ФСЗ 2012/13567
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13567
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплексная система электростимуляции, лечения, анализа и реабилитации когнитивно-двигательных расстройств REHA HASOMED с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Комплексная система электростимуляции, лечения, анализа и реабилитации когнитивно-двигательных расстройств REHA HASOMED, варианты исполнения: RehaCome, RehaMove, RehaStim, RehaWatch.
I. Система реабилитации и лечения когнитивно-двигательных расстройств RehaCome:
1. Программное обеспечение Reha (7, 3, 1).
2. Устройство защиты программного обеспечения Reha Dongle.
3. Моноблок с установленной программой Reha comp.
II. Система электростимуляции, реабилитации и лечения когнитивно-двигательных расстройств RehaMove:
1. Блок модульный функциональной электростимуляции RehaMove.
2. Блок пациента для экстренной остановки RehaMove.
3. Источник питания для блока RehaMove.
4. Кабель для подключения аппарата RehaMove.
5. USB кабель для подключения к персональному компьютеру аппарата RehaMove.
6. Кейс для хранения и транспортировки.
III. Система электростимуляции, реабилитации и лечения когнитивно-двигательных расстройств RehaStim:
1. Блок модульный функциональной электростимуляции RehaStim.
2. Блок пациента для экстренной остановки RehaStim.
3. Источник питания для блока RehaStim.
4. Кабель для подключения аппарата RehaStim.
5. USB кабель для подключения к персональному компьютеру аппарата RehaStim.
6. Кейс для хранения и транспортировки.
IV. Система реабилитации и анализа когнитивно-двигательных расстройств RehaWatch:
1. Регистратор данных RechaWatch.
2. Датчики для ног RehaWatch с крепежными ремнями и лентами Велкро (не более 40 шт.).
3. Адаптер сетевой RehaWatch.
4. Сумка для хранения и транспортировки.
V. Принадлежности:
1. Кабель соединительный для электродов ФЭС (не более 40 шт.).
2. Электроды для электростимуляции FES00200 RehaTrode, FES00201 RehaTrode (не более 250 упаковок по 4 шт.).
3. Кронштейн установочный с крепежными элементами для RehaMove, RehaStim.
4.Устройство мускульной тренировки RehaBike.
5. Штатив статический для устройства мускульной тренировки RehaBike.
6. Датчики для ног RehaWatch (не более 40 шт.).
7. Ремни и ленты Велкро крепежные (не более 40 шт.).
8. Ремень поясной фиксирующий (не более 40 шт.).
9. Кабель коммутирующий (не более 40 шт.).
10.Панель клавиатурная RehaCom с джойстиком для пациентов с нарушениями моторики.
11.Индикаторные пластины самоклеящиеся пульта Reha USB (не более 40 шт.).
12. Обновление лицензии Reha (7,3,1) U.
13. Обеспечение программное повременное Reha (А).
14. Подставка опорная вспомогательная Reha 0120.
15. Активатор ножной педальный Reha 0115.
I. Система реабилитации и лечения когнитивно-двигательных расстройств RehaCome:
1. Программное обеспечение Reha (7, 3, 1).
2. Устройство защиты программного обеспечения Reha Dongle.
3. Моноблок с установленной программой Reha comp.
II. Система электростимуляции, реабилитации и лечения когнитивно-двигательных расстройств RehaMove:
1. Блок модульный функциональной электростимуляции RehaMove.
2. Блок пациента для экстренной остановки RehaMove.
3. Источник питания для блока RehaMove.
4. Кабель для подключения аппарата RehaMove.
5. USB кабель для подключения к персональному компьютеру аппарата RehaMove.
6. Кейс для хранения и транспортировки.
III. Система электростимуляции, реабилитации и лечения когнитивно-двигательных расстройств RehaStim:
1. Блок модульный функциональной электростимуляции RehaStim.
2. Блок пациента для экстренной остановки RehaStim.
3. Источник питания для блока RehaStim.
4. Кабель для подключения аппарата RehaStim.
5. USB кабель для подключения к персональному компьютеру аппарата RehaStim.
6. Кейс для хранения и транспортировки.
IV. Система реабилитации и анализа когнитивно-двигательных расстройств RehaWatch:
1. Регистратор данных RechaWatch.
2. Датчики для ног RehaWatch с крепежными ремнями и лентами Велкро (не более 40 шт.).
3. Адаптер сетевой RehaWatch.
4. Сумка для хранения и транспортировки.
V. Принадлежности:
1. Кабель соединительный для электродов ФЭС (не более 40 шт.).
2. Электроды для электростимуляции FES00200 RehaTrode, FES00201 RehaTrode (не более 250 упаковок по 4 шт.).
3. Кронштейн установочный с крепежными элементами для RehaMove, RehaStim.
4.Устройство мускульной тренировки RehaBike.
5. Штатив статический для устройства мускульной тренировки RehaBike.
6. Датчики для ног RehaWatch (не более 40 шт.).
7. Ремни и ленты Велкро крепежные (не более 40 шт.).
8. Ремень поясной фиксирующий (не более 40 шт.).
9. Кабель коммутирующий (не более 40 шт.).
10.Панель клавиатурная RehaCom с джойстиком для пациентов с нарушениями моторики.
11.Индикаторные пластины самоклеящиеся пульта Reha USB (не более 40 шт.).
12. Обновление лицензии Reha (7,3,1) U.
13. Обеспечение программное повременное Reha (А).
14. Подставка опорная вспомогательная Reha 0120.
15. Активатор ножной педальный Reha 0115.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13567
Дата РУ
29.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86129
Изготовитель
"Хазомед ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, HASOMED GmbH, Paul-Ecke-Str. 1, 39114 Magdeburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, HASOMED GmbH, Paul-Ecke-Str. 1, 39114 Magdeburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HASOMED GmbH, Paul-Ecke-Str. 1, 39114 Magdeburg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
Комплексная система электростимуляции, лечения, анализа и реабилитации когнитивно-двигательных расстройств RehaCome
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
Комплексная система электростимуляции, лечения, анализа и реабилитации когнитивно-двигательных расстройств RehaMove
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
Комплексная система электростимуляции, лечения, анализа и реабилитации когнитивно-двигательных расстройств RehaStim
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
Комплексная система электростимуляции, лечения, анализа и реабилитации когнитивно-двигательных расстройств RehaWatch.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)