Г004-00110-00/03072649
Наименование
Набор
реагентов для иммуноферментного качественного определения антител человека
классов IgM, IgA и IgG к холерным антигенам (Анти-АГ?Vibrio cholerae PS)Модель 1 Анти-АГ-Vibrio cholerae PS (СВ ХТ), в составе:
Контроль К(+) IgM (СВ ХТ), 1 шт.;
Контроль К(+) IgA (СВ ХТ), 1 шт.;
Контроль К(+) IgG (СВ ХТ), 1 шт.;
Контроль К(-), 1 шт.;
Контроль К1(0), 1 шт.;
Контроль К2(0), 1 шт.;
Конъюгат анти-IgM, 1 шт.;
Конъюгат анти-IgA, 1 шт.;
Конъюгат анти-IgG, 1 шт.;
ФСР-Т ? 20,0 мл, 1 шт.;
ФСР-ТС ? 6,0 мл, 1 шт.;
ХСР ? 13,0 мл, 1 шт.;
Стоп-реагент ? 6,0 мл, 1 шт.;
Рамка со стрипами Сорбент-Антиген (СВ ХТ), 1 шт.;
Планшет для разбавления образцов, 2 шт.;
Защитная пленка, 2 шт.;
Инструкция по применению, 1 шт.;
Паспорт качества, 1 шт.
Модель 2 Анти-АГ-Vibrio cholerae PS (О-АГ), в составе:
Контроль К(+) IgM (О-АГ), 1 шт.;
Контроль К(+) IgA (О-АГ), 1 шт.;
Контроль К(+) IgG (О-АГ), 1 шт.;
Контроль К(-), 1 шт.;
Контроль К1(0), 1 шт.;
Контроль К2(0), 1 шт.;
Конъюгат анти-IgM, 1 шт.;
Конъюгат анти-IgA, 1 шт.;
Конъюгат анти-IgG, 1 шт.;
ФСР-Т ? 20,0 мл, 1 шт.;
ФСР-ТС ? 6,0 мл, 1 шт.;
ХСР ? 13,0 мл, 1 шт.;
Стоп-реагент ? 6,0 мл, 1 шт.;
Рамка со стрипами Сорбент-Антиген (О-АГ), 1 шт.;
Планшет для разбавления образцов, 2 шт.;
Защитная пленка, 2 шт.;
Инструкция по применению, 1 шт.;
Паспорт качества, 1 шт.
реагентов для иммуноферментного качественного определения антител человека
классов IgM, IgA и IgG к холерным антигенам (Анти-АГ?Vibrio cholerae PS)Модель 1 Анти-АГ-Vibrio cholerae PS (СВ ХТ), в составе:
Контроль К(+) IgM (СВ ХТ), 1 шт.;
Контроль К(+) IgA (СВ ХТ), 1 шт.;
Контроль К(+) IgG (СВ ХТ), 1 шт.;
Контроль К(-), 1 шт.;
Контроль К1(0), 1 шт.;
Контроль К2(0), 1 шт.;
Конъюгат анти-IgM, 1 шт.;
Конъюгат анти-IgA, 1 шт.;
Конъюгат анти-IgG, 1 шт.;
ФСР-Т ? 20,0 мл, 1 шт.;
ФСР-ТС ? 6,0 мл, 1 шт.;
ХСР ? 13,0 мл, 1 шт.;
Стоп-реагент ? 6,0 мл, 1 шт.;
Рамка со стрипами Сорбент-Антиген (СВ ХТ), 1 шт.;
Планшет для разбавления образцов, 2 шт.;
Защитная пленка, 2 шт.;
Инструкция по применению, 1 шт.;
Паспорт качества, 1 шт.
Модель 2 Анти-АГ-Vibrio cholerae PS (О-АГ), в составе:
Контроль К(+) IgM (О-АГ), 1 шт.;
Контроль К(+) IgA (О-АГ), 1 шт.;
Контроль К(+) IgG (О-АГ), 1 шт.;
Контроль К(-), 1 шт.;
Контроль К1(0), 1 шт.;
Контроль К2(0), 1 шт.;
Конъюгат анти-IgM, 1 шт.;
Конъюгат анти-IgA, 1 шт.;
Конъюгат анти-IgG, 1 шт.;
ФСР-Т ? 20,0 мл, 1 шт.;
ФСР-ТС ? 6,0 мл, 1 шт.;
ХСР ? 13,0 мл, 1 шт.;
Стоп-реагент ? 6,0 мл, 1 шт.;
Рамка со стрипами Сорбент-Антиген (О-АГ), 1 шт.;
Планшет для разбавления образцов, 2 шт.;
Защитная пленка, 2 шт.;
Инструкция по применению, 1 шт.;
Паспорт качества, 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03072649
Дата РУ
29.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88985
Изготовитель
ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера
Фактический адрес изготовителя
197101, Россия, Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
Юридический адрес изготовителя
197101, Россия, Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
190170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФБУН НИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПАСТЕРА, 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190170
Модель 1 Анти-АГ-Vibrio cholerae PS (СВ ХТ), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190170
Модель 2 Анти-АГ-Vibrio cholerae PS (О-АГ), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)