ФСЗ 2012/13568
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13568
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор автоматический для исследования гемостаза Thrombolyzer XRM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Системный блок.
2. Блок питания для системного блока.
3. Шнур питания для системного блока.
4. Монитор специальный для системного блока.
5. Блок питания для монитора специального.
6. Шнур питания для монитора специального.
7. Кабель силовой для монитора специального.
8. Программное обеспечение для монитора специального на диске.
9. Крепеж вспомогательный для монитора специального.
10. Крепеж удерживающий к монитору специальному.
11. Клавиатура специальная.
12. "Мышь" специальная.
13. Баркод-сканер специальный.
14. Распечатывающее устройство специальное.
15. Шнур питания для распечатывающего устройства специального.
16. Программное обеспечение для распечатывающего устройства специального на диске.
17. Картридж для распечатывающего устройства специального.
18. Ротор-СР No. 1.
19. Ротор-CP No. 2.
20. Устройство для очистки.
21. Чашка промывочная контрольная.
22. Программное обеспечение XRM на диске.
23. Кабель к промывающей камере.
24. Кабель USB.
25. Шнур кабельный белый линейный.
26. Трубка соединяющая.
27. Трубка черная с отверстиями, 2 шт.
28. Трубка для устройства пипетирования образцов.
29. Трубка для устройства пипетирования реагентов.
30. Пробозаборник, 2 шт.
31. Створка эжектора.
32. Адаптер 30/17 к реагентному блоку, 2 шт.
33. Держатель 8-отсековых кювет.
34. Крышка кюветная.
35. Штатив реагентный образцов XRM.
36. Штатив реагентный XRM.
37. Крышка инкубационного блока.
38. Бак промывочный.
39. Датчик уровня очищающей жидкости.
40. Адаптер к реагентному блоку 30/22,5 мм, 2 шт.
41. Адаптер к реагентному блоку 30/26, 2 шт.
42. Адаптер к реагентному блоку 33/30.
43. Адаптер к реагентному блоку 16/12,5мм.
44. Инструкция пользователя XRM.
45. Контейнеры реагентные 25 мм (от 10 до 100 шт.).
46. Контейнеры реагентные 30мм (от 10 до 100 шт.).
47. Контейнеры реагентные 16мм (от 10 до 100 шт.).
48. Мешалки магнитные 12 мм (от 3 до 10 шт.).
49. Кюветы для Thrombolyzer XRM (от 58 до 290 шт.).
50. Панели В для предразведения (от 4 до 25 шт.).
51. Чашечки совместные с Hitachi (от 20 до 250 шт.).
52. Тестовый реагент «Фибриноген по Клауссу, суспензия оптическая», 1 флакон объемом 100мл.
53. Жидкость чистящая, 1 флакон объемом 500мл.
54. Крышки к контейнерам реагентным 25 мм, 25 шт.
55. Крышки к контейнерам реагентным 30 мм, 25 шт.
1. Системный блок.
2. Блок питания для системного блока.
3. Шнур питания для системного блока.
4. Монитор специальный для системного блока.
5. Блок питания для монитора специального.
6. Шнур питания для монитора специального.
7. Кабель силовой для монитора специального.
8. Программное обеспечение для монитора специального на диске.
9. Крепеж вспомогательный для монитора специального.
10. Крепеж удерживающий к монитору специальному.
11. Клавиатура специальная.
12. "Мышь" специальная.
13. Баркод-сканер специальный.
14. Распечатывающее устройство специальное.
15. Шнур питания для распечатывающего устройства специального.
16. Программное обеспечение для распечатывающего устройства специального на диске.
17. Картридж для распечатывающего устройства специального.
18. Ротор-СР No. 1.
19. Ротор-CP No. 2.
20. Устройство для очистки.
21. Чашка промывочная контрольная.
22. Программное обеспечение XRM на диске.
23. Кабель к промывающей камере.
24. Кабель USB.
25. Шнур кабельный белый линейный.
26. Трубка соединяющая.
27. Трубка черная с отверстиями, 2 шт.
28. Трубка для устройства пипетирования образцов.
29. Трубка для устройства пипетирования реагентов.
30. Пробозаборник, 2 шт.
31. Створка эжектора.
32. Адаптер 30/17 к реагентному блоку, 2 шт.
33. Держатель 8-отсековых кювет.
34. Крышка кюветная.
35. Штатив реагентный образцов XRM.
36. Штатив реагентный XRM.
37. Крышка инкубационного блока.
38. Бак промывочный.
