Г004-00110-00/02764855
Наименование
Набор реагентов «L.U.M. D-DIMER» для количественного определения D-димера (D-DIMER) иммунофлуоресцентным методом в плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89»Набор реагентов «L.U.M. D-DIMER» для количественного определения D-димера (D-DIMER) иммунофлуоресцентным методом в плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89».
Состав:
- Тест-кассета для количественного определения D-димера (D-DIMER) ? 25 шт.;
- Микропробирка с буфером для разведения образцов ? 25 шт.;
- Наконечник для дозатора ? 25 шт.;
- ID карта ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.
Состав:
- Тест-кассета для количественного определения D-димера (D-DIMER) ? 25 шт.;
- Микропробирка с буфером для разведения образцов ? 25 шт.;
- Наконечник для дозатора ? 25 шт.;
- ID карта ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/02764855
Дата РУ
29.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88959
Заявитель
ООО "АЛЕКТЕСТ"
Фактический адрес заявителя
108814, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коммунарка, ш. Калужское, км 24-й, д. 1, стр. 1, помещ. 10Н/7
Юридический адрес заявителя
108814, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коммунарка, ш. Калужское, км 24-й, д. 1, стр. 1, помещ. 10Н/7
Изготовитель
HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD. (Ханчжоу Элит Биотех Ко., Лтд.)
Фактический адрес изготовителя
Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantang new area, Hangzhou, China
Юридический адрес изготовителя
Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantang new area, Hangzhou, China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
328330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. (Ханчжоу Оллтест Биотех Ко., Лтд.), 383#, Qiaoxin Road, Xiasha Street, Qiantang District, 310018 Hangzhou, Zhejiang, PEOPLE?S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328330
Набор реагентов «L.U.M. D-DIMER» для количественного определения D-димера (D-DIMER) иммунофлуоресцентным методом в плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)