Г004-00110-00/03052636
Наименование
Система мобильная рентгеновская для ангиографических и рентгеноскопических процедур CIARTIC Move с принадлежностямиI. Базовый состав:
1. С-образная дуга, в составе:
1.1. Мобильный штатив с С-дугой и блоком электроники.
1.2. Панель управления для перемещения, транспортировки, торможения и позиционирования системы С-образной дуги.
1.3. Трубка рентгеновская со встроенным коллиматором.
1.4. Панель управления системой С-образной дуги (CCP).
1.5. Пульт управления ручной, проводной.
1.6. Пульт управления ручной, беспроводной.
1.7. Детектор плоский CMOS с антирассеивающей решеткой, размер 30 см х 30 см.
1.8. Генератор высокочастотный, варианты исполнения:
1.8.1. генератор высокочастотный номинальной мощностью 25 кВт или
1.8.2. генератор высокочастотный номинальной мощностью 25 кВт с модулем накопления энергии (ESU).
1.9. Камера для измерения дозы излучения.
1.10. Моноблочный лазерный оптический центратор детектора, зеленый цвет лазера (при необходимости).
1.11. Интегрированный лазерный оптический центратор детектора, зеленый цвет лазера (при необходимости).
1.12. Лазерный указатель горизонтального уровня зеленый цвет лазера (при необходимости).
2. Мониторная стойка, в составе:
2.1. сенсорный TFT-монитор;
2.2. мышь;
2.3. опора монитора;
2.4. панель управления стойкой (TCP);
2.5. источник бесперебойного питания;
2.6. HDMI выход (при необходимости).
3. Кабель электропитания с заземлением.
4. Эксплуатационная документация на бумажном или электронном носителе:
4.1. Руководство пользователя;
4.2. Краткая инструкция;
4.3. Порядок действий в аварийной ситуации;
4.4. Дополнения к руководству пользователя
4.5. Приложение к Руководству пользователя для России.
II. Принадлежности:
1. Ножной переключатель многофункциональный.
2. Ножной переключатель многофункциональный беспроводной.
3. Держатель для ножного переключателя.
4. Программный режим DICOM Send.
5. Программный режим для печати DICOM Print.
6. Программный режим для запроса/получения DICOM Query/Retrieve.
7. Программный режим для рабочего списка DICOM Worklist и списка обследований DICOM MPPS.
8. Программный режим OpenApps для удаленного доступа к базе данных приложений.
9. Программный режим для передачи 2D изображений Instantlink.
10. Программный режим 2D измерения (для измерения углов и расстояний).
11. Программный режим дополнительных рабочих режимов SUB/Road.
12. Программный режим ддополнительных режимов SUB/Road расширенной функциональности.
13. Программный режим для рисования линий на изображении.
14. Программный режим для цифровой импульсной рентгеноскопии Digital Cine Mode (КИНО-съемка).
15. Программный режим Target Pointer.
16. Программный режим записи данных в форматах TIFF и AVI.
17. Программный режим электронной блокировки излучения.
18. Программный режим защиты данных HIPАA.
19. Программный режим для получения КТ-подобных изображений Retina 3D.
20. Программный режим для передачи изображений в навигационную систему Navilink 3D.
21. Программный режим 3D измерений: углы и расстояния.
22. Программный режим снижения артефактов от металла.
23. Программный режим для автоматического обнаружения и отображения ортопедических винтов Screw Scout.
24. Принтер для вывода изображений UP-971AD.
25. Принтер для вывода изображений UP-D898MD.
26. Инсталляционный набор для принтера:
26.1. кабель подключения питания;
26.2. кабель USB.
27. Дистанционная панель управления сенсорная (RCP).
28. Тележка мобильная для дистанционной панели управления сенсорной.
29. Интерфейс подключения к беспроводной локальной сети WLAN
30. Разъем для инжектора контрастного вещества (интерфейс инжектора).
31. Проставка для обеспечения минимального расстояния фокус-кожа.
32. Кабель заземляющий.
33. Комплект вспомогательных устройств для выполнения 3D-тестов.
34. Программный режим подключения к беспроводной локальной сети (WLAN).
1. С-образная дуга, в составе:
1.1. Мобильный штатив с С-дугой и блоком электроники.
1.2. Панель управления для перемещения, транспортировки, торможения и позиционирования системы С-образной дуги.