39. Датчик уровня очищающей жидкости.
40. Адаптер к реагентному блоку 30/22,5 мм, 2 шт.
41. Адаптер к реагентному блоку 30/26, 2 шт.
42. Адаптер к реагентному блоку 33/30.
43. Адаптер к реагентному блоку 16/12,5мм.
44. Инструкция пользователя XRM.
45. Контейнеры реагентные 25 мм (от 10 до 100 шт.).
46. Контейнеры реагентные 30мм (от 10 до 100 шт.).
47. Контейнеры реагентные 16мм (от 10 до 100 шт.).
48. Мешалки магнитные 12 мм (от 3 до 10 шт.).
49. Кюветы для Thrombolyzer XRM (от 58 до 290 шт.).
50. Панели В для предразведения (от 4 до 25 шт.).
51. Чашечки совместные с Hitachi (от 20 до 250 шт.).
52. Тестовый реагент «Фибриноген по Клауссу, суспензия оптическая», 1 флакон объемом 100мл.
53. Жидкость чистящая, 1 флакон объемом 500мл.
54. Крышки к контейнерам реагентным 25 мм, 25 шт.
55. Крышки к контейнерам реагентным 30 мм, 25 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13568
Дата РУ
29.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84884
Изготовитель
"Коммандитное товарищество Бэнк Электроник ГмбХ энд Ко."
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co., Hans-Böckler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co., Hans-Böckler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co., Hans-Böckler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор автоматический для исследования гемостаза Thrombolyzer XRM с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический для исследования гемостаза Thrombolyzer XRM с принадлежностямиПринадлежности:
1. Системный блок.
2. Блок питания для системного блока.
3. Шнур питания для системного блока.
4. Монитор специальный для системного блока.
5. Блок питания для монитора специального.
6. Шнур питания для монитора специального.
7. Кабель силовой для монитора специального.
8. Программное обеспечение для монитора специального на диске.
9. Крепеж вспомогательный для монитора специального.
10. Крепеж удерживающий к монитору специальному.
11. Клавиатура специальная.
12. "Мышь" специальная.
13. Баркод-сканер специальный.
14. Распечатывающее устройство специальное.
15. Шнур питания для распечатывающего устройства специального.
16. Программное обеспечение для распечатывающего устройства специального на диске.
17. Картридж для распечатывающего устройства специального.
18. Ротор-СР No. 1.
19. Ротор-CP No. 2.
20. Устройство для очистки.
21. Чашка промывочная контрольная.
22. Программное обеспечение XRM на диске.
23. Кабель к промывающей камере.
24. Кабель USB.
25. Шнур кабельный белый линейный.
26. Трубка соединяющая.
27. Трубка черная с отверстиями, 2 шт.
28. Трубка для устройства пипетирования образцов.
29. Трубка для устройства пипетирования реагентов.
30. Пробозаборник, 2 шт.
31. Створка эжектора.
32. Адаптер 30/17 к реагентному блоку, 2 шт.
33. Держатель 8-отсековых кювет.
34. Крышка кюветная.
35. Штатив реагентный образцов XRM.
36. Штатив реагентный XRM.
37. Крышка инкубационного блока.
38. Бак промывочный.
39. Датчик уровня очищающей жидкости.
40. Адаптер к реагентному блоку 30/22,5 мм, 2 шт.
41. Адаптер к реагентному блоку 30/26, 2 шт.
42. Адаптер к реагентному блоку 33/30.
43. Адаптер к реагентному блоку 16/12,5мм.
44. Инструкция пользователя XRM.
45. Контейнеры реагентные 25 мм (от 10 до 100 шт.).
46. Контейнеры реагентные 30мм (от 10 до 100 шт.).
47. Контейнеры реагентные 16мм (от 10 до 100 шт.).
48. Мешалки магнитные 12 мм (от 3 до 10 шт.).
49. Кюветы для Thrombolyzer XRM (от 58 до 290 шт.).
50. Панели В для предразведения (от 4 до 25 шт.).
51. Чашечки совместные с Hitachi (от 20 до 250 шт.).
52. Тестовый реагент «Фибриноген по Клауссу, суспензия оптическая», 1 флакон объемом 100мл.
53. Жидкость чистящая, 1 флакон объемом 500мл.
54. Крышки к контейнерам реагентным 25 мм, 25 шт.
55. Крышки к контейнерам реагентным 30 мм, 25 шт.
ФСЗ 2012/13568
17.04.2018
ООО "Медицинская Компания"
26.60.12.119
300770
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)