Г004-00110-00/02993186
Наименование
Набор реагентов для качественного определения специфических IgG к антигенам Bacillus anthracis, Yersinia pestis и Francisella tularensis методом иммуноферментного анализа АмплиСенс ИФА B. anthracis-Y. pestis-F. tularensis-IgGФорма ИФА-32
Состав:
Иммуносорбент ИФА BA-YP-FT-IgG - 1 шт.
Концентрат конъюгата anti-IgG - 0,2 мл х 1 шт.
Раствор для разведения (IgG) - 20 мл х 1 шт.
Раствор для разведения (ИФА) - 20 мл х 1 шт.
ТМБ - 15 мл х 1 шт.
Стоп-реагент - 10 мл х 1 шт.
10х отмывочный раствор - 40 мл х 1 шт.
К+ ИФА BA-YP-FT инактивированный - 0,1 мл х 1 шт.
Cut off ИФА BA-YP-FT инактивированный - 0,1 мл х 1 шт.
К? ИФА BA-YP-FT инактивированный - 0,1 мл х 1 шт.
Планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.
Ванночка для разведения реагентов - 2 шт.
Пленка для заклеивания планшета - 2 шт.
Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
Инструкция по применению - 1 шт.
Паспорт качества - 1 шт.
Вкладыш - 1 шт.
Краткое руководство - 1 шт.
Состав:
Иммуносорбент ИФА BA-YP-FT-IgG - 1 шт.
Концентрат конъюгата anti-IgG - 0,2 мл х 1 шт.
Раствор для разведения (IgG) - 20 мл х 1 шт.
Раствор для разведения (ИФА) - 20 мл х 1 шт.
ТМБ - 15 мл х 1 шт.
Стоп-реагент - 10 мл х 1 шт.
10х отмывочный раствор - 40 мл х 1 шт.
К+ ИФА BA-YP-FT инактивированный - 0,1 мл х 1 шт.
Cut off ИФА BA-YP-FT инактивированный - 0,1 мл х 1 шт.
К? ИФА BA-YP-FT инактивированный - 0,1 мл х 1 шт.
Планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.
Ванночка для разведения реагентов - 2 шт.
Пленка для заклеивания планшета - 2 шт.
Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
Инструкция по применению - 1 шт.
Паспорт качества - 1 шт.
Вкладыш - 1 шт.
Краткое руководство - 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/02993186
Дата РУ
20.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88991
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
402450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А.
2. ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
402450
Форма ИФА-32
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)