Г004-00110-00/02639848

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/02639848
Наименование
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления
иммуноглобулинов класса M к капсидному антигену вируса Эпштейн-Барр «ИФА-Эпштейн-Барр-VCA-IgM» по ТУ 20.59.52-391-70423725-2025»Набор
реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к капсидному антигену вируса Эпштейн-Барр «ИФА-Эпштейн-Барр-VCA-IgM» по ТУ
20.59.52-391-70423725-2025»
В состав набора входят следующие реагенты:
иммуносорбент ? 1 планшет;
контрольный положительный образец (К+), инактивированный ? 1
фл. (1,2 мл);
контрольный образец уровня "среза" (К+пор), инактивированный ? 1 фл. (2,0 мл);
контрольный отрицательный образец (К?), инактивованный ? 1 фл. (2,0 мл);
раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) ? 1 фл. (15 мл);
раствор для разведения образцов (РРО) ? 1 фл. (15 мл);
конъюгат ? 1 фл. (13 мл);
раствор индикаторный (РИ) ? 1 фл. (13 мл);
25-кратный концентрат промывочного раствора (ПР(х25)) ? 2 фл. (по 40 мл);
стоп-реагент ? 1 фл. (12,5 мл);
Планшеты полимерные плоскодонные для иммуноферментных исследований однократного применения Пп-"Б-М" по
ТУ 9393-009-16548645-2005: разборные с фиксатором, РУ № ФСР 2010/08676 - 1 шт
Наконечник универсальный для пипеточных дозаторов по ТУ 32.50.50-002-72241324-2018 (наконечник объемом до
250 мкл универсальный, нейтральный, градуированный, 1001/G ; РУ № РЗН 2019/9159) - 16 шт.
Изделие для запечатывания планшетов по ТУ 32.50.50-009-48072026-2022 (пленка клейкая для планшетов с
одной насечкой, РУ № РЗН 2022/19122) - 4 шт.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые емкости ? 4 шт.
В комплект поставки входят набор реагентов, инструкция по применению, принадлежности, паспорт.
Номер РУ
Г004-00110-00/02639848
Дата РУ
11.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88986
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
Вид
153300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "ЭКОЛАБ", 142530, Московская обл., г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

153300
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к капсидному антигену вируса Эпштейн-Барр «ИФА-Эпштейн-Барр-VCA-IgM» по ТУ 20.59.52-391-70423725-2025»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)