1.3. Трубка рентгеновская со встроенным коллиматором.
1.4. Панель управления системой С-образной дуги (CCP).
1.5. Пульт управления ручной, проводной.
1.6. Пульт управления ручной, беспроводной.
1.7. Детектор плоский CMOS с антирассеивающей решеткой, размер 30 см х 30 см.
1.8. Генератор высокочастотный, варианты исполнения:
1.8.1. генератор высокочастотный номинальной мощностью 25 кВт или
1.8.2. генератор высокочастотный номинальной мощностью 25 кВт с модулем накопления энергии (ESU).
1.9. Камера для измерения дозы излучения.
1.10. Моноблочный лазерный оптический центратор детектора, зеленый цвет лазера (при необходимости).
1.11. Интегрированный лазерный оптический центратор детектора, зеленый цвет лазера (при необходимости).
1.12. Лазерный указатель горизонтального уровня зеленый цвет лазера (при необходимости).
2. Мониторная стойка, в составе:
2.1. сенсорный TFT-монитор;
2.2. мышь;
2.3. опора монитора;
2.4. панель управления стойкой (TCP);
2.5. источник бесперебойного питания;
2.6. HDMI выход (при необходимости).
3. Кабель электропитания с заземлением.
4. Эксплуатационная документация на бумажном или электронном носителе:
4.1. Руководство пользователя;
4.2. Краткая инструкция;
4.3. Порядок действий в аварийной ситуации;
4.4. Дополнения к руководству пользователя
4.5. Приложение к Руководству пользователя для России.
II. Принадлежности:
1. Ножной переключатель многофункциональный.
2. Ножной переключатель многофункциональный беспроводной.
3. Держатель для ножного переключателя.
4. Программный режим DICOM Send.
5. Программный режим для печати DICOM Print.
6. Программный режим для запроса/получения DICOM Query/Retrieve.
7. Программный режим для рабочего списка DICOM Worklist и списка обследований DICOM MPPS.
8. Программный режим OpenApps для удаленного доступа к базе данных приложений.
9. Программный режим для передачи 2D изображений Instantlink.
10. Программный режим 2D измерения (для измерения углов и расстояний).
11. Программный режим дополнительных рабочих режимов SUB/Road.
12. Программный режим ддополнительных режимов SUB/Road расширенной функциональности.
13. Программный режим для рисования линий на изображении.
14. Программный режим для цифровой импульсной рентгеноскопии Digital Cine Mode (КИНО-съемка).
15. Программный режим Target Pointer.
16. Программный режим записи данных в форматах TIFF и AVI.
17. Программный режим электронной блокировки излучения.
18. Программный режим защиты данных HIPАA.
19. Программный режим для получения КТ-подобных изображений Retina 3D.
20. Программный режим для передачи изображений в навигационную систему Navilink 3D.
21. Программный режим 3D измерений: углы и расстояния.
22. Программный режим снижения артефактов от металла.
23. Программный режим для автоматического обнаружения и отображения ортопедических винтов Screw Scout.
24. Принтер для вывода изображений UP-971AD.
25. Принтер для вывода изображений UP-D898MD.
26. Инсталляционный набор для принтера:
26.1. кабель подключения питания;
26.2. кабель USB.
27. Дистанционная панель управления сенсорная (RCP).
28. Тележка мобильная для дистанционной панели управления сенсорной.
29. Интерфейс подключения к беспроводной локальной сети WLAN
30. Разъем для инжектора контрастного вещества (интерфейс инжектора).
31. Проставка для обеспечения минимального расстояния фокус-кожа.
32. Кабель заземляющий.
33. Комплект вспомогательных устройств для выполнения 3D-тестов.
34. Программный режим подключения к беспроводной локальной сети (WLAN).
Номер РУ
Г004-00110-00/03052636
Дата РУ
27.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88982
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
«Сименс Хелскэа ГмбХ» (Siemens Healthcare GmbH)
Фактический адрес изготовителя
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Германия
Юридический адрес изготовителя
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Германия
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.112
Класс риска
2б
Вид
209270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
«Сименс Хелсинирс АГ» (Siemens Healthineers AG) «Системы высокотехнологичной терапии» (Advanced Therapies), Roentgenstr. 19-21, 95478 Kemnath
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209270
I. Базовый состав:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)