмотр DICOM изображений), 1 шт(при необходимости).
24. Модуль Ziehm NetPort DICOM Print Class (печать), 1 шт (при необходимости).
25. Руководство пользователя, 1 шт.
Принадлежности:
1. Датчик дозы VacuDAP, 1 шт.
2. Лазерный визир на генераторе и/или на детекторе, 1 шт.
3. Устройство записи CD/DVD, 1 шт.
4. Съёмная рентгеновская решётка для рассеянного излучения, 1 шт.
5. Встраиваемый принтер, 1 шт.
6. Внешний видеоразъём на 60 Гц, 1 шт.
7. Дополнительный плоский монитор 27", 1 шт.
8. Модуль NaviPort 2D, 1 шт.
9. Пользовательская конфигурация ножного переключателя, 1 шт.
10. Замковый переключатель. Питание вкл. (Заменяет замковый переключатель Рентгеновское излучение), 1 шт.
11. Модуль WLAN Package, 1 шт.
12. Модуль Vascular Package, 1 шт.
13. Режимы субстракции: DSA, MSA, RSA, Pixel shift, landmarking, 1 шт.
14. Киноряд с числом кадров в секунду до 25, 1 шт.
15. Модуль функции измерения (Measuring functions), 1 шт.
16. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификация пользователя) HIPAA, 1 шт.
17. Модуль анатомической разметки (Anatomical Marking Tool (AMT), 1 шт.
18. Модуль для урологических исследований, 1 шт.
19. Application Plus Package, 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03075513
Дата РУ
29.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88933
Заявитель
ООО "Шмидт и Шмидт"
Фактический адрес заявителя
625005, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Заозерная, д. 100
Юридический адрес заявителя
625005, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Заозерная, д. 100
Изготовитель
Ziehm Imaging GmbH (Цим Имаджинг ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nuremberg, Germany (Германия)
Юридический адрес изготовителя
Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nuremberg, Germany (Германия)
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.112
Класс риска
2б
Вид
209270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ziehm Imaging GmbH (Цим Имаджинг ГмбХ), Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nuremberg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209270
Установка компактная мобильная с С-образной рамой Ziehm Solo FD со встроенным монитором для проведения рентгенохирургических процедур с принадлежностями (Базовый состав 1)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209270
Установка компактная мобильная с С-образной рамой Ziehm Solo FD со встроенным монитором для проведения рентгенохирургических процедур с принадлежностями (Базовый состав 2)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)