Г004-00110-00/03050606

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/03050606
Наименование
Микроскоп операционный ARveo 8Микроскоп
операционный ARveo 8, в составе:
1. Штатив микроскопа ARveo 8 - 1шт.
2. Оптический блок микроскопа М530 - 1 шт.
3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Система автозачехления - 1 шт. (при необходимости)
6. Флуоресцентный модуль FL400 - 1 шт. (при необходимости)
7. Флуоресцентный модуль FL560 - 1 шт. (при необходимости)
8. Флуоресцентный модуль GLOW400 - 1 шт. (при необходимости)
9. Флуоресцентный модуль GLOW800 - 1 шт. (при необходимости)
10. Тестовая карта FL560 ? 1 шт. (при необходимости)
11. Тестовая карта GLOW400 ? 1 шт. (при необходимости)
12. Тестовая карта GLOW800 ? 1 шт. (при необходимости)
13. Стереоприспособление для второго наблюдателя - не более 2 шт. (при необходимости)
14. Стекло защитное - не более 10 шт. (при необходимости)
15. Тубус бинокулярный, в вариантах исполнения (не менее одного варианта исполнения):
- Тубус бинокулярный с изменяемым углом наклона 30-150° - не более 4 шт.
- Тубус бинокулярный с изменяемым углом наклона 0-180° - не более 4 шт.
- Тубус бинокулярный наклонный 45° - не более 4 шт.
- Тубус бинокулярный наклонный - не более 4 шт.
- Тубус бинокулярный прямой - не более 4 шт.
16. Модуль для изменения межзрачкового расстояния - не более 4 шт.
17. Окуляр подстраиваемый, в вариантах исполнения (не менее одного варианта исполнения):
- Окуляр подстраиваемый 10х/21B - не более 8 шт.
- Окуляр подстраиваемый 12.5х/17B - не более 8 шт.
- Окуляр подстраиваемый 8.33х/22B - не более 8 шт.
18. Ксеноновая лампа 400 Вт - не более 10 шт. (при необходимости)
19. Модуль дополнительного увеличения 1.4х - не более 4 шт. (при необходимости)
20. Беспроводная педаль управления ножная, 12 функций - 1 шт. (при необходимости)
21. Держатель беспроводной педали управления - 1 шт. (при необходимости)
22. Приемник для беспроводной педали управления - 1 шт. (при необходимости)
23. Батарея C LR14 для беспроводной педали - не более 3 шт. (при необходимости)
24. Ротовой переключатель - 1 шт. (при необходимости)
25. Сенсорный монитор 27" - 1 шт. (при необходимости)
26. Защитная крышка к сенсорному монитору 27" - 1 шт. (при необходимости)
27. 3D Монитор 32" - 1 шт. (при необходимости)
28. 3D Монитор 55" - 1 шт. (при необходимости)
29. Мобильная стойка под монитор - 1 шт. (при необходимости)
30. Кронштейн для монитора -1 шт. (при необходимости)
31. Очки 3D ? 1 комплект (при необходимости), в составе:
- 3D очки в оправе ? 10 шт.
- 3D очки на клипсах ? 2 шт.
32. Система MyVeo, в составе (при необходимости):
- Шлем дополненной реальности MyVeo - не более 3шт.
- Блок соединения MyVeo с микроскопом ARveo 8 -1 шт.
- Кабель для подключения MyVeo - не более 3 шт.
33. Лицензия активации DICOM- 1 шт. (при необходимости)
34. Лицензия активации 3D - 1 шт. (при необходимости)
35. Лицензия активации функции FL560 - 1 шт. (при необходимости);
36. Лицензия активации функции FL400 - 1 шт. (при необходимости);
37. Лицензия активации функции GLOW400 - 1 шт. (при необходимости);
38. Лицензия активации функции GLOW800 - 1 шт. (при необходимости);
39. Пылезащитный чехол для оптического блока микроскопа М530 - не более 10 шт. (при необходимости);
40. Пылезащитный чехол для 3D монитора 32" - 1 шт. (при необходимости).
41. Пылезащитный чехол для 3D монитора 55" - 1 шт. (при необходимости).
42. Адаптер DVI/VGA - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
Г004-00110-00/03050606
Дата РУ
27.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88950
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Изготовитель
Leica Microsystems (Schweiz) AG Лейка Микросистемс (Швайц) АГ
Фактический адрес изготовителя
Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435, Heerbrugg, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435, Heerbrugg, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Класс риска
1
Вид
260240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Leica Instruments (Singapore) Pte. Ltd. («Лейка Инструментс (Сингапур) Пти Лтд»), 15 Tukang Innovation Drive, Singapore 618299, SINGAPORE. 2. Leica Microsystems (Schweiz) AG Лейка Микросистемс (Швайц) АГ, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435, Heerbrugg, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260240
Микроскоп операционный ARveo 8
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)