Г004-00110-00/02988498

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/02988498
Наименование
Аппарат для седации закисью азота (N2O), модель S8800B1. Блок основной ? 1 шт.
2. Узел приема и передачи отработанных газов с пластиной для фиксации ? 1 шт. (при необходимости)
3. Клапан выдоха ? 1 шт.
4. Шланг высокого давления для подачи кислорода, 4 м ? 1 шт.
5. Шланг высокого давления для подачи закиси азота, 4 м ? 1 шт.
6. Инструмент для демонтажа датчика кислорода ? 1 шт.
7. Блок фиксаторов баллонов с двумя держателями для баллонов ? 1 шт. (при необходимости)
8. Подставка для газовых баллонов ? 1 шт. (при необходимости)
9. Пластина прижимная ? 2 шт. (при необходимости)
10. Винт GB/T 70.1 M5?16 ? 2 шт. (при необходимости)
11. Крючок для фиксации контура дыхательного ? 1 шт. (при необходимости)
12. Гайка шестигранная GB/T 6170 M5 для крючка для фиксации контура дыхательного ? 1 шт. (при необходимости)
13. Тележка передвижная (при необходимости) в составе:
13.1 Основание тележки с колесиками ? 1 шт.
13.2 Стойка опорная ? 1 шт.
13.3 Подставка опорной стойки ? 1 шт.
13.4 Винт GB/T 70.1 M4?12 ? 1 шт.
14. Мешок дыхательный ? 1 шт.
15. Ключ шестигранный, 3 мм ? 1 шт.
16. Ключ шестигранный, 4 мм ? 1 шт.
17. Кабель питания ? 1 шт.
18. Предохранитель T2AH 250В ? 2 шт. (при необходимости)
19. Предохранитель T4AH 250В ? 1 шт. (при необходимости)
20. Контур дыхательный для взрослых, 1.5 м ? не более 50 шт. (при необходимости)
21. Контур дыхательный GEB10/20-1000 ? не более 50 шт. (при необходимости)
22. Маска силиконовая с 10 эластичными веревками ? не более 100 шт. (при необходимости)
23. Маска анестезиологическая одноразовая с 10 эластичными веревками ? не более 100 шт. (при необходимости)
24. Маска назальная для взрослых ? не более 100 шт. (при необходимости)
25. Маска назальная для детей ? не более 100 шт. (при необходимости)
26. Трубка для подсоединения маски назальной к аппарату ? не более 100 шт. (при необходимости)
27. Трубка для подсоединения маски назальной к аппарату удлиненная ? не более 100 шт. (при необходимости)
28. Фиксатор для трубок ? не более 100 шт. (при необходимости)
29. Коннектор 1 для маски назальной ? не более 100 шт. (при необходимости)
30. Коннектор 2 для маски назальной ? не более 100 шт. (при необходимости)
31. Соединитель угловой ? не более 100 шт. (при необходимости)
32. Канюля назальная ? не более 100 шт. (при необходимости)
33. Трубка силиконовая для канюли назальной, 1000 мм ? не более 100 шт. (при необходимости)
34. Коннектор 2 для соединения контура дыхательного и трубки силиконовой ? не более 100 шт. (при необходимости)
35. Канюля назальная 5# ? не более 100 шт. (при необходимости)
36. Держатель для фиксации дыхательного контура ? 1 шт. (при необходимости)
37. Фиксатор для крепления держателей ? 1 шт. (при необходимости)
38. Коннектор L-образный ? 2 шт. (при необходимости)
39. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/02988498
Дата РУ
20.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88990
Заявитель
ООО "ДЕНТЕКС"
Фактический адрес заявителя
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, помещ. 14
Юридический адрес заявителя
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, помещ. 14
Изготовитель
Nanjing Superstar Medical Equipment Co., Ltd. / Нанкин Суперстар Медикал Эквипмент Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя
No.85 Shidai Avenue, Longchi Street, Luhe District, 211500 Nanjing, P.R. China (КНР)
Юридический адрес изготовителя
No.85 Shidai Avenue, Longchi Street, Luhe District, 211500 Nanjing, P.R. China (КНР)
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Класс риска
Вид
275680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Nanjing Superstar Medical Equipment Co., Ltd. / Нанкин Суперстар Медикал Эквипмент Ко., Лтд., No.85 Shidai Avenue, Longchi Street, Luhe District, 211500 Nanjing, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275680
Аппарат для седации закисью азота (N2O), модель S8800B, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)