Г004-00110-00/02789610
Наименование
Набор реагентов для количественного определения соматотропного гормона электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Human growth hormone (eCLIA)/ hGH)Набор реагентов для количественного определения соматотропного гормона электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Human growth hormone (eCLIA)/ hGH) Варианты исполнения:
1. Набор реагентов на 50 тестов, в составе:
- Кассета с реагентами (Реагенты: МВ ? 1,8 мл; RA ? 3,0 мл; RB ? 3,0 мл) ? 1 шт.;
- Калибратор (высокий уровень), 1,0 мл/флакон ? 1 шт.;
- Калибратор (низкий уровень), 1,0 мл/флакон ? 1 шт.;
- Материал контрольный (высокий уровень), 1,0 мл/флакон ? 1 шт.;
- Материал контрольный (низкий уровень), 1,0 мл/флакон ? 1 шт.;
- Этикетка для запечатывания флаконов ? 1 шт.;
- Лист-вкладыш со значениями концентраций контрольных материалов ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.
2. Набор реагентов на 100 тестов, в составе:
- Кассета с реагентами (Реагенты: МВ ? 3,5 мл; RA ? 6,0 мл; RB ? 6,0 мл) ? 1 шт.;
- Калибратор (высокий уровень), 1,0 мл/флакон ? 1 шт.;
- Калибратор (низкий уровень), 1,0 мл/флакон ? 1 шт.;
- Материал контрольный (высокий уровень), 1,0 мл/флакон ? 1 шт.;
- Материал контрольный (низкий уровень), 1,0 мл/флакон ? 1 шт.;
- Этикетка для запечатывания флаконов ? 1 шт.;
- Лист-вкладыш со значениями концентраций контрольных материалов ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.
1. Набор реагентов на 50 тестов, в составе:
- Кассета с реагентами (Реагенты: МВ ? 1,8 мл; RA ? 3,0 мл; RB ? 3,0 мл) ? 1 шт.;
- Калибратор (высокий уровень), 1,0 мл/флакон ? 1 шт.;
- Калибратор (низкий уровень), 1,0 мл/флакон ? 1 шт.;
- Материал контрольный (высокий уровень), 1,0 мл/флакон ? 1 шт.;
- Материал контрольный (низкий уровень), 1,0 мл/флакон ? 1 шт.;
- Этикетка для запечатывания флаконов ? 1 шт.;
- Лист-вкладыш со значениями концентраций контрольных материалов ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.
2. Набор реагентов на 100 тестов, в составе:
- Кассета с реагентами (Реагенты: МВ ? 3,5 мл; RA ? 6,0 мл; RB ? 6,0 мл) ? 1 шт.;
- Калибратор (высокий уровень), 1,0 мл/флакон ? 1 шт.;
- Калибратор (низкий уровень), 1,0 мл/флакон ? 1 шт.;
- Материал контрольный (высокий уровень), 1,0 мл/флакон ? 1 шт.;
- Материал контрольный (низкий уровень), 1,0 мл/флакон ? 1 шт.;
- Этикетка для запечатывания флаконов ? 1 шт.;
- Лист-вкладыш со значениями концентраций контрольных материалов ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/02789610
Дата РУ
30.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88919
Заявитель
ООО "Лайфотроник Технолоджи Рус"
Фактический адрес заявителя
117218, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Котловка, ул. Кржижановского, д. 29, к. 2, помещ. 1Н.
Юридический адрес заявителя
117218, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Котловка, ул. Кржижановского, д. 29, к. 2, помещ. 1Н.
Изготовитель
"Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd." (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Фактический адрес изготовителя
Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес изготовителя
Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
223600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd." (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.), No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan City, Guangdong Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223600
Набор реагентов для количественного определения соматотропного гормона электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Human growth hormone (eCLIA)/ hGH):
1. Модель «Набор реагентов на 50 тестов»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223600
Набор реагентов для количественного определения соматотропного гормона электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Human growth hormone (eCLIA)/ hGH):
2. Модель «Набор реагентов на 100 тестов»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)