Г004-00110-00/03057054
Наименование
Набор реагентов для определения ДНК цитомегаловируса человека (CMV) методом ПЦР AmpliSens CMVФормы комплектации:
Форма FRT-96
Состав:
Мix-CMV - 0,005 мл х 96 шт. (стрипованные)
Buffer-DW - 0,48 мл х 1 шт.
C? - 1,0 мл х 1 шт.
C+ (A) - 1,0 мл х 1 шт.
ВКО-FL - 1,0 мл х 1 шт.
Оптически-прозрачная пленка для ПЦР - 1 шт.
Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru)
Программное обеспечение AmpliSens CMV Soft версия 1.0.2 - 1 шт.
Руководство оператора - 1 шт.
Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
Инструкция по применению - 1 шт.
Паспорт качества - 1 шт.
Вкладыш - 1 шт.
Краткое руководство - 1 шт.
Форма FRT-96F
Состав:
Мix-CMV - 0,48 мл х 1 шт.
Buffer-D - 0,48 мл х 1 шт.
C? - 1,0 мл х 1 шт.
C+ (A) - 1,0 мл х 1 шт.
ВКО-FL - 1,0 мл х 1 шт.
Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru)
Программное обеспечение AmpliSens CMV Soft версия 1.0.2 - 1 шт.
Руководство оператора - 1 шт.
Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
Инструкция по применению - 1 шт.
Паспорт качества - 1 шт.
Вкладыш - 1 шт.
Краткое руководство - 1 шт.
Форма FRT-288F
Состав:
Мix-CMV - 1,44 мл х 1 шт.
Buffer-D - 1,44 мл х 1 шт.
C? - 1,0 мл х 1 шт.
C+ (A) - 1,0 мл х 1 шт.
ВКО-FL - 1,0 мл х 3 шт.
Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru)
Программное обеспечение AmpliSens CMV Soft версия 1.0.2 - 1 шт.
Руководство оператора - 1 шт.
Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
Инструкция по применению - 1 шт.
Паспорт качества - 1 шт.
Вкладыш - 1 шт.
Краткое руководство - 1 шт.
Форма FRT-96
Состав:
Мix-CMV - 0,005 мл х 96 шт. (стрипованные)
Buffer-DW - 0,48 мл х 1 шт.
C? - 1,0 мл х 1 шт.
C+ (A) - 1,0 мл х 1 шт.
ВКО-FL - 1,0 мл х 1 шт.
Оптически-прозрачная пленка для ПЦР - 1 шт.
Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru)
Программное обеспечение AmpliSens CMV Soft версия 1.0.2 - 1 шт.
Руководство оператора - 1 шт.
Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
Инструкция по применению - 1 шт.
Паспорт качества - 1 шт.
Вкладыш - 1 шт.
Краткое руководство - 1 шт.
Форма FRT-96F
Состав:
Мix-CMV - 0,48 мл х 1 шт.
Buffer-D - 0,48 мл х 1 шт.
C? - 1,0 мл х 1 шт.
C+ (A) - 1,0 мл х 1 шт.
ВКО-FL - 1,0 мл х 1 шт.
Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru)
Программное обеспечение AmpliSens CMV Soft версия 1.0.2 - 1 шт.
Руководство оператора - 1 шт.
Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
Инструкция по применению - 1 шт.
Паспорт качества - 1 шт.
Вкладыш - 1 шт.
Краткое руководство - 1 шт.
Форма FRT-288F
Состав:
Мix-CMV - 1,44 мл х 1 шт.
Buffer-D - 1,44 мл х 1 шт.
C? - 1,0 мл х 1 шт.
C+ (A) - 1,0 мл х 1 шт.
ВКО-FL - 1,0 мл х 3 шт.
Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru)
Программное обеспечение AmpliSens CMV Soft версия 1.0.2 - 1 шт.
Руководство оператора - 1 шт.
Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
Инструкция по применению - 1 шт.
Паспорт качества - 1 шт.
Вкладыш - 1 шт.
Краткое руководство - 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03057054
Дата РУ
29.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88997
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
217820
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А.
2. ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217820
Форма FRT-288F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217820
Форма FRT-96
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217820
Форма FRT-96F
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)