Г004-00110-00/02883255

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/02883255
Наименование
Оборудование хирургическое для обработки костной ткани с принадлежностями
Варианты исполнения:

I. Оборудование хирургическое для обработки костной ткани путем сверления модель RJ-MP,
в составе:
1. Дрель хирургическая канюлированная EM-100? 1 шт.;
2. Футляр аккумулятора стерилизуемый, съёмный ? 2 шт.;
3. Рамка для асептической установки аккумулятора 14.8V ? 2 шт.;
4. Насадка-дрель универсальная ? 1 шт.;
5. Насадка-ример универсальная ? 1 шт.;
6. Насадка для проведения спиц 0,8-2,0 мм ? 1 шт.;
7. Насадка для проведения спиц 1,5-3,2 мм ? 1 шт.;
8. Насадка-дрель с соединением АО ? 1 шт.;
9. Насадка-дрель с соединением Страйкер с патроном трехкулачковым? 1 шт.;
10. Насадка-ример с соединением АО с патроном трехкулачковым ? 1 шт.;
11. Насадка-ример с соединением Страйкер с патроном трехкулачковым ? 1 шт.;
12. Ключ для насадки-дрели универсальной ? 2 шт.;
13. Руководство по применению ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Стерилизационный кейс ? не более 2 шт.;
2. Зарядное устройство для аккумулятора 14.8V ? не более 10 шт.;
3. Аккумулятор 14.8V? не более 10 шт.;
4. Транспортировочный кейс ? 1 шт.

II. Оборудование хирургическое для обработки костной ткани путем рассечения модель RJ-PS, в составе:
1. Пила хирургическая ES-1011 ? 1 шт.;
2. Футляр аккумулятора стерилизуемый, съёмный ? 2 шт.;
3. Рамка для асептической установки аккумулятора 14.8V ? 2 шт.;
4. Руководство по применению ? 1шт.
Принадлежности:
1. Стерилизационный кейс ? не более 2 шт.;
2. Зарядное устройство для аккумулятора 14.8V ? не более 10 шт.;
3. Аккумулятор 14.8V ? не более 10 шт.;
4. Транспортировочный кейс ? 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/02883255
Дата РУ
11.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88935
Заявитель
ООО "ГОРИЗОНТ"
Фактический адрес заявителя
197345, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ № 65, пр-д Полиграфмашевский, д. 3, Литера А, часть зд.-часть помещ. 1-Н, помещ. 167
Юридический адрес заявителя
197345, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ № 65, пр-д Полиграфмашевский, д. 3, Литера А, часть зд.-часть помещ. 1-Н, помещ. 167
Изготовитель
Wuhu Ruijin Medical Instrument & Device Co., Ltd. «УХУ РУИДЖИН МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТ ЭНД ДЕВАЙС КО., ЛТД.»
Фактический адрес изготовителя
No.33, Wanchun Road, Wuhu Economic And Technological Development Zone, People?s Republic of China
Юридический адрес изготовителя
No.33, Wanchun Road, Wuhu Economic And Technological Development Zone, People?s Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.139
Класс риска
Вид
384860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Wuhu Ruijin Medical Instrument & Device Co., Ltd. «УХУ РУИДЖИН МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТ ЭНД ДЕВАЙС КО., ЛТД.», No.33, Wanchun Road, Economic and Technological Development Zone, 241000 Wuhu City, Anhui Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

384860
Оборудование хирургическое для обработки костной ткани путем рассечения модель RJ-PS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

384860
Оборудование хирургическое для обработки костной ткани путем сверления модель RJ-MP
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)