Г004-00110-00/02786255

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/02786255
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антигена астровируса (Астровирус-антиген-ИФА-БЕСТ)Состав:
? планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к астровирусу ? 1 шт.;
? положительный контрольный образец (К+) ? 1 фл., 1,5 мл;
? отрицательный контрольный образец (К?) ? 1 фл., 2,5 мл;
? конъюгат №1 ? 1 фл., 13,0 мл;
? конъюгат №2 ? 1 фл., 13,0 мл;
? раствор для образцов, концентрат (РО 25) ? 1 фл., 20,0 мл;
? концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т 25) ? 1 фл., 28 мл;
? раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) ? 1 фл., 13,0 мл;
? стоп-реагент ? 1 фл., 12,0 мл;
? пленки для заклеивания планшета ? 2 шт.;
? наконечники для дозаторов ? 32 шт.;
? ванночки для реагентов ? 4 шт.;
? инструкция по применению и паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции).
Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте www.vector-best.ru
Номер РУ
Г004-00110-00/02786255
Дата РУ
30.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88999
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
Вид
223050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. АО "ВЕКТОР-БЕСТ", 630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36. 2. АО "ВЕКТОР-БЕСТ", 630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1. 3. АО "ВЕКТОР-БЕСТ", 630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

223050
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антигена астровируса (Астровирус-антиген-ИФА-БЕСТ)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)