Г004-00110-00/02972381

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/02972381
Наименование
Набор реагентов для качественного определения специфических IgG к спектру антигенов Bacillus anthracis, Yersinia pestis и Francisella tularensis методом иммунофлуоресцентного анализа АмплиСенс ИммуноЧип B. anthracis-Y. pestis-F. tularensis-IgGФорма ИммуноЧип-48
Состав:
Иммуносорбент BA-YP-FT - 4 шт.
Конъюгат IgG, 101-кратный концентрат - 0,05 мл х 1 шт.
Раствор для разведения - 10 мл х 1 шт.
10х Раствор для отмывки - 40 мл х 1 шт.
К+ BA-YP-FT инактивированный - 0,05 мл х 1 шт.
К? BA-YP-FT инактивированный - 0,05 мл х 1 шт.
Электронный калькулятор на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
Электронный калькулятор на базе Microsoft® Excel АмплиСенс® ИммуноЧип B. anthracis-Y. pestis-F. tularensis-IgG - 1 шт.
Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
Инструкция по применению - 1 шт.
Паспорт качества - 1 шт.
Вкладыш - 1 шт.
Краткое руководство - 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/02972381
Дата РУ
19.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88992
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
Вид
402390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А. 2. ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

402390
Форма ИммуноЧип-48
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)