Г004-00110-00/02810530
Наименование
Набор реагентов для выявления генов устойчивости к колистину группы mcr-1 АмплиСенс MDR MCR-1-FLФормы комплектации:
Форма 1: ГК-экспресс, «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F
Состоит из 2 частей.
Часть 1. Состав:
ГК-экспресс - 5,0 мл х 6 шт.
«ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F:
ПКО MCR-1 - 0,2 мл х 1 шт.
К? - 0,2 мл х 1 шт.
Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
Инструкция по применению - 1 шт.
Паспорт качества - 1 шт.
Вкладыш - 1 шт.
Краткое руководство - 1 шт.
Часть 2 из 2. Состав:
«ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F:
ПЦР-смесь-FL MCR-1 - 1,2 мл х 1 шт.
ПЦР-буфер-В - 0,6 мл х 1 шт.
Полимераза (TaqF) - 0,06 мл х 1 шт.
Форма 2: ГК-экспресс, «ПЦР-комплект» вариант FRT-L
Состав:
ГК-экспресс - 5,0 мл х 6 шт.
«ПЦР-комплект» вариант FRT-L:
ПЦР-смесь MCR-1-Lyo - 96 шт.
ПКО MCR-1 - 0,5 мл х 1 шт.
К? - 0,5 мл х 1 шт.
Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
Инструкция по применению - 1 шт.
Паспорт качества - 1 шт.
Вкладыш - 1 шт.
Краткое руководство - 1 шт.
Форма 1: ГК-экспресс, «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F
Состоит из 2 частей.
Часть 1. Состав:
ГК-экспресс - 5,0 мл х 6 шт.
«ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F:
ПКО MCR-1 - 0,2 мл х 1 шт.
К? - 0,2 мл х 1 шт.
Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
Инструкция по применению - 1 шт.
Паспорт качества - 1 шт.
Вкладыш - 1 шт.
Краткое руководство - 1 шт.
Часть 2 из 2. Состав:
«ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F:
ПЦР-смесь-FL MCR-1 - 1,2 мл х 1 шт.
ПЦР-буфер-В - 0,6 мл х 1 шт.
Полимераза (TaqF) - 0,06 мл х 1 шт.
Форма 2: ГК-экспресс, «ПЦР-комплект» вариант FRT-L
Состав:
ГК-экспресс - 5,0 мл х 6 шт.
«ПЦР-комплект» вариант FRT-L:
ПЦР-смесь MCR-1-Lyo - 96 шт.
ПКО MCR-1 - 0,5 мл х 1 шт.
К? - 0,5 мл х 1 шт.
Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
Инструкция по применению - 1 шт.
Паспорт качества - 1 шт.
Вкладыш - 1 шт.
Краткое руководство - 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/02810530
Дата РУ
31.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88987
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
320980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А.
2. ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320980
Форма 1: ГК-экспресс, «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320980
Форма 2: ГК-экспресс, «ПЦР-комплект» вариант FRT-L
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)